Sepsisi ya mwanzo ya watoto wachanga (Early-Onset Sepsis, EOS) ni hali ya maambukizi ya kimfumo inayotokea katika kipindi cha mwanzo cha maisha na mara nyingi huhusishwa na maambukizi kutoka kwa mama/katika kipindi cha perinatal. Utafiti huu wa kohorti wa uchunguzi wa nyuma haukuchunguza tu dalili za watoto wachanga wakati wa kulazwa, bali pia jinsi kuhusika kwa mifumo ya kliniki kulivyobadilika katika wiki ya kwanza ya maisha, na ukatathmini wasifu wa hatari wa mama–mtoto mchanga unaohusishwa na ukali wa mapema wa ugonjwa, sepsisi inayoendelea siku ya saba na matokeo yasiyofaa. Kati ya watoto wachanga 458 waliotathminiwa kwa sepsisi iliyoshukiwa au kuthibitishwa kati ya 2016–2019, 297 waliokuwa na rekodi kamili za kliniki za kila siku walijumuishwa.

Kati ya watoto 297, 295 (%99,3) walilazwa ndani ya saa 72 za kwanza, na wawili (%0,7) kati ya saa 72 na siku ya saba. Umri wa wastani wa ujauzito ulikuwa wiki 33,8 ± 4,42. Siku ya kwanza, dalili za sepsisi zilionekana kwa %89,2 ya watoto wachanga na kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kwa %57,2. Kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kuliripotiwa kuwa %58 siku ya tatu na %24,5 siku ya saba. Kuhusika kwa mfumo mkuu wa neva, mfumo wa utumbo na ngozi kulikuwa nadra zaidi siku ya kwanza, kwa %5, %2 na %1,6 mtawalia, na kulirekodiwa kuwa %0 siku ya tatu/saba.

Ni watoto 28 tu (%9,4) waliokuwa na sepsisi iliyothibitishwa kwa utamaduni wa vijidudu. Hata hivyo, kohorti yote ilianzishiwa antibiotiki za majaribio zenye wigo mpana. Ampicillin + gentamicin ilikuwa tiba ya mwanzo iliyotumika zaidi kwa %93,3. Watoto %96,7 waliruhusiwa wakiwa katika hali nzuri ya kliniki, huku watoto tisa (%3) wakifariki kutokana na matatizo yanayohusiana na sepsisi na kuzaliwa kabla ya wakati.

Katika sehemu ya matokeo ya chanzo, umri mdogo wa ujauzito (p=0,035) na kupasuka kwa utando kudumu zaidi ya saa 18 (p=0,043) vimeripotiwa kuwa viashiria huru vya sepsisi ya siku ya kwanza. Hata hivyo, aina ya modeli yenye vigezo vingi iliyotumika, viwianishi, vipindi vya kujiamini na muundo wa kovariati havikuripotiwa katika sehemu ya mbinu. Kwa hiyo, mahusiano haya hayawezi kutumiwa kama kikokotoo cha hatari ya mtu binafsi au modeli ya utabiri wa kiasi.

Tatizo la utafiti

Utambuzi wa mapema wa sepsisi kwa watoto wachanga ni mgumu kliniki kwa sababu dalili za awali mara nyingi si maalumu. Dalili kama shida ya kupumua, kutovumilia chakula na kutokuwa thabiti kwa joto zinaweza kuashiria maambukizi, lakini pia zinaweza kuonekana kwa watoto waliozaliwa kabla ya wakati au katika matatizo mengine ya kipindi cha mtoto mchanga. Ingawa utamaduni wa damu ni muhimu kuthibitisha maambukizi, matokeo hasi ya uongo au chanya ya uongo yanaweza kutokea, na dalili za kliniki pekee hazitoi umaalumu wa juu.

Kutokuwa na uhakika huku kunaweza kuwafanya wahudumu wa kliniki kuanza antibiotiki za majaribio, hasa kwa watoto wachanga walio katika hatari kubwa. Kwa upande mwingine, matumizi yasiyo ya lazima au ya muda mrefu kuliko inavyohitajika ya antibiotiki yanaweza pia kuwa na madhara. Kwa hiyo, kufuatilia si hali ya wakati wa kulazwa tu bali pia jinsi dalili zinavyobadilika kwa muda ni muhimu kwa maamuzi ya kliniki.

Pengo la fasihi ambalo utafiti huu unalenga liko hapa: ingawa sababu za hatari za mama na mtoto kwa EOS zimechunguzwa kwa upana, kuna data chache zaidi kuhusu jinsi kuhusika kwa mifumo ya kliniki kunavyobadilika katika wiki ya kwanza kupitia tathmini za kila siku zilizopangwa kwa utaratibu.

Sepsisi ya Mwanzo ya Watoto Wachanga ni Nini?

Sepsisi ya mwanzo ya watoto wachanga ni hali ya sepsisi inayotokea katika kipindi cha mapema baada ya kuzaliwa na mara nyingi huhusishwa na kuhamishwa kwa vijidudu kutoka kwa mama au katika kipindi cha perinatal kwenda kwa mtoto mchanga; utangulizi wa chanzo unaweka kikomo cha kawaida kuwa saa 72 za kwanza, ilhali ufafanuzi wa kiutendaji wa kohorti katika utafiti huu pia ulijumuisha watoto wachanga waliolazwa katika wiki ya kwanza ya maisha.

Makundi matatu ya kliniki ya sepsisi yaliyotumika katika chanzo

Makundi haya yalifafanuliwa wazi katika utafiti ili kuwezesha kulinganisha. Hata hivyo, waandishi wenyewe wanaeleza kuwa istilahi “incipient”, “advanced” na “persistent” sepsis hazitumiki kwa uthabiti katika fasihi. Kwa hiyo, uainishaji huu haupaswi kuchukuliwa kiotomatiki kuwa sawa na makundi tofauti ya sepsisi katika tafiti nyingine.

Kwa nini ufafanuzi wa saa 72 na siku 7 kwa EOS unaonekana pamoja?

Katika utangulizi wa makala, EOS kwa kawaida hufafanuliwa kama sepsisi inayotokea ndani ya saa 72 za kwanza. Kinyume chake, kigezo cha kiutendaji cha kuingiza washiriki katika kipindi cha utafiti kilijumuisha kulazwa NICU ndani ya siku saba za kwanza. Kwa sababu 295/297 ya sampuli ya mwisho walilazwa ndani ya saa 72 za kwanza, sehemu kubwa sana ya kohorti inalingana na ufafanuzi wa kawaida wa saa 72; watoto wawili walilazwa kati ya saa 72 na siku ya saba.

Mipaka hii miwili ya muda haijaunganishwa na Verianla. Matokeo yanahusu kohorti iliyochapishwa ya watu 297 katika utafiti.

Kuhusika kwa Mifumo ya Kliniki Kulibadilika Vipi Katika Wiki ya Kwanza?

Dalili za kliniki zinazohusiana na sepsisi zilikuwa nyingi zaidi siku ya kwanza na zilipungua wazi katika siku zilizofuata; kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kuliendelea kuwa dalili ya mfumo wa kliniki iliyoonekana mara nyingi katika kila muda wa tathmini, ilhali kuhusika kwa mfumo mkuu wa neva, mfumo wa utumbo na ngozi hakukurekodiwa baada ya siku ya kwanza.

Ingawa kiwango cha kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kiliongezeka kidogo kutoka %57,2 hadi %58 siku ya tatu, kupungua kwa dalili za jumla za sepsisi kutoka %89,2 hadi %50,2 kunaonyesha kuwa makundi tofauti ya kliniki hayapimi jambo lilelile. Kuhusika kwa mfumo wa upumuaji ni kiashiria tofauti cha kiungo/mfumo; hakuwezi kulinganishwa moja kwa moja na kundi la jumla la dalili za sepsisi.

Je, kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kunamaanisha “maambukizi ya mapafu”?

Hapana. Waandishi wanaeleza kwa uwazi katika sehemu ya majadiliano kwamba kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kunawakilisha dalili za kliniki na hakumaanishi maambukizi ya mapafu yaliyothibitishwa kimikrobiolojia.

Tofauti hii ni muhimu kwa watoto wachanga waliozaliwa kabla ya wakati. Marekebisho ya kupumua baada ya kuzaliwa, kuzaliwa kabla ya wakati au sababu nyingine za neonatal zinaweza kusababisha shida ya kupumua inayoweza kuingiliana na tathmini ya kliniki ya sepsisi. Utafiti huu uliandika dalili katika makundi ya kliniki ya kila siku; haukuthibitisha kwa kipimo tofauti cha mikrobiolojia kwamba kila dalili ya upumuaji ilitokana na maambukizi.

Kwa nini sepsisi iliyothibitishwa kwa utamaduni ilikuwa ndogo sana kuliko kohorti ya kliniki?

Ni 28 tu kati ya watoto wachanga 297 (%9,4) waliokuwa na sepsisi iliyothibitishwa kwa utamaduni. Utafiti unajadili tofauti hii katika muktadha kwamba kiwango cha chini cha utamaduni chanya kinaweza kuathiriwa na matumizi ya antibiotiki wakati wa intrapartum, kiasi kidogo cha damu kwa utamaduni na uchukuaji wa sampuli mapema.

Hata hivyo, utamaduni hasi haumaanishi kuwa maambukizi hayakuwepo kwa uhakika, wala hauthibitishi kwamba watoto wote katika kundi la sepsisi inayoshukiwa walikuwa na sepsisi ya bakteria. Kwa hiyo, tofauti kati ya “clinical EOS” na “culture-proven EOS” katika utafiti ni kikomo muhimu cha kimetodolojia.

Wasifu wa mama na kipindi cha perinatal

Umri wa wastani wa ujauzito katika kohorti ulikuwa wiki 33,8 ± 4,42 na anuwai ya umri wa ujauzito ilikuwa wiki 23–41. %64 ya watoto walikuwa wavulana na %36 wasichana. Kiwango cha kujifungua kwa upasuaji wa Kaisaria kilikuwa %75,8.

Katika %16,9 ya mimba, kupasuka kwa utando kulidumu zaidi ya saa 18. %12,8 ya akina mama walipokea antibiotiki za intrapartum angalau saa nne kabla ya kujifungua. Homa ya mama wakati wa intrapartum zaidi ya 38 °C na/au chorioamnionitis ya kliniki iliripotiwa kwa %4,40.

Baadhi ya vigezo hivi baadaye vilionyesha mahusiano ya kitakwimu na ukali wa mapema wa ugonjwa na kuhusika kwa mifumo ya kliniki.

Ni Sababu Gani Zilihusishwa kwa Kujitegemea na Sepsisi ya Siku ya Kwanza?

Uchambuzi wenye vigezo vingi katika sehemu ya matokeo ya chanzo unaonyesha umri mdogo wa ujauzito (p=0,035) na kupasuka kwa utando kudumu zaidi ya saa 18 (p=0,043) kuwa viashiria huru vya sepsisi ya siku ya kwanza; hata hivyo, kwa kuwa aina ya modeli, viwianishi, thamani za OR, vipindi vya kujiamini na uteuzi wa kovariati havikuripotiwa, ukubwa wa uhusiano au utendaji wa utabiri wa mtu binafsi hauwezi kuhesabiwa.

Wasifu wa hatari wa watoto waliofika na sepsisi ya hali ya juu

Kwa watoto wachanga waliokuwa na sepsisi ya hali ya juu wakati wa kulazwa, sifa nne zilikuwa tofauti kwa kiasi kikubwa:

• Uzito wa chini wa kuzaliwa — p=0,001.
• Umri mdogo wa ujauzito — p<0,001.
• Umri mkubwa wa mama — p=0,001.
• Kutopokea antibiotiki za intrapartum ≥4 saa kabla ya kujifungua — p=0,001.

Ulinganisho huu unaonyesha uhusiano wa kitakwimu. Kwa kuwa chanzo hakitoi OR iliyorekebishwa au kipindi cha kujiamini kwa vigezo hivi vinne, ukubwa wa athari huru wa kila kigezo hauwezi kuamuliwa.

Sababu za mama zinazohusishwa na mkazo dhahiri wa mfumo wa kliniki siku ya kwanza

Kuwepo kwa mkazo wa mfumo wa kliniki unaoweza kutambuliwa siku ya kwanza kulihusishwa na kupasuka kwa utando kudumu zaidi ya saa 18 (p<0,001) na homa ya mama wakati wa intrapartum >38 °C na/au chorioamnionitis (p=0,016).

Matokeo haya ni uhusiano wa uchunguzi unaounga mkono kiungo cha maambukizi ya mama–kijusi; utafiti haukuthibitisha moja kwa moja njia ya maambukizi kwa kiwango cha mtu binafsi.

Sepsisi Inayoendelea Siku ya Saba Ilimaanisha Nini?

Watoto ambao dalili za maambukizi ya kimfumo ziliendelea siku ya saba licha ya tiba ya empirik ya antibiotiki inayofaa waliainishwa katika utafiti kama “sepsisi inayoendelea”; kundi hili lilikuwa na watoto wengi zaidi waliozaliwa kabla ya wakati na lilihusishwa na vifo vingi zaidi, muda mrefu zaidi wa kulazwa NICU na tiba ya antibiotiki ya muda mrefu zaidi.

Ingawa mwelekeo wa mahusiano haya unaonekana kuwa na mantiki ya kliniki, ukubwa halisi wa kundi la sepsisi inayoendelea, viwianishi vya athari na vipimo vya hatari vilivyorekebishwa havijaelezwa kwa kina katika makala kuu.

Vigezo vinavyoathiri muda wa kulazwa katika uangalizi mahututi

Muda wa jumla wa kulazwa NICU ulihusishwa kwa kiasi kikubwa na uzito wa chini wa kuzaliwa (p<0,001), umri mdogo wa ujauzito (p<0,001), kuhamishwa kutoka hospitali nyingine (p=0,002) na kuwepo kwa sepsisi ya hali ya juu siku ya kwanza (p=0,002).

Muda wa wastani wa kulazwa NICU kwa kohorti yote ulikuwa siku 27,8 ± 31,1 na ulisambaa kwa upana kati ya siku 0–182. Upana huu unaonyesha kuwa kohorti ilikuwa na utofauti mkubwa kuhusu kuzaliwa kabla ya wakati na ukali wa ugonjwa; chanzo hakiripoti muda wa kati wa kulazwa.

Matokeo yanayohusiana na vifo

Watoto wachanga tisa (%3) walifariki. Kwa watoto waliokufa, kujifungua kwa njia ya uke kulihusishwa mara nyingi zaidi (p=0,011), sepsisi ya hali ya juu siku ya kwanza ilionekana kwa kiwango kikubwa zaidi (p<0,001), sepsisi iliendelea mara nyingi zaidi hadi siku ya saba na kuhusika kwa mfumo mpya au wa ziada wa kliniki kulikua mara nyingi zaidi hadi siku ya tatu (p=0,022).

Matokeo ya kujifungua kwa njia ya uke hayapaswi kutafsiriwa kama ya kisababishi. Njia ya kujifungua inaweza kuhusiana na vigezo kama umri wa ujauzito, viashiria vya uzazi, uzito wa kuzaliwa na ukali wa ugonjwa. Makala kuu haitoi ukubwa wa athari uliorekebishwa kwa uhusiano huu wa vifo.

Kielelezo 1 kinapaswa kusomwaje?

Kielelezo 1 katika ukurasa wa 6 wa chanzo kinaonyesha usambazaji wa “advanced sepsis at Day 1” kulingana na hali ya kifo. Katika grafu, takribani %12 ya walioishi na takribani %78 ya waliokufa walikuwa katika kundi la sepsisi ya hali ya juu siku ya kwanza.

Hii haimaanishi kuwa “%78 ya watoto wenye sepsisi ya hali ya juu walikufa”. Grafu inaonyesha usambazaji wa sepsisi ya hali ya juu ndani ya makundi ya hali ya kifo. Kuchukua moja kwa moja kiwango cha vifo cha jumla katika kundi la sepsisi ya hali ya juu kutoka katika grafu hii kungekuwa kosa la kisayansi.

Kielelezo 2 kinapaswa kusomwaje?

Kielelezo 2 katika ukurasa wa 7 wa chanzo kinaonyesha usambazaji wa watoto walioishi na waliokufa kulingana na njia ya kujifungua. Takribani %21 ya kundi lililoishi walizaliwa kwa njia ya uke na %78 kwa Kaisaria; katika kundi la vifo, takribani %33 walizaliwa kwa njia ya uke na %67 kwa Kaisaria.

Grafu hii pia haimaanishi “vifo kwa kujifungua kwa njia ya uke ni %33” au “vifo kwa Kaisaria ni %67”. Asilimia zinaonyesha muundo wa njia ya kujifungua ndani ya makundi kulingana na hali ya kifo; kuonyesha hatari ya kifo mahsusi kwa njia ya kujifungua kunahitaji denomineta tofauti.

Tiba ya antibiotiki

Watoto watatu wenye kuhusika kwa ngozi walipewa cloxacillin ya majaribio, na katika visa vya tiba lengwa Staphylococcus epidermidis ilitengwa. Orodha kamili ya vimelea vyote vya EOS vilivyothibitishwa kwa utamaduni imeelekezwa kwenye Supplementary Material, Section S2 ya makala ya chanzo; kwa kuwa jedwali hili la nyongeza halikuwamo katika PDF kuu iliyopakiwa, halikujengwa upya na Verianla.

Je, Utafiti Huu Unathibitisha Kwamba Matumizi Yasiyo ya Lazima ya Antibiotiki Yanaweza Kupunguzwa?

Hapana. Waandishi wanapendekeza kuwa ufuatiliaji wa nguvu wa dalili za kliniki katika wiki ya kwanza unaweza kusaidia uainishaji sahihi zaidi wa hatari na kusaidia kupunguza matumizi yasiyo ya lazima ya antibiotiki; hata hivyo, hakukuwa na itifaki ya kupunguza antibiotiki katika utafiti, watoto wote walipokea antibiotiki za majaribio, na tiba ya kawaida haikulinganishwa na mkakati wa stewardship.

Kwa hiyo, utafiti hauonyeshi moja kwa moja hitimisho kwamba “ufuatiliaji wa kila siku wa mifumo hupunguza matumizi ya antibiotiki”. Matokeo yanatoa msingi wa kliniki wa kupima mtazamo kama huo kwa njia ya prospektivu katika siku zijazo.

Mambo yanayoungwa mkono na utafiti

• Kwa watoto wachanga waliotathminiwa kwa EOS, kuhusika kwa mfumo wa upumuaji ndiko kulikuwa kuhusika kwa mfumo wa kliniki kulikoonekana mara nyingi zaidi siku ya kwanza.
• Dalili za jumla za kliniki za sepsisi zilipungua kwa kiasi kikubwa kutoka siku ya kwanza hadi siku ya saba.
• Umri mdogo wa ujauzito na kupasuka kwa utando kudumu zaidi ya saa 18 viliripotiwa katika chanzo kuwa vinahusishwa kwa kujitegemea na sepsisi ya siku ya kwanza.
• Sepsisi ya hali ya juu inahusishwa na sifa za neonatal zenye hatari kubwa zaidi kama uzito mdogo wa kuzaliwa na umri mdogo wa ujauzito.
• Sepsisi inayoendelea siku ya saba inahusishwa na vifo vingi zaidi, kulazwa NICU kwa muda mrefu zaidi na tiba ya antibiotiki ya muda mrefu zaidi.
• Sepsisi ya hali ya juu siku ya kwanza na kuonekana kwa kuhusika kwa mfumo mpya/wa ziada hadi siku ya tatu vilihusishwa na matokeo yasiyofaa.
• Tathmini ya kliniki ya kila siku iliyopangwa ilitoa wasifu wa muda wa mwendo wa ugonjwa wenye maelezo zaidi kuliko tathmini inayotegemea tu dalili za wakati wa kulazwa.

Mambo ambayo utafiti hauungi mkono

• Haijaonyeshwa kwamba dalili zote za mfumo wa upumuaji zilikuwa maambukizi ya mapafu yaliyothibitishwa kimikrobiolojia.
• Haijathibitishwa kwamba watoto wote katika kohorti ya sepsisi inayoshukiwa walikuwa na sepsisi ya bakteria.
• Hakuna alama ya hatari iliyothibitishwa kwa matumizi ya kliniki iliyotengenezwa kwa “viashiria huru” vilivyoripotiwa katika chanzo.
• Athari ya kisababishi ya vigezo vya mama au mtoto mchanga kwa sepsisi haijathibitishwa na utafiti huu wa nyuma.
• Haijaonyeshwa kwamba kujifungua kwa njia ya uke husababisha vifo.
• Haijajaribiwa kama ufuatiliaji wa kliniki wa kila siku kwa kweli hupunguza matumizi ya antibiotiki.
• Haijaonyeshwa kwamba matokeo ya kituo kimoja yatatokea kwa njia ileile katika vituo vyenye epidemiolojia tofauti ya mikrobiolojia, mazoea tofauti ya uzazi au itifaki tofauti za NICU.

Mbinu na Matokeo ya Utafiti

Mazingira ya utafiti

Utafiti ulifanyika katika Level II Kitengo cha Uangalizi Mahututi wa Watoto Wachanga cha Venizeleio General Hospital of Heraklion katika kisiwa cha Krete, Ugiriki. Kipindi cha utafiti kilikuwa Januari 2016–Desemba 2019.

Chanzo kinaeleza kuwa katika kipindi hiki cha miaka minne, kulikuwa na watoto hai 25.377 waliozaliwa kote Krete na kulikuwa na NICU tatu katika kisiwa hicho. Utafiti ulihusisha tu wagonjwa wanaofaa katika kituo cha Venizeleio; watoto hai wote 25.377 waliozaliwa si sampuli ya utafiti.

Uchaguzi wa sampuli

Katika kipindi cha utafiti, 297 kati ya watoto wachanga 458 waliotathminiwa NICU kwa sepsisi inayoshukiwa au kuthibitishwa walijumuishwa. Vigezo vya kuingiza vilikuwa kulazwa katika wiki ya kwanza ya maisha na kuwa na nyaraka kamili za kliniki za kila siku.

Watoto wachanga waliokuwa na nyaraka za kliniki zisizokamilika au waliohamishwa baada ya wiki ya kwanza waliondolewa. Kuondolewa kwa jumla kwa visa 161 kunaweza kusababisha upendeleo wa uteuzi. Ingawa waandishi wanaeleza kwamba sifa za awali za watoto walioondolewa hazikuonekana kutofautiana kwa kiasi kikubwa na wale walioingizwa, ulinganisho wa kina haukutolewa katika makala kuu.

Ukusanyaji wa data

Ingawa utafiti uliundwa kama uchambuzi wa nyuma, chanzo cha data kilikuwa fomu za kliniki za kila siku zilizopangwa na kujazwa kwa njia ya prospektivu. Madaktari wa neonatolojia walioshiriki walihuisha fomu hizo kila siku wakati wa kulazwa na katika kipindi chote cha kukaa hospitalini.

Sifa kuu za kohorti

Viwango vya idadi ya watu vilivyoripotiwa na utafiti

Chanzo kinaripoti kiwango cha tathmini ya EOS katika kipindi cha utafiti kuwa 11,7 kwa watoto hai 1000 waliozaliwa na vifo vinavyohusiana na EOS kuwa 0,35 kwa watoto hai 1000 waliozaliwa.

Denomineta ya viwango hivi si kohorti ya watu 297 ya utafiti; ilihesabiwa katika muktadha wa data za miaka minne za watoto hai waliozaliwa Krete. Kwa hiyo, vifo vya %3 katika kohorti na kiwango cha vifo cha 0,35/1000 watoto hai waliozaliwa havipimi ukubwa uleule.

Mbinu ya takwimu

Uchambuzi ulifanywa kwa IBM SPSS Statistics 25.0. Chanzo kinaripoti kutumia takwimu elezi zinazotegemea wastani na mkengeuko wa kawaida; independent-samples t-test kwa vigezo endelevu vilivyogawanywa katika makundi mawili, na one-way ANOVA kwa zaidi ya makundi mawili.

Katika maandishi ya chanzo, mbinu ya post hoc imeandikwa hasa kama “Turkey’s post hoc analysis”. Verianla haibadilishi kimya kimya usemi huu kuwa jina la mbinu nyingine.

Chanzo pia kinaeleza kuwa katika Supplementary Material Section S1, Tables S1–S2, uchambuzi wa kigezo kimoja ulifanywa kwa Pearson correlation. Hata hivyo, kwa “multivariate analysis” katika sehemu ya matokeo, aina ya modeli au vigezo vya kina havijatolewa katika sehemu kuu ya mbinu.

Kauli “Kiashiria Huru” Inapaswa Kutafsiriwaje Katika Utafiti Huu?

Chanzo kinaita umri mdogo wa ujauzito na kupasuka kwa utando kudumu zaidi ya saa 18 “viashiria huru” vya sepsisi ya siku ya kwanza, lakini kwa sababu maelezo ya kiufundi ya modeli yenye vigezo vingi na ukubwa wa athari hayakuripotiwa, kauli hii inawasilisha tu hitimisho la ubora la utafiti uliochapishwa; haitoshi kuhesabu hatari ya kliniki ya mtu binafsi, odds ratio au nguvu sahihi ya utabiri.

Pengo hili la uripoti ni muhimu hasa kwa suala la uwezo wa kurudia matokeo. Bila kujua ni vigezo gani vilijumuishwa katika modeli moja, mbinu gani ya uteuzi ilitumika, dhana za mstari, mwingiliano unaowezekana na kalibrasha ya modeli, modeli haiwezi kuthibitishwa kwa kujitegemea.

Kwa nini grafu za vifo zinapaswa kufasiriwa kwa uangalifu?

Kielelezo 1 na Kielelezo 2 ni grafu za nguzo zenye mhimili wa asilimia, lakini denomineta zake zinaweza kueleweka kinyume kwa urahisi. Kielelezo 1 kinaonyesha usambazaji wa sepsisi ya hali ya juu kulingana na hali ya kifo; Kielelezo 2 kinaonyesha usambazaji wa njia ya kujifungua kulingana na hali ya kifo.

Kwa hiyo, taswira hizi si grafu za moja kwa moja za uwezekano kamili wa kifo kwa sepsisi ya hali ya juu au njia ya kujifungua. Katika grafu ya vifo itakayochorwa upya kwa Verianla, denomineta na mwelekeo wa kundi vinapaswa kuwekewa lebo wazi.

Nguvu za utafiti

Kohorti ya watoto wachanga 297 ilitoa kiasi kikubwa cha data kwa kuchunguza mwendo wa kliniki wa EOS. Ingawa uchambuzi ulikuwa wa nyuma, ukweli kwamba taarifa za kliniki zilirekodiwa kwa njia ya prospektivu katika fomu za kila siku zilizosanifishwa wakati wa huduma za kawaida ni faida muhimu ya kimetodolojia inayopunguza upendeleo wa kukumbuka na kuruhusu mabadiliko ya muda kuchunguzwa.

Nguvu nyingine ni kwamba utafiti haukulinganisha tu tathmini ya kwanza, bali pia kuhusika kwa mifumo ya kliniki katika siku ya kwanza, ya tatu na ya saba. Mtazamo huu huruhusu ugonjwa kuonekana kama mchakato unaobadilika badala ya picha tuli wakati wa kulazwa.

Mapungufu makuu

• Utafiti ni wa nyuma.
• Kati ya visa vinavyowezekana 458, 161 viliondolewa kwa sababu ya nyaraka zisizokamilika, na upendeleo wa uteuzi hauwezi kuondolewa kabisa.
• Kundi la %6,4 lililohamishwa kwenda hospitali nyingine halikufuatiliwa kikamilifu kwa muda mrefu.
• Muundo wa kituo kimoja unapunguza uwezo wa kujumlisha matokeo kwa maeneo yenye epidemiolojia tofauti ya mikrobiolojia na mazoea tofauti ya NICU.
• Baadhi ya makundi madogo ya kuhusika kwa mifumo maalumu na sepsisi ya hali ya juu ni madogo; hali hii inapunguza nguvu ya kitakwimu.
• Ni %9,4 tu iliyothibitishwa kwa utamaduni; EOS ya kliniki na EOS chanya kwa utamaduni si kundi lilelile la visa.
• Maelezo ya kiufundi ya uchambuzi wenye vigezo vingi ulioripotiwa katika matokeo hayajaelezwa vya kutosha katika sehemu kuu ya mbinu.
• Kupunguza antibiotiki au uingiliaji wa stewardship haukujaribiwa moja kwa moja.
• EOS Sepsis Risk Calculator haikutumika katika kipindi cha utafiti; matokeo si ulinganisho wa kutathmini utendaji wa chombo hiki.

Utafiti wa baadaye

Waandishi wanapendekeza tafiti za prospektivu za vituo vingi. Tafiti kama hizo zinaweza kuthibitisha mabadiliko ya kuhusika kwa mifumo ya kliniki kwa muda katika NICU tofauti, kulinganisha vimelea vya eneo na kuunda modeli za utabiri zenye vigezo vingi zilizo na maelezo zaidi.

Aidha, tathmini ya prospektivu ya mwendo wa kliniki na mikakati ya antibiotic stewardship ndani ya itifaki moja inaweza kuonyesha kama mabadiliko ya kliniki ya kila siku yanaweza kuboresha kwa usalama maamuzi ya kuanza au kusitisha antibiotiki. Utafiti wa sasa haujibu swali hili la mwisho moja kwa moja.

Maelezo ya Chanzo na Mbinu

Utafiti asilia: Early-Onset Neonatal Sepsis: Clinical System Involvement and Maternal–Neonatal Risk Profiles in a Retrospective Cohort Study

Waandishi: Anna Damatopoulou; Michail Matalliotakis; Fani Ladomenou; Christina Thomou; Marina Koropouli; Maria Polychronaki.

Mwandishi wa mawasiliano: Fani Ladomenou.

Taasisi:

• Department of Obstetrics and Gynecology, Venizeleio General Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece.
• Department of Obstetrics and Gynecology, Alexandra General Hospital, Athens, Greece.
• Pediatric Infectious Diseases Unit, Department of Pediatrics, Medical School, University of Ioannina, Ioannina, Greece.
• Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece.
• Neonatal Intensive Care Unit, Venizeleio General Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece.

Jarida: Children.

Mchapishaji: MDPI.

Taarifa ya uchapishaji: 2026; Juzuu 13; Makala 639.

DOI: 10.3390/children13050639

Kiungo rasmi cha DOI: https://doi.org/10.3390/children13050639

Tarehe: Kuwasilishwa 30 Machi 2026; marekebisho 22 Aprili 2026; kukubaliwa 2 Mei 2026; kuchapishwa 3 Mei 2026.

Aina ya chanzo: Kohorti ya uchunguzi wa nyuma ya kituo kimoja; rekodi za kliniki za kila siku zilikusanywa kwa njia ya prospektivu na iliyopangwa katika kipindi cha utafiti.

Kipindi cha utafiti: Januari 2016–Desemba 2019.

Kituo: Level II Neonatal Intensive Care Unit, Venizeleio General Hospital of Heraklion, Crete, Greece.

Sampuli: Kati ya visa 458 vya sepsisi inayoshukiwa/kuthibitishwa vilivyotathminiwa, watoto wachanga 297 walijumuishwa katika uchambuzi wa mwisho.

Muundo mkuu wa ufuatiliaji: Kuhusika kwa mifumo ya kliniki kulirekodiwa wakati wa kulazwa na katika kipindi chote cha kukaa hospitalini kwa kutumia fomu za kila siku zilizopangwa; ulinganisho mkuu uliripotiwa kwa siku ya 1, 3 na 7.

Programu ya takwimu: IBM SPSS Statistics 25.0.

Mbinu ya takwimu: Takwimu elezi, independent-samples t-test, one-way ANOVA, post hoc analysis iliyoandikwa katika chanzo kama “Turkey’s post hoc analysis”, na Pearson correlation katika Supplementary Material. Sehemu ya matokeo pia inataja uchambuzi wenye vigezo vingi, lakini maelezo ya kiufundi ya modeli hayajatolewa katika makala kuu.

Maadili: Utafiti ulifanywa kwa mujibu wa Azimio la Helsinki na uliidhinishwa na Venizeleio General Hospital of Crete Ethics Committee for Human Research kwa uamuzi namba 56 tarehe 23 Aprili 2024.

Ridhaa yenye taarifa: Kwa sababu data za kliniki za nyuma zilizofichwa utambulisho zilitumika, hitaji la ridhaa liliondolewa kulingana na sera ya taasisi.

Ufadhili: Hakuna ufadhili wa nje uliopokelewa.

Upatikanaji wa data: Imeelezwa kuwa data zinaweza kupatikana kwa ombi lenye sababu.

Mgongano wa maslahi: Waandishi hawakuripoti mgongano wa maslahi.

Michango ya waandishi: Uundaji wa dhana na metodolojia M.P.; programu M.M.; uthibitishaji F.L. na M.M.; uchambuzi rasmi M.M.; utafiti C.T. na M.P.; rasilimali C.T. na M.P.; usimamizi wa data C.T. na M.P.; uandishi F.L. na A.D.; mapitio na uhariri A.D., M.M., F.L., C.T., M.K. na M.P.; uwasilishaji wa kuona M.P.; usimamizi F.L., M.K. na M.P.; usimamizi wa mradi M.P.

Leseni: Leseni ya ufikiaji wazi ya Creative Commons Attribution (CC BY). Kwa kuwa nambari ya toleo haikutajwa kando katika maelezo ya leseni yanayoonekana kwenye PDF, nambari ya toleo haikudhaniwa.

Nyenzo za ziada: Supplementary Material Section S1, Table S1 Patient Data na Table S2 Descriptive Statistics; Section S2 ina orodha kamili ya vimelea vilivyotengwa katika EOS iliyothibitishwa kwa utamaduni. Kwa kuwa majedwali haya ya ziada hayakuwamo katika PDF kuu iliyopakiwa, hayakujengwa upya na Verianla kwa makadirio.

Kikomo kikuu cha tafsiri: Muundo wa uchunguzi wa kituo kimoja hauonyeshi sababu na athari. Maelezo ya modeli yenye vigezo vingi kwa vigezo vilivyoripotiwa kama “viashiria huru” yameripotiwa kwa upungufu katika maandishi makuu. Kuhusika kwa mfumo wa upumuaji kliniki hakupaswi kulinganishwa na maambukizi ya mapafu yaliyothibitishwa kimikrobiolojia, na utafiti haupaswi kuwasilishwa kana kwamba ulijaribu moja kwa moja ufanisi wa mkakati wa kupunguza antibiotiki.