Сепсиси барвақти навзодӣ (Early-Onset Sepsis, EOS) ҳолати сирояти системавӣ мебошад, ки дар давраи аввали ҳаёт пайдо шуда, бештар бо интиқоли модарӣ/перинаталӣ алоқаманд дониста мешавад. Ин таҳқиқоти когортии ретроспективии мушоҳидавӣ на танҳо нишонаҳои ҳангоми қабул бударо дар навзодон, балки тағйирёбии даргирии системаҳои клиникӣ дар тӯли ҳафтаи аввали ҳаётро омӯхт ва профилҳои хатари модарӣ–навзодиро, ки бо вазнинии барвақти беморӣ, сепсиси пойдор дар рӯзи ҳафтум ва натиҷаҳои номусоид алоқаманд буданд, арзёбӣ кард. Аз 458 навзоде, ки дар солҳои 2016–2019 бинобар сепсиси гумонбар ё тасдиқшуда арзёбӣ шуданд, 297 нафари дорои сабтҳои пурраи клиникии ҳаррӯза ба таҳқиқот дохил карда шуданд.
Аз 297 кӯдак 295 нафар (%99,3) дар 72 соати аввал ва ду нафар (%0,7) байни 72 соат ва рӯзи ҳафтум қабул шуданд. Синни миёнаи гестатсионӣ 33,8 ± 4,42 ҳафта буд. Дар рӯзи аввал нишонаҳои сепсис дар %89,2 ва даргирии системаи нафаскашӣ дар %57,2 навзодон дида шуд. Даргирии нафаскашӣ дар рӯзи сеюм %58 ва дар рӯзи ҳафтум %24,5 гузориш шуд. Даргирии системаи марказии асаб, системаи меъдаву рӯда ва пӯст дар рӯзи аввал мутаносибан бо %5, %2 ва %1,6 камтар буд ва дар рӯзҳои сеюм/ҳафтум %0 сабт шуд.
Танҳо дар 28 кӯдак (%9,4) сепсиси бо кишт тасдиқшуда вуҷуд дошт. Бо вуҷуди ин, барои тамоми когорт табобати эмпирикии антибиотики васеътаъсир оғоз карда шуд. Ампициллин + гентамицин бо %93,3 маъмултарин режими ибтидоӣ буд. %96,7 кӯдакон дар ҳолати хуби клиникӣ рухсат шуданд, дар ҳоле ки нӯҳ кӯдак (%3) бар асари мушкилиҳои вобаста ба сепсис ва норасид таваллуд шудан фавтиданд.
Дар бахши натиҷаҳои манбаъ синни пасти гестатсионӣ (p=0,035) ва давом кардани кандашавии пардаҳо зиёда аз 18 соат (p=0,043) ҳамчун пешгӯикунандагони мустақили сепсиси рӯзи аввал зикр шудаанд. Аммо навъи модели бисёртағйирёбанда, коэффисиентҳо, фосилаҳои эътимод ва сохтори ковариатҳо дар бахши усулҳо гузориш нашудаанд. Аз ин рӯ, ин робитаҳоро ҳамчун ҳисобкунаки хатари инфиродӣ ё модели пешгӯии миқдорӣ истифода бурдан мумкин нест.
Масъалаи таҳқиқот
Ташхиси барвақти сепсиси навзодӣ аз ҷиҳати клиникӣ душвор аст, зеро нишонаҳои аввал аксаран ғайриспецификӣ мебошанд. Аломатҳое чун душвории нафаскашӣ, таҳаммулнопазирӣ ба ғизодиҳӣ ва ноустувории ҳарорат метавонанд ба сироят ишора кунанд, аммо дар норасид таваллуд шудан ё дигар мушкилоти давраи навзодӣ низ дида мешаванд. Гарчанде кишти хун барои тасдиқи сироят муҳим аст, натиҷаҳои бардурӯғи манфӣ ё мусбат ба вуҷуд омада метавонанд ва танҳо нишонаҳои клиникӣ хосияти баландро таъмин намекунанд.
Ин номуайянӣ метавонад клиницистонро, махсусан дар навзодони дорои хатари баланд, ба оғози антибиотики эмпирикӣ водор кунад. Аз тарафи дигар, таъсири нолозим ё аз ҳад тӯлонии антибиотикҳо низ метавонад оқибатҳои номусоид дошта бошад. Аз ин рӯ, барои қарорҳои клиникӣ танҳо лаҳзаи қабул не, балки тағйироти нишонаҳо дар тӯли вақт низ муҳим аст.
Холигии адабиёт, ки таҳқиқот ба он равона шудааст, ҳамин аст: омилҳои хатари модарӣ ва неонаталии EOS ба таври васеъ омӯхта шудаанд, аммо маълумот дар бораи он ки даргирии системаҳои клиникӣ дар ҳафтаи аввал тавассути арзёбиҳои сохторёфтаи ҳаррӯза чӣ гуна тағйир меёбад, маҳдудтар аст.
Сепсиси Барвақти Навзодӣ Чист?
Сепсиси барвақти навзодӣ ҳолати сепсисест, ки дар давраи аввали баъди таваллуд пайдо шуда, бештар бо гузариши микроорганизмҳои аз манбаи модарӣ ё перинаталӣ ба навзод алоқаманд аст; дар муқаддимаи манбаъ ҳадди маъмул 72 соати аввал нишон дода шудааст, аммо таърифи амалиётии когорти ин таҳқиқот навзодони дар ҳафтаи аввали ҳаёт қабулшударо низ фаро гирифтааст.
Се категорияи клиникии сепсис, ки дар манбаъ истифода шудаанд
| Категория | Таърифи клиникии истифодашуда дар манбаъ | Ҳадди тафсир |
|---|---|---|
| Оғозӣ / incipient sepsis | Нишонаҳои барвақт ва ғайриспецификӣ, ки метавонанд сирояти дар ҳоли инкишофро нишон диҳанд; масалан, душвории сабуки нафаскашӣ, таҳаммулнопазирӣ ба ғизодиҳӣ ё ноустувории ҳарорат. | Ин маънои сирояти бо кишт тасдиқшударо надорад. |
| Пешрафта / advanced sepsis | Ҳангоми қабул мавҷуд будани нишонаҳои вазнини клиникӣ, аз қабили шоки септикӣ, норасоии равшани нафаскашӣ ё даргирии чанд узв. | Ин категорияи амалиётии вазнинӣ дар худи таҳқиқот аст. |
| Пойдор / persistent sepsis | Давом ёфтани нишонаҳои сирояти системавӣ дар рӯзи ҳафтум бо вуҷуди табобати мувофиқи эмпирикии антибиотикӣ ва набудани ташхиси алтернативӣ. | Ҷараёни клиникии тӯлонишударо ифода мекунад. |
Ин категорияҳо барои таъмин кардани муқоисапазирӣ дар таҳқиқот ба таври равшан муайян шудаанд. Бо вуҷуди ин, худи муаллифон қайд мекунанд, ки истилоҳҳои “incipient”, “advanced” ва “persistent” sepsis дар адабиёт пайваста ва яксон истифода намешаванд. Аз ин рӯ, ин таснифот набояд ба таври худкор ба категорияҳои гуногуни сепсис дар таҳқиқоти дигар баробар дониста шаванд.
Чаро барои EOS таърифҳои 72 соат ва 7 рӯз якҷоя дида мешаванд?
Дар муқаддимаи мақола EOS одатан ҳамчун сепсис дар 72 соати аввал таъриф мешавад. Аммо меъёри амалиётии дохилкунӣ дар давраи таҳқиқот қабули навзод ба NICU дар ҳафт рӯзи аввалро фаро мегирад. Азбаски 295/297 намунаи ниҳоӣ дар 72 соати аввал қабул шуданд, қисми хеле зиёди когорт ба таърифи классикии 72-соата мувофиқ аст; ду кӯдак байни 72 соат ва рӯзи ҳафтум қабул шудаанд.
Ин ду ҳадди вақт аз ҷониби Verianla бо ҳам якҷо карда намешаванд. Натиҷаҳо ба когорти нашршудаи 297-нафараи таҳқиқот тааллуқ доранд.
Даргирии Системаҳои Клиникӣ Дар Ҳафтаи Аввал Чӣ Гуна Тағйир Ёфт?
Нишонаҳои клиникии марбут ба сепсис дар рӯзи аввал бештар буданд ва дар рӯзҳои баъдӣ ба таври назаррас коҳиш ёфтанд; даргирии системаи нафаскашӣ дар ҳамаи нуқтаҳои вақт маъмултарин аломати системавии клиникӣ боқӣ монд, дар ҳоле ки даргирии системаи марказии асаб, системаи меъдаву рӯда ва пӯст пас аз рӯзи аввал сабт нашуд.
| Нишонаи клиникӣ | Рӯзи 1 | Рӯзи 3 | Рӯзи 7 |
|---|---|---|---|
| Нишонаҳои сепсиси оғозӣ/пойдор | %89,2 | %50,2 — пойдор | %6,5 — пойдор |
| Даргирии системаи нафаскашӣ | %57,2 | %58,0 | %24,5 |
| Даргирии системаи марказии асаб | %5,0 | %0 | %0 |
| Даргирии системаи меъдаву рӯда | %2,0 | %0 | %0 |
| Даргирии пӯст | %1,6 | %0 | %0 |
Бо вуҷуди он ки нишондиҳандаи даргирии системаи нафаскашӣ дар рӯзи сеюм аз %57,2 то %58 каме боло рафт, коҳиши нишонаҳои умумии сепсис аз %89,2 то %50,2 нишон медиҳад, ки категорияҳои гуногуни клиникӣ як чизро намесанҷанд. Даргирии системаи нафаскашӣ нишондиҳандаи ҷудогонаи узв/система аст ва онро мустақиман бо категорияи умумии нишонаҳои сепсис баробар кардан мумкин нест.
Оё даргирии нафаскашӣ маънои “сирояти шуш”-ро дорад?
Не. Муаллифон дар бахши муҳокима махсус таъкид мекунанд, ки даргирии системаи нафаскашӣ нишонаҳои клиникиро ифода мекунад ва маънои сирояти шуши бо микробиология тасдиқшударо надорад.
Ин фарқият дар навзодони норасид муҳим аст. Мутобиқшавии нафаскашӣ баъди таваллуд, норасид таваллуд шудан ё дигар сабабҳои неонаталӣ метавонанд душвории нафаскаширо ба вуҷуд оранд, ки бо арзёбии клиникии сепсис ҳампӯшӣ дошта бошад. Ин таҳқиқот нишонаҳоро дар категорияҳои клиникии ҳаррӯза сабт кардааст; он манбаи сироятии ҳар як аломати нафаскаширо бо санҷиши ҷудогонаи микробиологӣ исбот накардааст.
Чаро сепсиси бо кишт тасдиқшуда аз когорти клиникӣ хеле камтар буд?
Аз 297 навзод танҳо дар 28 нафар (%9,4) сепсиси бо кишт тасдиқшуда мавҷуд буд. Таҳқиқот ин фарқиятро дар заминаи он муҳокима мекунад, ки мусбатшавии пасти кишт метавонад аз таъсири антибиотики intrapartum, ҳаҷми ками хуни гирифташуда барои кишт ва гирифтани барвақти намуна таъсир гирад.
Бо вуҷуди ин, манфӣ будани кишт маънои набудани қатъии сироятро надорад ва исбот ҳам намекунад, ки ҳамаи кӯдакони гурӯҳи сепсиси гумонбар воқеан сепсиси бактериявӣ доштанд. Аз ин рӯ, фарқи “clinical EOS” ва “culture-proven EOS” дар таҳқиқот ҳадди асосии методологӣ мебошад.
Профили модарӣ ва перинаталӣ
Синни миёнаи гестатсионии когорт 33,8 ± 4,42 ҳафта ва доираи синни гестатсионӣ 23–41 ҳафта буд. %64 кӯдакон писар ва %36 духтар буданд. Сатҳи таваллуд бо ҷарроҳии кесарӣ %75,8 буд.
Дар %16,9 ҳомиладориҳо кандашавии пардаҳо зиёда аз 18 соат давом кард. %12,8 модарон ҳадди ақал чор соат пеш аз таваллуд антибиотики intrapartum гирифтанд. Табларзаи модарӣ ҳангоми intrapartum зиёда аз 38 °C ва/ё хориоамнионити клиникӣ дар %4,40 гузориш шуд.
Баъзе аз ин тағйирёбандаҳо баъдан бо вазнинии барвақти беморӣ ва даргирии системаҳои клиникӣ робитаҳои оморӣ нишон доданд.
Кадом Омилҳо Бо Сепсиси Рӯзи Аввал Мустақилона Алоқаманд Буданд?
Таҳлили бисёртағйирёбанда дар бахши натиҷаҳои манбаъ синни пасти гестатсионӣ (p=0,035) ва кандашавии пардаҳо зиёда аз 18 соат (p=0,043)-ро ҳамчун пешгӯикунандагони мустақили сепсиси рӯзи аввал нишон медиҳад; аммо азбаски навъи модел, коэффисиентҳо, қиматҳои OR, фосилаҳои эътимод ва интихоби ковариатҳо гузориш нашудаанд, андозаи робита ё фаъолияти пешгӯии инфиродиро ҳисоб кардан мумкин нест.
Профили хатари кӯдакони бо сепсиси пешрафта қабулшуда
Дар навзодоне, ки ҳангоми қабул сепсиси пешрафта доштанд, чор хусусият ба таври назаррас фарқ мекард:
- Вазни камтари таваллуд — p=0,001.
- Синни пасттари гестатсионӣ — p<0,001.
- Синни баланди модар — p=0,001.
- Нагирифтани антибиотики intrapartum ≥4 соат пеш аз таваллуд — p=0,001.
Ин муқоисаҳо робитаи омориро нишон медиҳанд. Азбаски манбаъ барои ин чор тағйирёбанда OR-и ислоҳшуда ё фосилаи эътимод пешниҳод намекунад, андозаи таъсири мустақили ҳар як тағйирёбандаро муайян кардан мумкин нест.
Омилҳои модарӣ, ки бо фокуси равшани системавии клиникӣ дар рӯзи аввал алоқаманд буданд
Мавҷудияти фокуси муайяншавандаи системавии клиникӣ дар рӯзи аввал бо кандашавии пардаҳо зиёда аз 18 соат (p<0,001) ва табларзаи модарӣ ҳангоми intrapartum >38 °C ва/ё хориоамнионит (p=0,016) алоқаманд буд.
Ин натиҷа робитаи мушоҳидавиест, ки пайванди сирояти модарӣ–ҷаниниро дастгирӣ мекунад; таҳқиқот роҳи интиқолро дар сатҳи инфиродӣ мустақиман тасдиқ накардааст.
Сепсиси Пойдор Дар Рӯзи Ҳафтум Чӣ Маъно Дошт?
Кӯдаконе, ки дар рӯзи ҳафтум бо вуҷуди табобати мувофиқи эмпирикии антибиотикӣ нишонаҳои сирояти системавӣ дар онҳо боқӣ монданд, дар таҳқиқот ҳамчун “сепсиси пойдор” тасниф шуданд; ин гурӯҳ бештар норасид буд ва бо фавти баландтар, бистаришавии дарозтар дар NICU ва табобати дарозтари антибиотикӣ алоқаманд буд.
| Тағйирёбанда | Натиҷаи манбаъ |
|---|---|
| Норасид таваллуд шудан / синни пасти гестатсионӣ | p=0,008 |
| Фавти баландтар | p<0,001 |
| Бистаришавии дарозтар дар NICU | p=0,001 |
| Табобати дарозтари антибиотикӣ | p=0,003 |
Гарчанде самти ин робитаҳо аз ҷиҳати клиникӣ мувофиқ менамояд, андозаи дақиқи гурӯҳи сепсиси пойдор, коэффисиентҳои таъсир ва ченакҳои хатари ислоҳшуда дар мақолаи асосӣ муфассал пешниҳод нашудаанд.
Тағйирёбандаҳое, ки ба давомнокии бистаришавӣ дар интенсивӣ таъсир доштанд
Давомнокии умумии бистаришавӣ дар NICU бо вазни камтари таваллуд (p<0,001), синни пасттари гестатсионӣ (p<0,001), интиқол аз беморхонаи дигар (p=0,002) ва мавҷудияти сепсиси пешрафта дар рӯзи аввал (p=0,002) робитаи назаррас нишон дод.
Давомнокии миёнаи бистаришавӣ дар NICU барои тамоми когорт 27,8 ± 31,1 рӯз буд ва дар доираи 0–182 рӯз паҳншавии васеъ дошт. Ин паҳнӣ нишон медиҳад, ки когорт аз рӯи норасидӣ ва вазнинии беморӣ гетерогенӣ аст; манбаъ медианаи давомнокии бистаришавиро гузориш намекунад.
Натиҷаҳои вобаста ба фавт
Нӯҳ навзод (%3) фавтид. Дар кӯдакони фавтида таваллуди вагиналӣ бештар алоқаманд буд (p=0,011), сепсиси пешрафта дар рӯзи аввал ба таври назаррас бештар дида шуд (p<0,001), сепсис то рӯзи ҳафтум бештар идома ёфт ва то рӯзи сеюм даргирии нави ё иловагии системавии клиникӣ бештар инкишоф ёфт (p=0,022).
Натиҷаи таваллуди вагиналӣ набояд сабабӣ тафсир карда шавад. Тарзи таваллуд метавонад бо синни гестатсионӣ, нишондиҳандаҳои акушерӣ, вазни таваллуд ва вазнинии беморӣ алоқаманд бошад. Мақолаи асосӣ барои ин робитаи фавт андозаи таъсири ислоҳшударо пешниҳод намекунад.
Шакли 1 чӣ гуна хонда шавад?
Шакли 1 дар саҳифаи 6-и манбаъ тақсимоти “advanced sepsis at Day 1” ва ҳолати фавтро нишон медиҳад. Дар график тақрибан %12 зиндамондагон ва тақрибан %78 фавтидагон дар рӯзи аввал ба гурӯҳи сепсиси пешрафта дохил мешаванд.
Ин маънои онро надорад, ки “%78 кӯдакони дорои сепсиси пешрафта фавтиданд”. График тақсимоти сепсиси пешрафтаро дар дохили гурӯҳҳои фавт нишон медиҳад. Баровардани сатҳи мутлақи фавт дар гурӯҳи сепсиси пешрафта мустақиман аз ин график аз ҷиҳати илмӣ нодуруст аст.
Шакли 2 чӣ гуна хонда шавад?
Шакли 2 дар саҳифаи 7-и манбаъ тақсимоти кӯдакони зиндамонда ва фавтидаро аз рӯи тарзи таваллуд нишон медиҳад. Тақрибан %21 гурӯҳи зиндамонда таваллуди вагиналӣ ва %78 кесарӣ; тақрибан %33 гурӯҳи фавт таваллуди вагиналӣ ва %67 кесарӣ доранд.
Ин график низ маънои “фавт дар таваллуди вагиналӣ %33” ё “фавт дар кесарӣ %67”-ро надорад. Фоизҳо таркиби тарзи таваллудро дар гурӯҳҳо мувофиқи ҳолати фавт нишон медиҳанд; барои нишон додани хатари фавт махсус ба тарзи таваллуд махраҷи дигар лозим аст.
Табобати антибиотикӣ
| Табобат | Нисбати манбаъ |
|---|---|
| Антибиотики эмпирикии васеътаъсир | %100 |
| Ампициллин + гентамицин | %93,3 |
| Ампициллин + цефотаксим | %5,7 |
| Давом додани режими ибтидоӣ | %93,9 |
| Гузариш ба табобати ҳадафнок | %5,7 |
Ба се кӯдаки дорои даргирии пӯст клоксациллинии эмпирикӣ дода шуд ва дар ҳолатҳои табобати ҳадафнок Staphylococcus epidermidis ҷудо карда шуд. Рӯйхати пурраи ҳамаи ангезандаҳои EOS-и бо кишт тасдиқшуда ба Supplementary Material, Section S2-и мақолаи манбаъ ирсол шудааст; азбаски ин ҷадвали иловагӣ дар PDF-и асосии боршуда мавҷуд нест, аз ҷониби Verianla бозсозӣ нашудааст.
Оё Ин Таҳқиқот Исбот Мекунад, Ки Истифодаи Нолозими Антибиотикро Кам Кардан Мумкин Аст?
Не. Муаллифон пешниҳод мекунанд, ки пайгирии динамикии нишонаҳои клиникӣ дар ҳафтаи аввал метавонад таснифи дақиқтари хатарро дастгирӣ кунад ва ба кам кардани таъсири нолозими антибиотикҳо мусоидат намояд; аммо дар таҳқиқот протоколи кам кардани антибиотикҳо татбиқ нашудааст, ҳамаи навзодон антибиотики эмпирикӣ гирифтанд ва табобати стандартӣ бо стратегияи stewardship муқоиса нашудааст.
Аз ин рӯ, таҳқиқот мустақиман натиҷаи “назорати ҳаррӯзаи системаҳо истифодаи антибиотикро кам мекунад”-ро нишон намедиҳад. Натиҷаҳо барои санҷиши проспективии чунин равиш дар оянда асоси клиникӣ медиҳанд.
Он чиро таҳқиқот дастгирӣ мекунад
- Дар навзодоне, ки барои EOS арзёбӣ шуданд, дар рӯзи аввал маъмултарин даргирии системавии клиникӣ дар системаи нафаскашӣ дида шуд.
- Нишонаҳои умумии клиникии сепсис аз рӯзи аввал то рӯзи ҳафтум ба таври назаррас кам шуданд.
- Синни пасти гестатсионӣ ва кандашавии пардаҳо зиёда аз 18 соат дар манбаъ ҳамчун омилҳои мустақилона алоқаманд бо сепсиси рӯзи аввал зикр шудаанд.
- Сепсиси пешрафта бо хусусиятҳои неонаталии хавфноктар, ба мисли вазни пасти таваллуд ва синни пасти гестатсионӣ, алоқаманд аст.
- Сепсиси идомаёбанда дар рӯзи ҳафтум бо фавти баландтар, бистаришавии дарозтар дар NICU ва табобати дарозтари антибиотикӣ алоқаманд аст.
- Сепсиси пешрафта дар рӯзи аввал ва пайдоиши даргирии нави/иловагии системавӣ то рӯзи сеюм бо натиҷаҳои номусоид алоқаманд буданд.
- Арзёбии сохторёфтаи клиникии ҳаррӯза нисбат ба арзёбӣ танҳо аз рӯи нишонаҳои қабул профили муфассалтари замонии ҷараёни бемориро пешниҳод кард.
Он чиро таҳқиқот дастгирӣ намекунад
- Нишон дода нашудааст, ки ҳамаи нишонаҳои нафаскашӣ сирояти шуши бо микробиология тасдиқшудаанд.
- Исбот нашудааст, ки ҳамаи кӯдакони когорти сепсиси гумонбар сепсиси бактериявӣ доштанд.
- Барои “пешгӯикунандагони мустақил”-и дар манбаъ зикршуда холҳои тасдиқшудаи хатар, ки дар клиника истифода шавад, таҳия нашудааст.
- Таъсири сабабии тағйирёбандаҳои модарӣ ё неонаталӣ ба сепсис бо ин таҳқиқоти ретроспективӣ исбот нашудааст.
- Нишон дода нашудааст, ки таваллуди вагиналӣ сабаби фавт аст.
- Санҷида нашудааст, ки равиши назорати клиникии ҳаррӯза воқеан истифодаи антибиотикҳоро кам мекунад.
- Нишон дода нашудааст, ки натиҷаҳои якмарказӣ дар марказҳои дорои эпидемиологияи дигари микробиологӣ, амалияи акушерӣ ё протоколҳои NICU низ ҳамин гуна такрор мешаванд.
Усул ва Натиҷаҳои Таҳқиқот
Муҳити таҳқиқот
Таҳқиқот дар Шӯъбаи интенсивии навзодони Level II-и Venizeleio General Hospital of Heraklion дар ҷазираи Крити Юнон анҷом дода шуд. Давраи таҳқиқот Январ 2016–Декабр 2019 буд.
Манбаъ мегӯяд, ки дар ин давраи чорсола дар саросари Крит 25.377 таваллуди зинда ба амал омада ва дар ҷазира се NICU вуҷуд дошт. Таҳқиқот танҳо беморони мувофиқро дар маркази Venizeleio фаро мегирад; ҳамаи 25.377 таваллуди зинда намунаи таҳқиқот нестанд.
Интихоби намуна
Аз 458 навзоде, ки дар давраи таҳқиқот дар NICU бо ташхиси сепсиси гумонбар ё тасдиқшуда арзёбӣ шуданд, 297 нафар дохил карда шуданд. Меъёрҳои дохилкунӣ қабул шудан дар ҳафтаи аввали ҳаёт ва доштани ҳуҷҷатгузории пурраи клиникии ҳаррӯза буданд.
Навзодони дорои ҳуҷҷатгузории клиникии нопурра ё онҳое, ки баъд аз ҳафтаи аввал интиқол ёфтанд, хориҷ карда шуданд. Хориҷ кардани умумии 161 ҳолат метавонад ғарази интихобро ба вуҷуд орад. Гарчанде муаллифон мегӯянд, ки хусусиятҳои ибтидоии навзодони хориҷшуда аз дохилшудагон ба таври назаррас фарқ намекард, муқоисаи муфассал дар мақолаи асосӣ дода нашудааст.
Ҷамъоварии маълумот
Гарчанде таҳқиқот ҳамчун таҳлили ретроспективӣ тарҳрезӣ шуда буд, манбаи маълумот шаклҳои клиникии ҳаррӯзаи сохторёфта буданд, ки ба таври проспективӣ пур карда мешуданд. Неонатологҳои иштироккунанда шаклҳоро ҳангоми қабул ва дар тӯли бистаришавӣ ҳар рӯз нав мекарданд.
| Гурӯҳи тағйирёбанда | Намунаҳои тағйирёбандаҳо |
|---|---|
| Модарӣ/перинаталӣ | Скрининги GBS, давомнокии кандашавии пардаҳо, табларзаи intrapartum >38 °C, хориоамнионити клиникӣ/гистологӣ, тарзи таваллуд |
| Неонаталӣ | Ҷинс, синни гестатсионӣ, вазни таваллуд, санаи таваллуд ва қабул, манбаи роҳхат, синни қабул |
| Клиникӣ | Даргирии нафаскашӣ, CNS, меъдаву рӯда ва пӯст; ҳолати incipient, advanced ва persistent sepsis |
| Микробиологӣ | Натиҷаҳои кишт аз хун ё дигар ҷойҳои стерилӣ |
| Табобат | Режимҳои антибиотики эмпирикӣ ва ҳадафнок |
| Натиҷа | Рухсат, фавт, давомнокии бистаришавӣ дар NICU ва интиқол |
Хусусиятҳои асосии когорт
| Хусусият | Натиҷаи манбаъ |
|---|---|
| Писар | 190 (%64) |
| Духтар | 107 (%36) |
| Синни миёнаи гестатсионӣ | 33,8 ± 4,42 ҳафта |
| Доираи синни гестатсионӣ | 23–41 ҳафта |
| Таваллуди кесарӣ | 225/297 (%75,8) |
| Кандашавии пардаҳо >18 соат | %16,9 |
| Антибиотики intrapartum ≥4 соат | %12,8 |
| Табларзаи модарӣ >38 °C ва/ё хориоамнионит | %4,40 |
| Сепсиси бо кишт тасдиқшуда | 28/297 (%9,4) |
Нишондиҳандаҳои аҳолӣ, ки таҳқиқот гузориш кардааст
Манбаъ сатҳи арзёбии EOS-ро барои давраи таҳқиқот 11,7 ба 1000 таваллуди зинда ва фавти вобаста ба EOS-ро 0,35 ба 1000 таваллуди зинда гузориш мекунад.
Махраҷи ин нишондиҳандаҳо когорти 297-нафараи таҳқиқот нест; онҳо дар заминаи маълумоти чорсолаи таваллуди зинда дар Крит ҳисоб шудаанд. Аз ин рӯ, фавти %3 дар когорт ва нишондиҳандаи фавти 0,35/1000 таваллуди зинда як андозаро намесанҷанд.
Усули оморӣ
Таҳлилҳо бо IBM SPSS Statistics 25.0 анҷом дода шуданд. Манбаъ мегӯяд, ки омори тавсифии асосёфта ба миёна ва инҳирофи стандартӣ истифода шуда, барои тағйирёбандаҳои пайвастаи ба ду гурӯҳ ҷудошуда t-тести намунаҳои мустақил ва барои зиёда аз ду гурӯҳ ANOVA-и яксамта истифода шудааст.
Дар матни манбаъ усули post hoc айнан ҳамчун “Turkey’s post hoc analysis” навишта шудааст. Verianla ин ибораро хомӯшона ба номи усули дигар табдил намедиҳад.
Манбаъ инчунин мегӯяд, ки дар Supplementary Material Section S1, Tables S1–S2 таҳлилҳои яктағйирёбанда бо коррелятсияи Pearson анҷом дода шудаанд. Аммо барои “multivariate analysis”-и бахши натиҷаҳо навъи модел ё параметрҳои муфассал дар бахши асосии усулҳо дода нашудаанд.
Ибораи “Пешгӯикунандаи Мустақил” Дар Ин Таҳқиқот Чӣ Гуна Тафсир Шавад?
Манбаъ синни пасти гестатсионӣ ва кандашавии пардаҳо зиёда аз 18 соатро “пешгӯикунандагони мустақили” сепсиси рӯзи аввал меномад, аммо азбаски ҷузъиёти техникии модели бисёртағйирёбанда ва андозаҳои таъсир гузориш нашудаанд, ин ибора танҳо натиҷаи сифатии таҳқиқоти нашршударо инъикос мекунад; барои ҳисоб кардани хатари инфиродии клиникӣ, odds ratio ё қувваи дақиқи пешгӯӣ кофӣ нест.
Ин холигии гузоришдиҳӣ махсусан аз ҷиҳати такрорпазирӣ муҳим аст. Бе донистани он ки кадом тағйирёбандаҳо ба як модел ворид карда шуданд, кадом усули интихоб истифода шуд, фарзияҳои хаттӣ, таъсирҳои эҳтимолии мутақобила ва калибровкаи модел чӣ гуна буданд, моделро мустақилона тасдиқ кардан мумкин нест.
Чаро графикҳои фавт бояд боэҳтиёт тафсир шаванд?
Шакли 1 ва Шакли 2 графикҳои сутунӣ бо меҳвари фоизӣ мебошанд, аммо махраҷҳои онҳо метавонанд ба осонӣ баръакс фаҳмида шаванд. Шакли 1 тақсимоти сепсиси пешрафтаро аз рӯи ҳолати фавт ва Шакли 2 тақсимоти тарзи таваллудро аз рӯи ҳолати фавт нишон медиҳад.
Аз ин рӯ, ин тасвирҳо графикҳои мустақими эҳтимолияти мутлақи фавт барои сепсиси пешрафта ё тарзи таваллуд нестанд. Дар графики фавте, ки барои Verianla аз нав кашида мешавад, махраҷ ва самти гурӯҳ бояд ба таври равшан нишон дода шаванд.
Ҷиҳатҳои қавии таҳқиқот
Когорти 297 навзод барои омӯзиши ҷараёни клиникии EOS ҳаҷми назарраси маълумот фароҳам овард. Бо вуҷуди анҷоми таҳлили ретроспективӣ, сабти проспективии маълумоти клиникӣ дар шаклҳои стандартии ҳаррӯза ҳангоми нигоҳубини маъмул як бартарии муҳими методологӣ мебошад, ки ғарази хотираро кам карда, омӯзиши тағйирот дар тӯли вақтро имконпазир мекунад.
Ҷиҳати дигари қавӣ ин аст, ки на танҳо арзёбии ибтидоӣ, балки даргирии системаҳои клиникӣ дар рӯзҳои якум, сеюм ва ҳафтум муқоиса шудааст. Ин равиш имкон медиҳад, ки беморӣ на ҳамчун тасвири собити вақти қабул, балки ҳамчун ҷараёни динамикӣ дида шавад.
Маҳдудиятҳои асосӣ
- Таҳқиқот ретроспективӣ аст.
- Аз 458 ҳолати эҳтимолӣ 161 ҳолат бинобар ҳуҷҷатгузории нопурра хориҷ карда шуданд ва ғарази интихобро пурра истисно кардан мумкин нест.
- Гурӯҳи %6,4, ки ба беморхонаҳои дигар интиқол ёфт, ба таври пурраи тӯлонӣ пайгирӣ нашуд.
- Тарҳи якмарказӣ умумисозиро ба минтақаҳои дорои эпидемиологияи дигари микробиологӣ ва амалияи NICU маҳдуд мекунад.
- Зергурӯҳҳои муайяни даргирии системавӣ ва сепсиси пешрафта хурданд; ин қувваи омориро кам мекунад.
- Танҳо %9,4 бо кишт тасдиқ шудааст; EOS-и клиникӣ ва EOS-и кишт-мусбат як категорияи ҳолат нестанд.
- Ҷузъиёти техникии таҳлили бисёртағйирёбандаи дар натиҷаҳо зикршуда дар бахши асосии усулҳо ба қадри кофӣ гузориш нашудаанд.
- Кам кардани антибиотик ё мудохилаи stewardship мустақиман санҷида нашудааст.
- Дар давраи таҳқиқот EOS Sepsis Risk Calculator истифода нашудааст; натиҷаҳо муқоисаи арзёбии фаъолияти ин восита нестанд.
Таҳқиқоти оянда
Муаллифон таҳқиқоти проспективии бисёрмарказиро пешниҳод мекунанд. Чунин таҳқиқот метавонанд тағйироти даргирии системаҳои клиникиро дар тӯли вақт дар NICU-ҳои гуногун тасдиқ кунанд, ангезандаҳои маҳаллии микробиологиро муқоиса намоянд ва моделҳои муфассалтари пешгӯии бисёртағйирёбандаро таҳия кунанд.
Илова бар ин, арзёбии проспективии ҷараёни клиникӣ ва стратегияҳои antibiotic stewardship дар як протокол метавонад нишон диҳад, ки тағйироти ҳаррӯзаи клиникӣ воқеан қарорҳои оғоз ё қатъ кардани антибиотикро ба таври бехатар беҳтар мекунанд ё не. Таҳқиқоти ҳозира ба ин саволи охирин мустақиман ҷавоб намедиҳад.
Ёддошт оид ба Манбаъ ва Усул
Таҳқиқоти аслӣ: Early-Onset Neonatal Sepsis: Clinical System Involvement and Maternal–Neonatal Risk Profiles in a Retrospective Cohort Study
Муаллифон: Anna Damatopoulou; Michail Matalliotakis; Fani Ladomenou; Christina Thomou; Marina Koropouli; Maria Polychronaki.
Муаллифи масъул: Fani Ladomenou.
Муассисаҳо:
- Department of Obstetrics and Gynecology, Venizeleio General Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece.
- Department of Obstetrics and Gynecology, Alexandra General Hospital, Athens, Greece.
- Pediatric Infectious Diseases Unit, Department of Pediatrics, Medical School, University of Ioannina, Ioannina, Greece.
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece.
- Neonatal Intensive Care Unit, Venizeleio General Hospital of Heraklion, Heraklion, Greece.
Маҷалла: Children.
Ношир: MDPI.
Маълумоти нашр: 2026; Ҷилди 13; Мақолаи 639.
DOI: 10.3390/children13050639
Пайванди расмии DOI: https://doi.org/10.3390/children13050639
Санаҳо: Ирсол 30 Март 2026; бозбинӣ 22 Апрел 2026; қабул 2 Май 2026; нашр 3 Май 2026.
Навъи манбаъ: Когорти ретроспективии мушоҳидавии якмарказӣ; сабтҳои клиникии ҳаррӯза дар давраи таҳқиқот ба таври проспективӣ ва сохторёфта ҷамъоварӣ шудаанд.
Давраи таҳқиқот: Январ 2016–Декабр 2019.
Марказ: Level II Neonatal Intensive Care Unit, Venizeleio General Hospital of Heraklion, Crete, Greece.
Намуна: Аз 458 ҳолати арзёбишудаи сепсиси гумонбар/тасдиқшуда 297 навзод ба таҳлили ниҳоӣ дохил карда шуданд.
Сохтори асосии пайгирӣ: Даргирии системаҳои клиникӣ ҳангоми қабул ва дар тӯли бистаришавӣ тавассути шаклҳои сохторёфтаи ҳаррӯза сабт шуда, муқоисаҳои асосӣ барои рӯзҳои 1, 3 ва 7 гузориш шудаанд.
Нармафзори оморӣ: IBM SPSS Statistics 25.0.
Усули оморӣ: Омори тавсифӣ, t-тести намунаҳои мустақил, ANOVA-и яксамта, таҳлили post hoc, ки дар манбаъ ҳамчун “Turkey’s post hoc analysis” зикр шудааст, ва коррелятсияи Pearson дар Supplementary Material. Дар бахши натиҷаҳо инчунин таҳлили бисёртағйирёбанда зикр мешавад, аммо ҷузъиёти техникии модел дар мақолаи асосӣ дода нашудааст.
Ахлоқ: Таҳқиқот мувофиқи Эъломияи Ҳелсинки анҷом дода шуда, аз ҷониби Venizeleio General Hospital of Crete Ethics Committee for Human Research бо қарори рақами 56 дар 23 Апрел 2024 тасдиқ шудааст.
Розигии огоҳона: Азбаски маълумоти клиникии ретроспективии беном истифода шудааст, мувофиқи сиёсати муассиса талаботи розигӣ бекор карда шудааст.
Маблағгузорӣ: Маблағгузории беруна гирифта нашудааст.
Дастрасии маълумот: Зикр шудааст, ки маълумотро бо дархости асоснок дастрас кардан мумкин аст.
Бархӯрди манфиатҳо: Муаллифон бархӯрди манфиатҳоро гузориш накардаанд.
Саҳми муаллифон: Консептуализатсия ва методология M.P.; нармафзор M.M.; тасдиқ F.L. ва M.M.; таҳлили формалӣ M.M.; таҳқиқ C.T. ва M.P.; захираҳо C.T. ва M.P.; куратсияи маълумот C.T. ва M.P.; навиштан F.L. ва A.D.; бозбинӣ ва таҳрир A.D., M.M., F.L., C.T., M.K. ва M.P.; визуализатсия M.P.; назорат F.L., M.K. ва M.P.; идоракунии лоиҳа M.P. анҷом додаанд.
Литсензия: Литсензияи дастрасии кушоди Creative Commons Attribution (CC BY). Азбаски дар шарҳи намоёни литсензияи PDF рақами версия алоҳида зикр нашудааст, рақами версия фарз карда нашудааст.
Маводи иловагӣ: Supplementary Material Section S1, Table S1 Patient Data ва Table S2 Descriptive Statistics; Section S2 бошад рӯйхати пурраи патогенҳои дар EOS-и бо кишт тасдиқшуда ҷудошударо дар бар мегирад. Азбаски ин ҷадвалҳои иловагӣ дар PDF-и асосии боршуда нестанд, аз ҷониби Verianla бо тахмин бозсозӣ нашудаанд.
Ҳадди асосии тафсир: Тарҳи мушоҳидавӣ ва якмарказӣ сабабиятро нишон намедиҳад. Ҷузъиёти модели бисёртағйирёбандаи тағйирёбандаҳое, ки ҳамчун “пешгӯикунандагони мустақил” гузориш шудаанд, дар матни асосӣ нокифоя баён шудаанд. Даргирии клиникии нафаскашӣ набояд ба сирояти шуши бо микробиология тасдиқшуда баробар карда шавад ва таҳқиқот набояд чунон пешниҳод гардад, ки гӯё самаранокии стратегияи кам кардани антибиотикҳоро мустақиман санҷидааст.
Шарҳ гузоред
Нишонии почтаи электронии шумо нашр намешавад. Майдонҳои ҳатмӣ бо * нишон дода шудаанд