Изилдөөчүлөр перифериялык артерия оорусу (PAD) бар адамдарда эки тараптуу бут томук-бут ортезин (AFO) колдонуу басуу учурунда пайда болгон жердин реакция күчтөрүн кандай өзгөртөрүн рандомизацияланган кайчылаш өтмө клиникалык изилдөөнүн алкагында баалашты. Изилдөөнүн эки өзүнчө суроосу болгон: AFOну ошол учурда кийип басуунун курч биомеханикалык таасири жана AFOлорду үч ай бою үзгүлтүксүз колдонуунун узак мөөнөттүү таасири.

Изилдөөнүн башында талаптарга жооп берген 50 катышуучу контроль-адегенде жана кийлигишүү-адегенде топторуна ар бирине 25тен рандомизацияланды. Бирок изилдөөдөн чыгуу жана скринингден өтпөй калуу себептеринен улам талдоо үлгүлөрү кыйла кыскарды. Үч айлык AFO кийлигишүүсүнө чейинки жана андан кийинки салыштырууда 14 контроль-адегенде жана 5 кийлигишүү-адегенде болуп жалпы 19 адам; кийлигишүү менен кийлигишүүсүз мезгилди салыштырууда болсо 17 жана 5 болуп жалпы 22 адам талданды. Бул талдоо үлгүлөрүндөгү катышуучулардын бардыгы эркектер болгон.

Катышуучулар лабораториялык сапарларда эки тараптуу AFO менен да, AFOсуз да басышты. Сегиз күч платформасынын жардамы менен anterior-posterior, medial-lateral жана тик багыттагы жердин реакция күчтөрү өлчөндү. Изилдөөчүлөр өзгөчө тормоздоо, propulsion, башкача айтканда алдыга түртүү, medial-lateral күчтөр жана тик күч ийри сызыгынын эки чоку чекитин баалашты.

Үч айлык кийлигишүүгө чейинки жана андан кийинки маалыматтар бириктирилип жүргүзүлгөн талдоодо AFO менен басканда propulsion чоку күчү AFOсуз басууга караганда төмөн болгон: тиешелүүлүгүнө жараша 1,23 жана 1,37 N/kg (\(p<0,01\)). Бул жыйынтык алгач терс көрүнүшү мүмкүн; бирок изилдөөчүлөр AFO plantar flexor булчуңдары өндүрүшү керек болгон механикалык салымдын бир бөлүгүн өзүнө ала аларын жана көмүртек-композиттик түзүлүш энергияны топтоп, кайра бере аларын талкуулашат.

Ошол эле моделде AFO менен басуу учурунда medial чоку күчү 0,65 N/kg, AFOсуз шартта 0,61 N/kg болуп табылган (\(p=0,02\)). Lateral күчтүн чоңдугу болсо −0,31 N/kgдан −0,26 N/kgга чейин азайган (\(p=0,03\)). Изилдөөчүлөр бул medial-lateral өзгөрүүлөрдү бут томук-бут туруктуулугунун колдоого алынышы менен шайкеш табылга катары чечмелешет.

Тик багыттагы биринчи максималдуу жер реакция күчү \(F_{z1}\), AFO менен 10,38 N/kg жана AFOсуз 10,16 N/kg болуп табылган (\(p<0,01\)). Бул pre–post моделинде экинчи тик чоку \(F_{z2}\) үчүн маанилүү шарт таасири аныкталган эмес. Кийлигишүү–кийлигишүүсүз мезгил моделинде болсо \(F_{z1}\) да, \(F_{z2}\) да AFO шартында жогору деп билдирилген.

Узак мөөнөттүү таасир жагынан эң маанилүү жыйынтыктардын бири propulsion күчүндөгү убакыт–шарт өз ара аракеттенүүсү болуп саналат. Кийлигишүү-адегенде тобунда баштапкы учурда AFO менен propulsion чоку күчү 1,17 N/kg, AFOсуз болсо 1,42 N/kg болгон (\(p=0,01\)). Үч айлык AFO кийлигишүүсүнөн кийин эки басуу шартынын ортосундагы айырма мындан ары маанилүү болгон эмес (\(p=1,00\)). Изилдөөчүлөр муну катышуучулардын AFO менен басууга көнүшү жана AFO менен propulsion көрсөткүчүнүн жогорулашы катары чечмелешет.

Ошондуктан изилдөө “AFO кийилген замат жердин бардык реакция күчтөрү жогорулайт” деген жыйынтыкка келбейт. Тескерисинче, курч жана үч айлык таасирлер ар башка. Курч колдонуу айрым anterior-posterior күчтөрдү азайтып, medial-lateral жана тик күч профилин өзгөртөт; узак мөөнөттүү колдонуудан кийин propulsion жүрүм-турумунда көнүү белгилери пайда болот.

Изилдөөдө дени сак контроль тобу жок. Изилдөөчүлөрдүн айрым GRF маанилери “дени сак адамдарда мурда билдирилген маанилерге жакындайт” деген жоромолу бул экспериментте бир учурда өлчөнгөн дени сак катышуучулар менен түз салыштыруу эмес.

Түркия үчүн баалоо: Изилдөө АКШда негизинен эркек ардагерлерден турган чакан PAD үлгүсүндө жүргүзүлгөн. Түркияда перифериялык артерия оорусу бар адамдарга AFO колдонуу каралып жатканда бул жыйынтыктарды түздөн-түз клиникалык рецепт же дарылоо сунушу катары колдонууга болбойт. Оорунун кан тамыр түзүлүшү, клаудикация деңгээли, бут-томук күчү, теринин бүтүндүгү, диабет абалы, колдонулган AFOнун катуулугу жана бейтаптын басуу мүмкүнчүлүгү жекече бааланууга тийиш. Изилдөө AFO артериялык бүтөлүүнү дарылай турганын көрсөтпөйт; ал басуунун биомеханикасына жана жердин реакция күчтөрүнө тийгизген таасирин гана изилдейт.

Перифериялык артерия оорусунда басуу эмне үчүн өзгөрөт?

Перифериялык артерия оорусунда төмөнкү буттардын артерияларындагы атеросклероздук тарышуулар, өзгөчө көнүгүү учурунда булчуңдардын кычкылтекке болгон муктаждыгы менен кан агымынын ортосундагы тең салмактын бузулушуна алып келиши мүмкүн. Изилдөөгө кирген катышуучуларда көнүгүү менен чектелген клаудикация тарыхы болгон.

Булакта PAD бар адамдар басуу учурунда бут томуктун plantar flexor моменти жана күчү, тизе жана жамбаш күчү төмөнүрөөк, ошондой эле кадам узундугу кыскараак болушу мүмкүн экени айтылат. Изилдөөчүлөрдүн AFO колдонуусунун артындагы негизги механикалык ой да айрыкча балтыр булчуңдарындагы ушул күч жетишсиздигин сырттан механикалык жол менен колдоо болуп саналат.

AFO деген эмне жана бул изилдөөдө кайсы түрү колдонулган?

Бут томук-бут ортези төмөнкү бут менен бут томуктун кыймылын механикалык түрдө багыттаган тышкы көмөкчү түзүлүш. Бул изилдөөдө колдонулган эки продукт:

• Trulife Matrix AFO,
• Ottobock WalkOn Reaction AFO

деп көрсөтүлгөн.

Эки модель тең көмүртек-композиттик, муунсуз түзүлүштө болуп, бут томуктун кыймылын көзөмөлдөө аркылуу push-off маалында жардам берүүгө арналган. Кайсы AFO колдонулары кызматташкан ортез адисинин сунушуна жараша аныкталган.

Булактын 5. бетиндеги 2-сүрөттө эки тараптуу AFOлор катышуучулардын эки бутуна тагылган абалда, лабораториядагы 10 метрлик басуу аянты жана AFO менен басуунун мисалы көрсөтүлгөн.

AFOну курч колдонуу менен үч айлык кийлигишүү бир эле нерсе эмес

Изилдөөнү туура түшүнүү үчүн эки түшүнүктү ажыратып кароо керек:

Шарттын таасири: Катышуучунун лабораториялык тестте ошол учурда AFO менен же AFOсуз басышы.

Кийлигишүүнүн таасири: Катышуучунун үч ай бою AFO колдонуп, ушул мөөнөттүн аягында кайра бааланышы.

Бул айырма өзгөчө propulsion күчү үчүн маанилүү. Курч AFO шарты propulsion чоку күчүн азайтса, үч айлык AFO кийлигишүүсүнөн кийин кийлигишүү-адегенде тобунда AFO менен жана AFOсуз басуунун ортосундагы баштапкы айырма жоголгону байкалган.

Катышуучулар кантип тандалды?

Катышуучулар Nebraska and Western Iowa Veterans Affairs Medical Center борборунун клаудикация клиникасынан алынган. Изилдөөгө кирүү үчүн жазуу жүзүндө маалыматтандырылган макулдук бере алуу, клаудикация тарыхына ээ болуу жана бут томук-кол индексинин 0,9дан төмөн болушу сыяктуу критерийлер колдонулган.

Тынч абалда оорусу же PADга байланыштуу ткандын жоготуусу барлар, төмөнкү буттун курч ишемиясы барлар же басуу мүмкүнчүлүгү клаудикациядан башка таяныч-кыймыл, неврологиялык, жүрөк же өпкө көйгөйлөрү менен чектелген адамдар изилдөөдөн чыгарылган.

Үлгүнүн жоголушу эмне үчүн маанилүү?

Изилдөөнүн агым схемасында талаптарга жооп берген 50 адам ар биринде 25тен болгон эки топко рандомизацияланганы көрүнөт. Бирок баштапкы баалоого контроль-адегенде тобунда 22, кийлигишүү-адегенде тобунда 11 адам жеткен. Үчүнчү айда бул сандар 17 жана 5, алтынчы айда 14 жана 5 болгон.

Натыйжада эки негизги статистикалык модель бирдей сандагы катышуучуларды колдонбойт:

Кийлигишүү-адегенде тобунун болгону беш адам менен талданышы жыйынтыктардын белгисиздигин жана жалпылоого байланышкан көйгөйдү күчөтөт. Изилдөөчүлөр да катышуучулардын мындай тең салмаксыз жоголушун ачык чектөө катары белгилешет.

Катышуучулардын профили кандай болгон?

Pre–post талдоосунда контроль-адегенде тобунун медианалык жашы 71,5 жыл, кийлигишүү-адегенде тобунуку 70,0 жыл; кийлигишүү–кийлигишүүсүз талдоодо болсо тиешелүүлүгүнө жараша 72,0 жана 70,0 жыл болгон.

Талдоо үлгүлөрүндөгү катышуучулардын бардыгы эркектер болгон. Изилдөөчүлөр муну негизинен жергиликтүү Veterans Affairs борбору аркылуу катышуучуларды тартуу менен түшүндүрүшөт жана жыйынтыктарды аялдарга же ардагер эмес топторго жалпылоону чектей турганын белгилешет.

Үч айлык AFO кийлигишүүсүндө эмне жасалды?

Кийлигишүү мезгилинде катышуучулардан AFOлорду уктоо жана душ кабыл алуудан башка учурда мүмкүн болушунча дайыма колдонуу суралган. Мындан тышкары, клиницисттердин кадимки көрсөтмөсүнө ылайык, жуманын көпчүлүк күндөрүндө күнүнө кеминде 30 мүнөт басуу сунушталган.

Ошондуктан үч айлык кийлигишүү лабораторияда AFO кийип бир нече кадам басуудан гана турбайт; ал күнүмдүк колдонууну жана басуу жүрүм-турумун камтыйт.

Жердин реакция күчтөрү кантип өлчөндү?

Маалыматтар University of Nebraska at Omaha басуу лабораториясында баштапкы, үчүнчү ай жана алтынчы айдагы сапарларда чогултулган.

Катышуучулар узундугу 10 метр болгон басуу жолунда өздөрү тандаган ылдамдыкта басышкан. Жолго орнотулган сегиз пьезоэлектрдик күч платформасы үч өлчөмдүү жердин реакция күчтөрүн 1000 Hz үлгүлөө жыштыгында каттаган.

Ар бир адам клаудикация оорусу башталганга чейин, башкача айтканда оорутпаган басуу учурунда текшерилген. Сыноолордун ортосунда милдеттүү бир мүнөттүк тыныгуу берилген. Ар бир шартта беш ийгиликтүү согончок тийүүсү жана toe-off окуясы алынганга чейин сыноолор улантылган.

Кайсы бут талданды?

Клаудикация белгилеринин оордугуна жараша эң көп жабыркаган бут тандалган. Жердин реакция күчтөрү дене массасына карата нормалдаштырылып, N/kg, импульс үчүн N·s/kg бирдиктеринде билдирилген.

Anterior-posterior күч эмнени көрсөтөт?

Anterior-posterior багытта согончок тийгенден кийинки терс чоку тормоздоо күчү, ал эми toe-off алдындагы оң чоку propulsion/алдыга түртүү күчү деп аныкталган.

Тормоздоо импульсу бут тийген учурдан ортоңку таянууга чейин, propulsion импульсу болсо ортоңку таянуудан toe-offко чейин күчтүн убакыт боюнча интегралы болуп саналат.

Medial-lateral жана тик күчтөр кантип аныкталды?

Medial-lateral багытта минималдуу чоку lateral, максималдуу чоку medial GRF деп аныкталган.

Тик күч ийри сызыгында үч чекит каралган:

• \(F_{z1}\): биринчи максимум,
• \(F_{zmin}\): эки чокунун ортосундагы жергиликтүү минимум,
• \(F_{z2}\): экинчи максимум.

Маалыматтар кантип иштетилди?

Чийки күч платформасынын маалыматтары Cortex 8.1.4.2039, Visual3D v2024.07.2 жана атайын MATLAB R2017b программасы менен иштетилген. GRF маалыматтарына 12 Hz кесүү жыштыгындагы экинчи тартиптеги Butterworth чыпкасы колдонулган.

Статистикалык ыкма кандай болгон?

Баштапкы демографиялык айырмачылыктар медиана жана квартилдер аралык диапазондор аркылуу Wilcoxon Rank Sum тести менен бааланган.

Жердин реакция күчтөрү үчүн эки өзүнчө үч факторлуу сызыктуу аралаш модель түзүлгөн:

1. Үч айлык AFO кийлигишүүсүнө чейинки жана андан кийинки салыштыруу.
2. Үч айлык AFO кийлигишүүсү менен кийлигишүүсүз мезгилди салыштыруу.

Шарт, топ жана убакыт факторлору жана алардын өз ара аракеттенүүлөрү бааланган. Маанилүү эмес өз ара аракеттенүүлөр артка карай тандоо менен моделден чыгарылган; негизги таасирлер моделде сакталган. Маанилүү өз ара аракеттенүүлөрдүн жуптук салыштырууларында Bonferroni түзөтүүсү колдонулган. Статистикалык талдоо SAS 9.4 менен жүргүзүлгөн.

Pre–post талдоосунда propulsion күчүнө эмне болду?

Pre–post моделинде AFO кийлигишүүсүнүн өзү же топ фактору propulsion чоку күчүнө маанилүү негизги таасир көрсөткөн эмес. Ал эми басуу шарты маанилүү болгон:

Айырма маанилүү болгон (\(p<0,01\)). Башкача айтканда, түзүлүш ошол учурда тагылганда өлчөнгөн активдүү propulsion күчү азыраак болгон.

Бул табылганы өзүнчө эле “AFO менен басуу начарлады” деп чечмелөөгө болбойт. Изилдөөнүн талкуусуна ылайык, түзүлүш бут томуктун табигый кыймылын чектеп, балтыр булчуңдары чыгарышы керек болгон plantar flexor салымын азайтышы мүмкүн; ошол эле учурда көмүртек-композиттик түзүлүш согончок тийгенде энергияны топтоп, push-off маалында кайра бере алат.

Тормоздоо күчү эмнени көрсөттү?

Pre–post моделинде тормоздоо чоку күчү үчүн кийлигишүү (\(p=0,3\)), шарт (\(p=0,4\)) же топ (\(p=0,6\)) маанилүү болгон эмес. Тормоздоо импульсу үчүн да маанилүү негизги таасирлер табылган эмес.

Ал эми кийлигишүү–кийлигишүүсүз моделинде убакыт менен шарттын ортосунда тормоздоо чоку күчү үчүн маанилүү өз ара аракеттенүү табылган (\(p<0,01\)). Баштапкы AFO шартында тормоздоо күчүнүн чоңдугу азыраак болгон; үч айлык сапарда бул шарттардын ортосундагы айырма мурдагыдай көрүнгөн эмес.

Изилдөөчүлөр муну убакыт өтүшү менен AFO менен басууга көнүү өнүккөн болушу мүмкүн деп чечмелешет.

Medial-lateral күчтөрдө AFOнун курч таасири

Pre–post моделинде AFO менен басканда medial GRF:

0,65 N/kg

ал эми AFOсуз:

0,61 N/kg

болуп табылган (\(p=0,02\)).

Lateral күч болсо AFO менен −0,26 N/kg, AFOсуз −0,31 N/kg болгон (\(p=0,03\)). Терс белги lateral багытты билдиргендиктен, натыйжа AFO менен lateral күчтүн чоңдугу азайганын көрсөтөт.

Изилдөөчүлөр көбөйгөн medial жана азайган lateral GRF AFOнун бут томук-бут туруктуулугуна көрсөткөн колдоосу менен байланыштуу болушу мүмкүн экенин талкуулашат. Бул түздөн-түз клиникалык тең салмак тести эмес экенин эске алуу керек.

Тик күч профилинде эмне өзгөрдү?

Pre–post талдоосунда биринчи тик максимум \(F_{z1}\) AFO менен:

10,38 N/kg

ал эми AFOсуз:

10,16 N/kg

деп билдирилген (\(p<0,01\)).

\(F_{zmin}\) жана \(F_{z2}\) бул моделде маанилүү шарт таасирин көрсөткөн эмес.

Кийлигишүү–кийлигишүүсүз моделинде болсо AFO менен басуу \(F_{z1}\) үчүн маанилүү түрдө жогорураак натыйжа берген. Булак ошондой эле \(F_{z2}\) да AFO менен маанилүү түрдө жогору болгонун билдирет.

Үч айлык колдонуу propulsion жүрүм-турумун өзгөрттүбү?

Бул жагдай изилдөөнүн эң маанилүү жана ошол эле учурда эң оңой туура эмес чечмелене турган табылгаларынын бири.

Кийлигишүү-адегенде тобунда баштапкы учурда:

Айырма маанилүү болгон (\(p=0,01\)).

Үч айлык AFO кийлигишүүсүнөн кийин ошол эле топто AFO менен жана AFOсуз басуунун ортосундагы propulsion чоку күчүнүн айырмасы мындан ары маанилүү болгон эмес (\(p=1,00\)).

Изилдөөчүлөр бул өзгөрүүнү үч айлык колдонуудан кийин AFO менен басууда propulsion жөндөмү жакшырганын көрсөткөн табылга катары чечмелешет. Бирок булакта бул жыйынтык “AFOсуз басууга караганда так түрдө жогору propulsion алынды” деп берилген эмес.

Дени сак адамдар менен түз салыштыруу жүргүзүлдүбү?

Жок. Бул клиникалык изилдөөдө жашы дал келген дени сак контроль тобу жок.

Изилдөөдөгү “дени сак адамдарда мурда билдирилген маанилерге жакындады” деген жоромол мурда жарыяланган GRF изилдөөлөрү менен контексттик салыштырууга негизделет. Ошондуктан муну ошол эле лабораторияда бир учурда жүргүзүлгөн PAD–дени сак контроль салыштыруусу катары көрсөтүүгө болбойт.

Кандайдыр бир зыян катталдыбы?

Булакта клиникалык изилдөө учурунда катышуучулар тарабынан кандайдыр бир жагымсыз зыян же жаракат катталбаганы айтылат.

Ошол эле учурда чакан үлгү, түзүлүштөрдүн жекече ылайыкташтырылышы жана изилдөө мөөнөтүнүн чектелүү болушу себептүү бул жыйынтык бүт PAD популяциясы үчүн жалпы коопсуздук кепилдиги болуп эсептелбейт.

Изилдөө колдогон жыйынтыктар

• PAD бар бул үлгүдө эки тараптуу AFO менен басуу жердин реакция күчтөрүнүн профилин курч түрдө өзгөрткөн.
• Pre–post моделинде AFO шартындагы propulsion чоку күчү AFOсуз шартка караганда төмөн.
• AFO менен medial GRF жогорулап, lateral GRF чоңдугу азайган.
• AFO менен биринчи тик GRF чокусу \(F_{z1}\) жогорулаган.
• Кийлигишүү–кийлигишүүсүз моделинде \(F_{z1}\) жана \(F_{z2}\) AFO шартында жогору деп билдирилген.
• Кийлигишүү-адегенде тобунда баштапкы AFO–AFOсуз propulsion айырмасы үч айлык AFO кийлигишүүсүнөн кийин жоголгон.
• Изилдөө учурунда жагымсыз зыян же жаракат катталган эмес.

Изилдөө колдобогон же азырынча далилдей элек жыйынтыктар

• AFOлор перифериялык артериялардагы атеросклероздук бүтөлүүнү дарылай турганы көрсөтүлгөн эмес.
• AFO тагылган замат бардык GRF көрсөткүчтөрү жакшырары көрсөтүлгөн эмес.
• AFOну курч колдонууда propulsion чоку күчү көбөйөрү көрсөтүлгөн эмес; pre–post моделинде тескери жыйынтык табылган.
• Дени сак контроль тобу менен түз рандомизацияланган салыштыруу жүргүзүлгөн эмес.
• Жыйынтыктарды аялдарга же ардагер эмес кеңири PAD популяциясына жалпылоого болору көрсөтүлгөн эмес.
• Trulife Matrix менен Ottobock WalkOn Reaction моделдеринин бири-биринен артыкчылыгы сыналган эмес.
• AFO катуулугунун узак мөөнөттүү GRF жыйынтыктарына таасири түздөн-түз сыналган эмес.
• Басуу ылдамдыгы статистикалык ковариат катары көзөмөлдөнбөгөндүктөн, ылдамдыктын GRFке мүмкүн болгон салымы өзүнчө ажыратылган эмес.

Изилдөөнүн Ыкмасы жана Жыйынтыктары

Изилдөө дизайнынын кыскача мазмуну

Pre–post моделиндеги негизги шарт жыйынтыктары

Pre–post моделинде тормоздоо чоку күчү, тормоздоо импульсу, propulsion импульсу, \(F_{zmin}\) жана \(F_{z2}\) үчүн маанилүү шарттын негизги таасири билдирилген эмес.

Кийлигишүү–кийлигишүүсүз моделиндеги негизги табылгалар

Булактагы Fz2 маанисинин отчеттук эскертүүсү

Кийлигишүү–кийлигишүүсүз жыйынтыктар бөлүмүндө булак \(F_{z2}\) үчүн AFO шартын 9,97 ± 0,10, AFOсуз шартты 9,78 ± 0,10 N/kg деп билдирет. Ушул эле сандык маанилердин дароо мурда \(F_{z1}\) үчүн да берилгени көңүл бурат. Булакта бул маанилер ката экенине байланыштуу оңдоо же түшүндүрмө жок болгондуктан, сандар өзгөртүлбөй сакталды.

Үлгү көлөмүнө байланыштуу маанилүү чектөө

Бул макала негизги клиникалык изилдөөнүн субталдоосу болуп саналат. Булак үлгү көлөмү бул изилдөөдө каралган GRF жыйынтыктарына эмес, баштапкы клаудикациялык басуу аралыкка жараша аныкталганын ачык айтат.

Ошондуктан, айрыкча чакан кийлигишүү-адегенде субтобунда айрым маанилүү эмес жыйынтыктарды “таасир такыр жок” деп чечмелөө туура эмес.

AFO түрлөрү

Изилдөөчүлөр эки AFOнун механикалык касиеттери жана катуулугу айырмаланышы мүмкүн экенин жана бул өзгөчө medial-lateral GRF менен propulsion күчүнө таасир этиши мүмкүн экенин чектөө катары кабыл алышат.

Өз алдынча тандалган басуу ылдамдыгынын таасири

Катышуучулар лабораториялык жолдо өздөрү тандаган ылдамдыкта басышкан. Басуу ылдамдыгы статистикалык талдоодо ковариат катары колдонулган эмес.

Булак муну ачык чектөө катары белгилеп, кийинки изилдөөлөр AFO түрлөрүн салыштырганда басуу ылдамдыгын көзөмөлдөшү керек экенин айтат.

Жыйынтыктардын клиникалык маанисин кантип чектеп түшүндүрүү керек?

Бул изилдөө AFOну PADнын кан тамыр оорусун жок кылуучу дарылоо катары баалабайт. Өлчөнгөн жыйынтыктар басуунун кинетикасы жана жердин реакция күчтөрү менен байланыштуу.

Демек, маалыматтар AFOлор айрым PAD бейтаптарында механикалык басуу колдоосун бере аларын көрсөтөт; бирок түзүлүштү тандоо, колдонуу мөөнөтү жана бейтаптын ылайыктуулугу боюнча жекече клиникалык баалоо зарылдыгын жокко чыгарбайт.

Булак жана Ыкма Жөнүндө Эскертүү

Толук түпнуска изилдөөнүн аталышы: Ankle Foot Orthosis Intervention Improves the Ground Reaction Forces During Walking in Patients with Peripheral Artery Disease (Randomized Clinical Trial)

Авторлор жана түпнуска ирети: Zahra Salamifar; Farahnaz Fallahtafti; Kaeli Samson; Iraklis I. Pipinos; Jason M. Johanning; Sara A. Myers.

Жооптуу автор: Sara A. Myers.

Тең биринчи авторлук / тең салым: Булакта тең биринчи авторлук же тең салым тууралуу билдирүү көрсөтүлгөн эмес.

Мекеме 1: Department of Biomechanics, University of Nebraska at Omaha, Omaha, Nebraska, USA.

Мекеме 2: Department of Biostatistics, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, USA.

Мекеме 3: Department of Surgery, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, USA.

Мекеме 4: Department of Surgery and VA Research Service, VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, Nebraska, USA.

Булактын түрү: Рецензияланган изилдөө макаласы; рандомизацияланган клиникалык изилдөөнүн кайчылаш өтмө GRF субталдоосу.

Журнал: Actuators.

Басма: MDPI, Basel, Switzerland.

Том / сан / макала номери: Том 15, Сан 4, Макала 187.

DOI: 10.3390/act15040187

Тапшыруу: 2 Февраль 2026.

Ревизия: 15 Март 2026.

Кабыл алуу: 20 Март 2026.

Жарыялоо: 27 Март 2026.

Академиялык редакторлор: Mahdy Eslamy жана Mo Rastgaar.

Расмий жарыя шилтемеси: https://www.mdpi.com/2076-0825/15/4/187

DOI шилтемеси: https://doi.org/10.3390/act15040187

Лицензия: Creative Commons Attribution (CC BY).

Каржылоо: National Institutes of Health Grant R01 HD090333 жана United States Department of Veterans Affairs, Rehabilitation Research and Development Service Merit Review I01RX003266.

Этика комитети: Изилдөө Хельсинки декларациясынын принциптерине ылайык жүргүзүлүп, тиешелүү этика комитеттери тарабынан Protocol #0485-16 жана #1576199 номерлери менен бекитилген.

Маалыматтандырылган макулдук: Бардык катышуучулардан жазуу жүзүндө маалыматтандырылган макулдук алынган.

Маалыматтардын жеткиликтүүлүгү: Маалыматтар купуялуулук жана этикалык чектөөлөрдөн улам ачык маалымат топтому катары берилген эмес; негиздүү өтүнүч боюнча жооптуу автордон сурап алууга болору айтылган.

Кызыкчылыктардын кагылышы: Изилдөөдө колдонулган айрым бут томук-бут ортездери Ottobock тарабынан белек кылынганы ачыкталган. Авторлор мындан башка кызыкчылыктардын кагылышын билдиришкен эмес.

Жагымсыз окуя: Изилдөө учурунда катышуучулар тарабынан жагымсыз зыян же жаракат катталган эмес.

Негизги ыкма: Рандомизацияланган контроль-адегенде / кийлигишүү-адегенде кайчылаш өтмө дизайн; эки тараптуу көмүртек-композиттик AFO; баштапкы, 3 ай жана 6 ай баалоолору; AFO жана AFOсуз лабораториялык шарттар; 8 пьезоэлектрдик күч платформасы; 1000 Hz үч өлчөмдүү GRF каттоосу; 12 Hz экинчи тартиптеги Butterworth чыпкасы; дене массасына нормалдаштыруу; эки өзүнчө үч факторлуу сызыктуу аралаш модель; Bonferroni түзөтүлгөн жуптук салыштыруулар.

Үлгүгө байланыштуу негизги чектөө: 50 адам рандомизацияланганына карабастан, катышуучулардын жоголушунан улам pre–post моделинде 19, кийлигишүү–кийлигишүүсүз моделинде 22 адам талданган. Кийлигишүү-адегенде тобунда эки моделде тең болгону беш адам бар.

Жыныска байланыштуу чектөө: Талдоо үлгүлөрүндөгү катышуучулардын бардыгы эркектер. Изилдөөчүлөр бул жагдай жыйынтыктарды аялдарга жана ардагер эмес популяцияларга жалпылоону чектей турганын белгилешет.

Күч талдоосуна байланыштуу чектөө: Үлгү көлөмү бул макаладагы GRF жыйынтыктарына карата эмес, негизги клиникалык изилдөөнүн баштапкы клаудикациялык басуу аралыгына карата аныкталган.

AFO гетерогендүүлүгү: Trulife Matrix жана Ottobock WalkOn Reaction болуп эки башка AFO колдонулган жана түзүлүштөрдүн бөлүштүрүлүшү тең болгон эмес. Булак механикалык касиеттер жана катуулук айырмачылыктары айрым басуу жыйынтыктарына таасир этиши мүмкүн экенин моюнга алат.

Басуу ылдамдыгына байланыштуу чектөө: Катышуучулар өздөрү тандаган ылдамдыкта басышкан жана басуу ылдамдыгы статистикалык моделге ковариат катары кошулган эмес.

Дени сак контроль боюнча чектөө: Изилдөөдө бир учурда өлчөнгөн дени сак контроль тобу жок. Дени сак адамдарга окшош GRF профили тууралуу жоромолдор мурда жарыяланган маалыматтарга негизделет.

Булак ичиндеги чечмелөө эскертүүсү: Резюме бөлүмүндөгү жалпы “peak brake and propulsion GRF were significantly reduced” деген сөз айкашы кеңири жыйынтык бөлүмдөрүндөгү эки башка статистикалык модель ажыратылбай окулганда жаңылыш түшүнүк жаратышы мүмкүн. Pre–post моделинде тормоздоо чоку GRF үчүн маанилүү шарттын негизги таасири жок; тормоздоо айырмасы кийлигишүү–кийлигишүүсүз моделиндеги убакыт × шарт өз ара аракеттенүүсүнүн контекстинде пайда болот. Ошол сыяктуу, AFOну курч колдонуу propulsion чоку GRFти азайтса, үч айлык кийлигишүүдөн кийин кийлигишүү тобундагы шарттар аралык айырманын жоголушун изилдөөчүлөр жакшыртуу/көнүү катары чечмелешкен.

Fz2 боюнча отчеттук эскертүү: Кийлигишүү–кийлигишүүсүз жыйынтыктарда булак \(F_{z2}\) үчүн AFO жана AFOсуз шарттарга 9,97 жана 9,78 N/kg маанилерин берет; бул маанилер дароо мурда \(F_{z1}\) үчүн берилген маанилер менен бирдей. Булакта бул оңдоону талап кылган басма ката экенине байланыштуу маалымат жок болгондуктан, маанилер өзгөртүлгөн эмес.

Илимий чечмелөөнүн чеги: Бул жыйынтыктар AFO перифериялык артерия оорусунун кан тамыр патологиясын дарылай турганын же ар бир PAD бейтапка клиникалык пайда берерин көрсөтпөйт. Изилдөө басуунун кинетикасын жана жердин реакция күчтөрүн баалайт.

Илимий мазмундун чеги: Бул Verianla түшүндүрмөсүндөгү үлгү, түзүлүштөр, изилдөө дизайны, лабораториялык ыкма, статистикалык моделдер, сандык GRF жыйынтыктары, чектөөлөр жана коопсуздук маалыматы бир гана булак изилдөөгө негизделген. Тышкы текшерүү библиографиялык жарыянын кимдигин ырастоо максатында гана колдонулган.