Watafiti walitathmini, katika jaribio la kliniki la nasibu lenye mpangilio wa kuvukana, jinsi matumizi ya orthosis ya kifundo cha mguu na mguu (AFO) ya pande zote mbili yanavyobadilisha nguvu za mwitikio wa ardhi zinazotokea wakati wa kutembea kwa watu wenye ugonjwa wa ateri za pembeni (PAD). Utafiti ulikuwa na maswali mawili tofauti: athari ya papo hapo ya kibayomekanika ya kutembea ukiwa umevaa AFO wakati huo, na athari ya muda mrefu zaidi ya kutumia AFO mara kwa mara kwa miezi mitatu.

Mwanzoni mwa utafiti, washiriki 50 waliokidhi vigezo waligawiwa kwa nasibu katika vikundi vya udhibiti-kwanza na uingiliaji-kwanza, watu 25 katika kila kundi. Hata hivyo, kutokana na kujiondoa na kushindwa kwa uchunguzi wa awali, sampuli za uchambuzi zilipungua kwa kiasi kikubwa. Katika ulinganisho wa kabla na baada ya uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu, jumla ya watu 19 walichambuliwa, wakiwemo 14 wa udhibiti-kwanza na 5 wa uingiliaji-kwanza; katika ulinganisho wa kipindi chenye uingiliaji na kipindi kisicho na uingiliaji, jumla ya watu 22 walichambuliwa, yaani 17 na 5 mtawalia. Washiriki wote katika sampuli hizi za uchambuzi walikuwa wanaume.

Katika ziara za maabara, washiriki walitembea wote wakiwa na AFO za pande zote mbili na bila AFO. Kwa kutumia majukwaa manane ya nguvu, nguvu za mwitikio wa ardhi katika mielekeo ya anterior-posterior, medial-lateral na wima zilipimwa. Watafiti walitathmini hasa nguvu ya kufunga mwendo, propulsion yaani msukumo wa mbele, nguvu za medial-lateral na vilele viwili vya mkunjo wa nguvu ya wima.

Katika uchambuzi uliounganisha vipimo vya kabla na baada ya uingiliaji wa miezi mitatu, nguvu ya kilele ya propulsion wakati wa kutembea na AFO ilikuwa chini kuliko wakati wa kutembea bila AFO: mtawalia 1,23 na 1,37 N/kg (\(p<0,01\)). Matokeo haya yanaweza kuonekana hasi kwa mtazamo wa kwanza; hata hivyo, watafiti wanajadili kwamba AFO inaweza kuchukua sehemu ya mchango wa kimekanika ambao misuli ya plantar flexor ingehitaji kuzalisha, na kwamba muundo wa kaboni-kompoziti unaweza kuhifadhi na kurejesha nishati.

Katika modeli hiyo hiyo, wakati wa kutembea na AFO nguvu ya kilele ya upande wa medial ilikuwa 0,65 N/kg, ilhali bila AFO ilikuwa 0,61 N/kg (\(p=0,02\)). Nguvu ya upande wa lateral ilipungua kwa ukubwa kutoka −0,31 N/kg hadi −0,26 N/kg (\(p=0,03\)). Watafiti wanatafsiri mabadiliko haya ya medial-lateral kuwa yanalingana na kuungwa mkono kwa uthabiti wa kifundo cha mguu na mguu.

Katika mwelekeo wa wima, nguvu ya kwanza ya juu kabisa ya mwitikio wa ardhi \(F_{z1}\) ilikuwa 10,38 N/kg kwa AFO na 10,16 N/kg bila AFO (\(p<0,01\)). Katika modeli hii ya pre–post, hakukuwa na athari kubwa ya hali kwa kilele cha pili cha wima \(F_{z2}\). Katika modeli ya kipindi cha uingiliaji–bila uingiliaji, \(F_{z1}\) na \(F_{z2}\) zote ziliripotiwa kuwa juu zaidi katika hali ya AFO.

Kwa upande wa athari ya muda mrefu, mojawapo ya matokeo muhimu zaidi ni mwingiliano wa muda–hali katika nguvu ya propulsion. Katika kundi la uingiliaji-kwanza mwanzoni, nguvu ya kilele ya propulsion ilikuwa 1,17 N/kg kwa AFO na 1,42 N/kg bila AFO (\(p=0,01\)). Baada ya uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu, tofauti kati ya hali hizo mbili za kutembea haikuwa tena na umuhimu wa kitakwimu (\(p=1,00\)). Watafiti wanatafsiri hili kama ishara ya washiriki kuzoea kutembea na AFO na kuboreka kwa utendaji wa propulsion kwa kutumia AFO.

Kwa hiyo, utafiti hautoi hitimisho kwamba “nguvu zote za mwitikio wa ardhi huongezeka mara tu AFO inapovaliwa”. Kinyume chake, athari za papo hapo na za baada ya miezi mitatu ni tofauti. Matumizi ya papo hapo hupunguza baadhi ya nguvu za anterior-posterior huku yakibadilisha wasifu wa nguvu za medial-lateral na wima; baada ya matumizi ya muda mrefu, dalili za kuzoea hujitokeza katika tabia ya propulsion.

Hakuna kundi la udhibiti lenye watu wenye afya katika utafiti huu. Maoni ya watafiti kwamba baadhi ya thamani za GRF “zinakaribia thamani zilizoripotiwa awali kwa watu wenye afya” si ulinganisho wa moja kwa moja na washiriki wenye afya waliopimwa kwa wakati mmoja katika jaribio hili.

Tathmini kwa mtazamo wa Uturuki: Utafiti ulifanywa nchini Marekani katika sampuli ndogo ya PAD iliyojumuisha hasa maveterani wanaume. Wakati matumizi ya AFO yanapozingatiwa kwa watu wenye ugonjwa wa ateri za pembeni nchini Uturuki, matokeo haya hayawezi kutumiwa moja kwa moja kama agizo la kliniki au pendekezo la matibabu. Muundo wa mishipa ya mgonjwa, kiwango cha claudication, nguvu ya kifundo cha mguu na mguu, uadilifu wa ngozi, hali ya kisukari, ugumu wa AFO inayotumiwa na uwezo wa mgonjwa kutembea vinapaswa kutathminiwa kibinafsi. Utafiti hauonyeshi kwamba AFO hutibu kuziba kwa ateri; unachunguza tu athari zake kwenye biomekanika ya kutembea na nguvu za mwitikio wa ardhi.

Kwa nini kutembea hubadilika katika ugonjwa wa ateri za pembeni?

Katika ugonjwa wa ateri za pembeni, kubanwa kwa ateri za miguu kutokana na atherosclerosis kunaweza kuvuruga uwiano kati ya mahitaji ya oksijeni ya misuli na mtiririko wa damu, hasa wakati wa mazoezi. Washiriki waliotathminiwa katika utafiti walikuwa na historia ya claudication inayowazuia wakati wa mazoezi.

Chanzo kinaeleza kuwa watu wenye PAD wanaweza kuonyesha momenti na nguvu za plantar flexor za kifundo cha mguu zilizo chini wakati wa kutembea, nguvu za goti na nyonga zilizo chini, pamoja na urefu mfupi wa hatua. Wazo kuu la kimekanika lililo nyuma ya matumizi ya AFO ni kusaidia kwa nje, kwa njia ya kimekanika, upungufu huu wa nguvu hasa katika misuli ya ndama.

AFO ni nini na ni aina gani iliyotumika katika utafiti huu?

Orthosis ya kifundo cha mguu na mguu ni kifaa cha nje cha usaidizi kinachoelekeza kwa njia ya kimekanika mwendo wa sehemu ya chini ya mguu na kifundo cha mguu. Bidhaa mbili zilizotumika katika utafiti huu ni:

• Trulife Matrix AFO,
• Ottobock WalkOn Reaction AFO

kama ilivyoelezwa.

Miundo yote miwili ni ya kaboni-kompoziti, haina kiungo cha mekanika, na inalenga kudhibiti mwendo wa kifundo cha mguu na kusaidia wakati wa push-off. AFO ya kutumiwa iliamuliwa kulingana na pendekezo la mtaalamu wa orthosis aliyeshirikiana na timu.

Kielelezo 2 katika ukurasa wa 5 wa chanzo kinaonyesha AFO za pande zote mbili zikiwa zimevalishwa kwenye miguu yote miwili ya washiriki, njia ya kutembea ya mita 10 katika maabara, na mfano wa kutembea kwa kutumia AFO.

Matumizi ya papo hapo ya AFO si sawa na uingiliaji wa miezi mitatu

Ili kuelewa utafiti kwa usahihi, dhana mbili lazima zitenganishwe:

Athari ya hali: ni kutembea kwa mshiriki katika jaribio la maabara wakati huo akiwa na AFO au bila AFO.

Athari ya uingiliaji: ni kutumia AFO kwa miezi mitatu na kutathminiwa tena mwishoni mwa kipindi hicho.

Tofauti hii ni muhimu hasa kwa nguvu ya propulsion. Hali ya papo hapo ya AFO hupunguza nguvu ya kilele ya propulsion, ilhali baada ya uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu, tofauti ya awali kati ya kutembea na AFO na bila AFO katika kundi la uingiliaji-kwanza ilitoweka.

Washiriki walichaguliwaje?

Washiriki walipatikana kutoka kliniki ya claudication ya Nebraska and Western Iowa Veterans Affairs Medical Center. Vigezo vya kuingizwa vilijumuisha uwezo wa kutoa ridhaa iliyoandikwa baada ya kupewa taarifa, kuwa na historia ya claudication na kuwa na ankle-brachial index chini ya 0,9.

Watu wenye maumivu wakati wa kupumzika au kupoteza tishu kunakohusiana na PAD, ischemia kali ya mguu, au wale ambao uwezo wao wa kutembea ulikuwa umewekewa kikomo na matatizo ya musculoskeletal, neva, moyo au mapafu yasiyohusiana na claudication waliondolewa kwenye utafiti.

Kwa nini upotevu wa sampuli ni muhimu?

Mchoro wa mtiririko wa utafiti unaonyesha kwamba watu 50 waliokidhi vigezo waligawiwa kwa nasibu katika vikundi viwili vya watu 25. Hata hivyo, watu 22 katika kundi la udhibiti-kwanza na 11 katika kundi la uingiliaji-kwanza walifika kwenye tathmini ya mwanzo. Katika mwezi wa tatu idadi hizi zilikuwa 17 na 5, na katika mwezi wa sita 14 na 5.

Kwa hiyo, modeli mbili kuu za takwimu hazitumii idadi sawa ya washiriki:

Kuchambua kundi la uingiliaji-kwanza likiwa na watu watano pekee huongeza kutokuwa na uhakika wa matokeo na tatizo la kuyajumlisha kwa idadi pana. Watafiti pia wanataja wazi upotevu huu usio sawia wa washiriki kama kizuizi.

Wasifu wa washiriki ulikuwaje?

Katika uchambuzi wa pre–post, umri wa kati wa kundi la udhibiti-kwanza ulikuwa miaka 71,5 na wa kundi la uingiliaji-kwanza miaka 70,0; katika uchambuzi wa uingiliaji–bila uingiliaji ulikuwa miaka 72,0 na 70,0 mtawalia.

Washiriki wote katika sampuli za uchambuzi walikuwa wanaume. Watafiti wanaeleza kwamba hii ilitokana kwa kiasi kikubwa na uandikishaji kupitia kituo cha Veterans Affairs cha eneo hilo na kwamba inapunguza uwezekano wa kuyajumlisha matokeo kwa wanawake au makundi yasiyo ya maveterani.

Nini kilifanywa katika uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu?

Katika kipindi cha uingiliaji, washiriki waliombwa kutumia AFO zao kwa kadiri iwezekanavyo isipokuwa wakati wa kulala na kuoga. Pia, kwa mujibu wa maelekezo ya kawaida ya kliniki, walishauriwa kutembea angalau dakika 30 kwa siku katika siku nyingi za wiki.

Kwa hiyo, uingiliaji wa miezi mitatu ni tofauti na kuvaa AFO maabara na kutembea hatua chache tu; unajumuisha matumizi ya kila siku na tabia ya kutembea.

Nguvu za mwitikio wa ardhi zilipimwaje?

Data zilikusanywa katika maabara ya kutembea ya University of Nebraska at Omaha wakati wa ziara ya mwanzo, ya mwezi wa tatu na ya mwezi wa sita.

Washiriki walitembea kwenye njia ya mita 10 kwa kasi waliyojichagulia. Majukwaa manane ya nguvu ya piezoelectric yaliyowekwa ndani ya njia yalirekodi nguvu za mwitikio wa ardhi za pande tatu kwa kiwango cha sampuli cha 1000 Hz.

Kila mtu alipimwa kabla ya kuanza kwa maumivu ya claudication, yaani wakati wa kutembea bila maumivu. Mapumziko ya lazima ya dakika moja yalitolewa kati ya majaribio. Majaribio yaliendelea hadi matukio matano yaliyofanikiwa ya heel-strike na toe-off yalipopatikana katika kila hali.

Ni mguu gani uliochambuliwa?

Mguu ulioathirika zaidi ulichaguliwa kulingana na ukali wa dalili za claudication. Nguvu za mwitikio wa ardhi zilirekebishwa kulingana na uzito wa mwili na kuripotiwa kwa vitengo vya N/kg au, kwa impulse, N·s/kg.

Nguvu ya anterior-posterior inaonyesha nini?

Katika mwelekeo wa anterior-posterior, kilele hasi baada ya kugusa kisigino kilifafanuliwa kama nguvu ya kufunga mwendo, na kilele chanya kabla ya toe-off kama nguvu ya propulsion/msukumo wa mbele.

Impulse ya kufunga mwendo ni integral ya nguvu kwa muda kutoka kugusa kwa mguu hadi katikati ya awamu ya kusimama, na impulse ya propulsion ni integral ya nguvu kutoka katikati ya awamu hiyo hadi toe-off.

Nguvu za medial-lateral na wima zilifafanuliwaje?

Katika mwelekeo wa medial-lateral, kilele cha chini kilifafanuliwa kama GRF ya lateral na kilele cha juu kama GRF ya medial.

Katika mkunjo wa nguvu ya wima, pointi tatu zilichunguzwa:

• \(F_{z1}\): upeo wa kwanza,
• \(F_{zmin}\): kiwango cha chini cha ndani kati ya vilele viwili,
• \(F_{z2}\): upeo wa pili.

Data zilichakatwaje?

Data ghafi za majukwaa ya nguvu zilichakatwa kwa kutumia Cortex 8.1.4.2039, Visual3D v2024.07.2 na programu maalum ya MATLAB R2017b. Kichujio cha Butterworth cha daraja la pili chenye masafa ya kukata ya 12 Hz kilitumika kwenye data za GRF.

Mbinu ya takwimu ilikuwa ipi?

Tofauti za demografia za mwanzo zilitathminiwa kwa jaribio la Wilcoxon Rank Sum kwa kutumia mediana na masafa baina ya robo.

Kwa nguvu za mwitikio wa ardhi, modeli mbili tofauti za mstari mchanganyiko zenye vipengele vitatu ziliundwa:

1. Ulinganisho kabla na baada ya uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu.
2. Ulinganisho wa uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu na kipindi kisicho na uingiliaji.

Vipengele vya hali, kundi na muda pamoja na mwingiliano wake vilitathminiwa. Mwingiliano usio na umuhimu uliondolewa kwenye modeli kwa uteuzi wa kurudi nyuma; athari kuu zilibaki kwenye modeli. Marekebisho ya Bonferroni yalitumika katika ulinganisho wa jozi wa mwingiliano wenye umuhimu. Uchambuzi wa takwimu ulifanywa kwa SAS 9.4.

Nini kilitokea kwa nguvu ya propulsion katika uchambuzi wa pre–post?

Katika modeli ya pre–post, uingiliaji wa AFO wenyewe au kipengele cha kundi hakikuonyesha athari kuu yenye umuhimu katika nguvu ya kilele ya propulsion. Hata hivyo, hali ya kutembea ilikuwa na umuhimu:

Tofauti ilikuwa na umuhimu (\(p<0,01\)). Hivyo, nguvu hai ya propulsion iliyopimwa ilikuwa ndogo zaidi wakati kifaa kilikuwa kimevaliwa wakati huo.

Matokeo haya hayawezi kutafsiriwa peke yake kuwa “kutembea na AFO kulizorota”. Kwa mujibu wa mjadala wa utafiti, kifaa kinaweza kupunguza mwendo wa kawaida wa kifundo cha mguu na kupunguza utoaji wa plantar flexor ambao misuli ya ndama ingehitaji kuzalisha; wakati huohuo, muundo wa kaboni-kompoziti unaweza kuhifadhi nishati wakati wa mguso wa kisigino na kuirudisha wakati wa push-off.

Nguvu ya kufunga mwendo ilionyesha nini?

Katika modeli ya pre–post, uingiliaji (\(p=0,3\)), hali (\(p=0,4\)) au kundi (\(p=0,6\)) haukuwa na umuhimu kwa nguvu ya kilele ya kufunga mwendo. Hakukuwa pia na athari kuu zenye umuhimu katika impulse ya kufunga mwendo.

Kwa upande mwingine, katika modeli ya uingiliaji–bila uingiliaji, mwingiliano wenye umuhimu kati ya muda na hali ulipatikana kwa nguvu ya kilele ya kufunga mwendo (\(p<0,01\)). Katika hali ya AFO ya mwanzo, ukubwa wa nguvu ya kufunga mwendo ulikuwa mdogo; katika ziara ya miezi mitatu, tofauti hii kati ya hali haikuonekana tena kwa namna ileile.

Watafiti wanatafsiri hili kuwa huenda kulikuwa na kuzoea kutembea na AFO kadiri muda ulivyopita.

Athari ya papo hapo ya AFO kwenye nguvu za medial-lateral

Katika modeli ya pre–post, wakati wa kutembea na AFO, GRF ya medial ilikuwa:

0,65 N/kg

na bila AFO:

0,61 N/kg

na ilipatikana kuwa hivyo (\(p=0,02\)).

Nguvu ya lateral ilikuwa −0,26 N/kg na AFO na −0,31 N/kg bila AFO (\(p=0,03\)). Kwa kuwa alama hasi inawakilisha mwelekeo wa lateral, matokeo yana maana kwamba ukubwa wa nguvu ya lateral ulipungua kwa AFO.

Watafiti wanajadili kwamba kuongezeka kwa GRF ya medial na kupungua kwa ukubwa wa GRF ya lateral kunaweza kuhusiana na msaada wa AFO katika uthabiti wa kifundo cha mguu na mguu. Ikumbukwe kwamba hii si kipimo cha moja kwa moja cha kliniki cha usawaziko.

Nini kilibadilika katika wasifu wa nguvu ya wima?

Katika uchambuzi wa pre–post, upeo wa kwanza wa wima \(F_{z1}\) na AFO ulikuwa:

10,38 N/kg

na bila AFO:

10,16 N/kg

kama ilivyoripotiwa (\(p<0,01\)).

\(F_{zmin}\) na \(F_{z2}\) hazikuonyesha athari kuu yenye umuhimu ya hali katika modeli hii.

Katika modeli ya uingiliaji–bila uingiliaji, kutembea na AFO kulitoa thamani ya \(F_{z1}\) iliyo juu zaidi kwa kiasi chenye umuhimu. Chanzo pia kinaripoti kuwa \(F_{z2}\) ilikuwa juu zaidi kwa kiasi chenye umuhimu wakati wa kutumia AFO.

Je, matumizi ya miezi mitatu yalibadilisha tabia ya propulsion?

Hili ni mojawapo ya matokeo muhimu zaidi ya utafiti na pia mojawapo ya yanayoweza kutafsiriwa vibaya kwa urahisi zaidi.

Katika kundi la uingiliaji-kwanza mwanzoni:

Tofauti ilikuwa na umuhimu (\(p=0,01\)).

Baada ya uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu, katika kundi hilo hilo tofauti ya nguvu ya kilele ya propulsion kati ya kutembea na AFO na bila AFO haikuwa tena na umuhimu (\(p=1,00\)).

Watafiti wanatafsiri mabadiliko haya kama matokeo yanayoashiria kuwa uwezo wa propulsion wakati wa kutembea na AFO unaweza kuwa umeboreshwa baada ya matumizi ya miezi mitatu. Hata hivyo, chanzo hakiripoti matokeo haya kwa kusema kwamba “propulsion ilikuwa kwa hakika juu zaidi kuliko kutembea bila AFO”.

Je, kulifanywa ulinganisho wa moja kwa moja na watu wenye afya?

Hapana. Jaribio hili la kliniki halina kundi la udhibiti lenye afya lililolinganishwa kwa umri.

Maelezo ya “kukaribia thamani zilizoripotiwa hapo awali kwa watu wenye afya” katika utafiti yanategemea ulinganisho wa kimuktadha na tafiti za GRF zilizochapishwa awali. Kwa hiyo, hayapaswi kuwasilishwa kama ulinganisho wa PAD–udhibiti wenye afya uliofanywa wakati mmoja katika maabara hiyo hiyo.

Je, madhara yoyote yaliripotiwa?

Chanzo kinaeleza kwamba wakati wa jaribio la kliniki washiriki hawakuripoti madhara yoyote yasiyotakiwa au jeraha.

Hata hivyo, kwa sababu ya sampuli ndogo, urekebishaji wa vifaa kwa kila mtu na muda mdogo wa utafiti, matokeo haya hayamaanishi dhamana ya jumla ya usalama kwa watu wote wenye PAD.

Matokeo yanayoungwa mkono na utafiti

• Katika sampuli hii yenye PAD, kutembea na AFO za pande zote mbili kulibadilisha kwa papo hapo wasifu wa nguvu za mwitikio wa ardhi.
• Katika modeli ya pre–post, nguvu ya kilele ya propulsion katika hali ya AFO ilikuwa chini kuliko katika hali bila AFO.
• Kwa AFO, GRF ya medial iliongezeka na ukubwa wa GRF ya lateral ulipungua.
• Kwa AFO, kilele cha kwanza cha GRF ya wima \(F_{z1}\) kiliongezeka.
• Katika modeli ya uingiliaji–bila uingiliaji, \(F_{z1}\) na \(F_{z2}\) ziliripotiwa kuwa juu zaidi katika hali ya AFO.
• Katika kundi la uingiliaji-kwanza, tofauti ya mwanzo ya propulsion kati ya AFO na bila AFO ilitoweka baada ya uingiliaji wa AFO wa miezi mitatu.
• Hakuna madhara yasiyotakiwa au jeraha lililoripotiwa wakati wa utafiti.

Matokeo ambayo utafiti hauungi mkono au bado haujathibitisha

• Haijaonyeshwa kwamba AFO hutibu kuziba kwa ateri za pembeni kunakosababishwa na atherosclerosis.
• Haijaonyeshwa kwamba vipimo vyote vya GRF huboreka mara tu AFO inapovaliwa.
• Haijaonyeshwa kwamba nguvu ya kilele ya propulsion huongezeka katika matumizi ya papo hapo ya AFO; katika modeli ya pre–post ilipatikana kinyume chake.
• Hakukuwa na ulinganisho wa moja kwa moja wa nasibu na kundi la udhibiti lenye afya.
• Haijaonyeshwa kwamba matokeo yanaweza kujumuishwa kwa wanawake au kwa idadi pana ya watu wenye PAD ambao si maveterani.
• Ubora wa Trulife Matrix dhidi ya Ottobock WalkOn Reaction, au kinyume chake, haukupimwa.
• Athari ya ugumu wa AFO kwenye matokeo ya GRF ya muda mrefu haikupimwa moja kwa moja.
• Kwa kuwa kasi ya kutembea haikudhibitiwa kama covariate ya takwimu, mchango wake unaowezekana katika GRF haukutenganishwa.

Mbinu na Matokeo ya Utafiti

Muhtasari wa muundo wa utafiti

Matokeo makuu ya hali katika modeli ya pre–post

Katika modeli ya pre–post, hakuna athari kuu yenye umuhimu ya hali iliyoripotiwa kwa nguvu ya kilele ya kufunga mwendo, impulse ya kufunga mwendo, impulse ya propulsion, \(F_{zmin}\) au \(F_{z2}\).

Matokeo makuu katika modeli ya uingiliaji–bila uingiliaji

Dokezo la kuripoti kuhusu thamani ya Fz2 katika chanzo

Katika sehemu ya matokeo ya uingiliaji–bila uingiliaji, chanzo kinaripoti kwa \(F_{z2}\) thamani ya 9,97 ± 0,10 katika hali ya AFO na 9,78 ± 0,10 N/kg katika hali bila AFO. Inafaa kuzingatiwa kwamba thamani hizi hizi za namba ziliripotiwa mara moja kabla kwa \(F_{z1}\). Kwa kuwa chanzo hakina marekebisho au maelezo yanayoonyesha kama thamani hizi ni kosa, namba zimehifadhiwa bila kubadilishwa.

Kizuizi muhimu kuhusu ukubwa wa sampuli

Makala hii ni uchambuzi mdogo wa jaribio kuu la kliniki. Chanzo kinaeleza wazi kwamba ukubwa wa sampuli uliamuliwa si kwa kuzingatia matokeo ya GRF yaliyotathminiwa katika utafiti huu, bali kwa kuzingatia umbali wa kutembea wa claudication wa mwanzo.

Kwa hiyo, hasa katika kikundi kidogo cha uingiliaji-kwanza, si sahihi kutafsiri baadhi ya matokeo yasiyo na umuhimu wa kitakwimu kuwa “hakuna athari kabisa”.

Aina za AFO

Watafiti wanakubali kama kizuizi kwamba sifa za kimekanika na ugumu wa AFO hizi mbili zinaweza kutofautiana na kwamba hili linaweza kuathiri hasa GRF ya medial-lateral na nguvu ya propulsion.

Athari ya kasi ya kutembea iliyochaguliwa na mshiriki

Washiriki walitembea katika njia ya maabara kwa kasi waliyojichagulia. Kasi ya kutembea haikutumiwa kama covariate katika uchambuzi wa takwimu.

Chanzo kinataja hili wazi kama kizuizi na kueleza kuwa tafiti zijazo zinapaswa kudhibiti kasi ya kutembea wakati wa kulinganisha aina za AFO.

Maana ya kliniki ya matokeo inapaswa kuwekewa mipaka gani?

Utafiti huu hautathmini AFO kama matibabu yanayoondoa ugonjwa wa mishipa unaohusishwa na PAD. Matokeo yaliyopimwa yanahusu kinetiki ya kutembea na nguvu za mwitikio wa ardhi.

Kwa hiyo, data zinaashiria kwamba AFO zinaweza kutoa usaidizi wa kimekanika wa kutembea kwa baadhi ya wagonjwa wenye PAD; hata hivyo, haziondoi hitaji la tathmini ya kliniki ya mtu binafsi kuhusu uchaguzi wa kifaa, muda wa matumizi na ufaafu wa mgonjwa.

Maelezo ya Chanzo na Mbinu

Jina kamili la asili la utafiti: Ankle Foot Orthosis Intervention Improves the Ground Reaction Forces During Walking in Patients with Peripheral Artery Disease (Randomized Clinical Trial)

Waandishi na mpangilio wa asili: Zahra Salamifar; Farahnaz Fallahtafti; Kaeli Samson; Iraklis I. Pipinos; Jason M. Johanning; Sara A. Myers.

Mwandishi wa mawasiliano: Sara A. Myers.

Uandishi wa kwanza sawa / mchango sawa: Chanzo hakina taarifa ya uandishi wa kwanza sawa au mchango sawa.

Taasisi 1: Department of Biomechanics, University of Nebraska at Omaha, Omaha, Nebraska, USA.

Taasisi 2: Department of Biostatistics, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, USA.

Taasisi 3: Department of Surgery, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, USA.

Taasisi 4: Department of Surgery and VA Research Service, VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, Nebraska, USA.

Aina ya chanzo: Makala ya utafiti iliyopitiwa na wataalamu; uchambuzi mdogo wa GRF wa sehemu ya kuvukana ya jaribio la kliniki la nasibu.

Jarida: Actuators.

Mchapishaji: MDPI, Basel, Switzerland.

Juzuu / toleo / namba ya makala: Juzuu 15, Toleo 4, Makala 187.

DOI: 10.3390/act15040187

Iliwasilishwa: 2 Februari 2026.

Marekebisho: 15 Machi 2026.

Ilikubaliwa: 20 Machi 2026.

Ilichapishwa: 27 Machi 2026.

Wahariri wa kitaaluma: Mahdy Eslamy na Mo Rastgaar.

Kiungo rasmi cha uchapishaji: https://www.mdpi.com/2076-0825/15/4/187

Kiungo cha DOI: https://doi.org/10.3390/act15040187

Leseni: Creative Commons Attribution (CC BY).

Ufadhili: National Institutes of Health Grant R01 HD090333 na United States Department of Veterans Affairs, Rehabilitation Research and Development Service Merit Review I01RX003266.

Kamati ya maadili: Utafiti ulifanywa kwa mujibu wa kanuni za Azimio la Helsinki na uliidhinishwa na kamati husika za maadili kwa namba za Protocol #0485-16 na #1576199.

Ridhaa baada ya kupewa taarifa: Ridhaa iliyoandikwa baada ya kupewa taarifa ilipatikana kutoka kwa washiriki wote.

Upatikanaji wa data: Data hazikutolewa kama seti ya data ya wazi kutokana na vikwazo vya faragha na maadili; imeelezwa kuwa zinaweza kuombwa kutoka kwa mwandishi wa mawasiliano kwa ombi lenye msingi.

Mgongano wa maslahi: Imeelezwa kwamba baadhi ya orthosis za kifundo cha mguu na mguu zilizotumiwa katika utafiti zilitolewa kama msaada na Ottobock. Waandishi hawakuripoti mgongano mwingine wa maslahi.

Tukio lisilotarajiwa: Hakuna madhara yasiyotakiwa au jeraha lililoripotiwa na washiriki wakati wa utafiti.

Mbinu kuu: Muundo wa nasibu wa kuvukana wa udhibiti-kwanza / uingiliaji-kwanza; AFO za pande zote mbili za kaboni-kompoziti; tathmini za mwanzo, miezi 3 na miezi 6; hali za maabara na AFO na bila AFO; majukwaa 8 ya nguvu ya piezoelectric; rekodi ya GRF ya pande tatu kwa 1000 Hz; kichujio cha Butterworth cha daraja la pili cha 12 Hz; urekebishaji kulingana na uzito wa mwili; modeli mbili tofauti za mstari mchanganyiko zenye vipengele vitatu; ulinganisho wa jozi uliorekebishwa kwa Bonferroni.

Kizuizi kikuu cha sampuli: Ingawa watu 50 waligawiwa kwa nasibu, kutokana na kupotea kwa washiriki watu 19 walichambuliwa katika modeli ya pre–post na 22 katika modeli ya uingiliaji–bila uingiliaji. Kundi la uingiliaji-kwanza lina watu watano pekee katika modeli zote mbili.

Kizuizi cha jinsia: Washiriki wote katika sampuli za uchambuzi ni wanaume. Watafiti wanaeleza kuwa hali hii inapunguza uwezo wa kuyajumlisha matokeo kwa wanawake na kwa watu wasio maveterani.

Kizuizi cha uchambuzi wa nguvu ya takwimu: Ukubwa wa sampuli uliamuliwa si kwa kuzingatia matokeo ya GRF katika makala hii, bali kwa kuzingatia umbali wa kutembea wa claudication wa mwanzo katika jaribio kuu la kliniki.

Utofauti wa AFO: AFO mbili tofauti, Trulife Matrix na Ottobock WalkOn Reaction, zilitumiwa na mgawanyo wa vifaa haukuwa sawa. Chanzo kinakubali kwamba tofauti za sifa za kimekanika na ugumu zinaweza kuathiri baadhi ya matokeo ya kutembea.

Kizuizi cha kasi ya kutembea: Washiriki walitembea kwa kasi waliyojichagulia na kasi ya kutembea haikuongezwa kwenye modeli ya takwimu kama covariate.

Kizuizi cha udhibiti wenye afya: Utafiti hauna kundi la udhibiti lenye afya lililopimwa kwa wakati mmoja. Maoni kuhusu wasifu wa GRF unaofanana na wa watu wenye afya yanategemea data zilizochapishwa awali.

Dokezo la tafsiri ya ndani ya chanzo: Kauli ya jumla katika muhtasari kwamba “peak brake and propulsion GRF were significantly reduced” inaweza kupotosha ikiwa itasomwa bila kutenganisha modeli mbili tofauti za takwimu katika sehemu za matokeo ya kina. Katika modeli ya pre–post, hakuna athari kuu yenye umuhimu ya hali kwa GRF ya kilele ya kufunga mwendo; tofauti ya kufunga mwendo inaonekana katika muktadha wa mwingiliano wa muda × hali katika modeli ya uingiliaji–bila uingiliaji. Vivyo hivyo, matumizi ya papo hapo ya AFO hupunguza GRF ya kilele ya propulsion, wakati kutoweka kwa tofauti kati ya hali katika kundi la uingiliaji baada ya uingiliaji wa miezi mitatu kumetafsiriwa na watafiti kama uboreshaji/kuzoea.

Dokezo la kuripoti Fz2: Katika matokeo ya uingiliaji–bila uingiliaji, chanzo kinatoa thamani za 9,97 na 9,78 N/kg kwa \(F_{z2}\) katika hali ya AFO na bila AFO; thamani hizi ni sawa na zile zilizotolewa mara moja kabla kwa \(F_{z1}\). Kwa kuwa chanzo hakielezi kwamba hili ni kosa la uandishi linalohitaji kusahihishwa, thamani zimehifadhiwa bila kubadilishwa.

Kikomo cha tafsiri ya kisayansi: Matokeo haya hayaonyeshi kwamba AFO hutibu patholojia ya mishipa ya ugonjwa wa ateri za pembeni au kwamba itatoa manufaa ya kliniki kwa kila mgonjwa mwenye PAD. Utafiti unatathmini kinetiki ya kutembea na nguvu za mwitikio wa ardhi.

Upeo wa maudhui ya kisayansi: Sampuli, vifaa, muundo wa utafiti, mbinu ya maabara, modeli za takwimu, matokeo ya namba ya GRF, vikwazo na taarifa za usalama katika maelezo haya ya Verianla zinategemea tu utafiti wa chanzo. Uthibitishaji wa nje ulitumika kwa madhumuni ya kuthibitisha utambulisho wa kibibliografia wa uchapishaji.