Eravacycline — фтороциклиндер классына кирген жана чоңдордогу татаал интраабдоминалдык инфекцияларды дарылоо үчүн иштелип чыккан кеңири спектрдеги антибиотик. Бул ретроспективдүү, бир борборлуу изилдөө дарынын реалдуу практикада катталган жана көрсөтмөдөн тышкаркы колдонулушундагы натыйжалуулугун, коопсуздугун жана жалпы тобокелдик–пайда профилин изилдеген. Singapore General Hospital'да May 2022–October 2023 аралыгында кеминде 48 саат eravacycline алган 140 чоң киши жалпысынан 151 дарылоо курсун түзгөн. Дарылоонун ийгилиги курстардын %69,5инде, дарылоо маалында пайда болгон жагымсыз окуялар (treatment-emergent adverse events, TEAE) %52,3үндө билдирилген; 140 бейтаптын ичиндеги 30 күндүк бардык себептерге байланышкан өлүм %23,6 болгон. Ыңгайлаштырылган Desirability of Outcome Ranking (DOOR) алкагында курстардын %48,3ү жогорку деңгээлде кааланган Rank 1–2 категорияларына кирген. Бирок изилдөө бир борборлуу, ретроспективдүү жана салыштыруучу тобу жок болгондуктан, бул жыйынтыктар eravacycline альтернативдүү антибиотиктерден артык экенин же байкалган клиникалык натыйжалар түздөн-түз дарыдан келип чыкканын далилдебейт.

Eravacycline эң көп интраабдоминалдык инфекцияларда (%41,7) жана төмөнкү дем алуу жолдорунун инфекцияларында (%27,8) колдонулган. Курстардын %39,7инде полимикробдук инфекция болгон жана дарылоо популяциясына карбапенемге туруктуу Enterobacterales (CRE), ванкомицинге туруктуу Enterococcus түрлөрү (VRE), карбапенемге туруктуу Acinetobacter baumannii (CRAB), кургак учукка жатпаган микобактериялар (NTM) жана Stenotrophomonas maltophilia сыяктуу дарылоосу кыйын патогендер кирген.

Коопсуздукту баалоодо активдештирилген жарым-жартылай тромбопластин убактысынын (aPTT) жогорулашы, гепатотоксикалуулук жана ичеги-карындык чыдабастык өзгөчө белгиленген. Ичеги-карын окуялары кыска дарылоо мөөнөттөрүндө көбүрөөк байкалса, гепатотоксикалуулук жана коагуляциялык аномалиялар 8–14 күндүк орточо узактыктагы экспозицияда көбүрөөк кездешкен. Булак узак курстарда экспозицияга нормалдаштырылган жагымсыз окуялардын көрсөткүчү төмөн көрүнгөнүн узак дарылоо коопсузураак экенинин далили катары чечмелебейт; эрте чыдабастыктан улам дарылоонун токтотулушу бул көрүнүшкө таасир этиши мүмкүн.

Eravacycline эмне үчүн ушул бейтаптар тобунда изилденген?

Антимикробдук туруктуулук өскөн сайын көп дарыга туруктуу микроорганизмдер жараткан инфекцияларды дарылоодо колдонулуучу мүмкүнчүлүктөр азайышы мүмкүн. Eravacycline Gram-оң, Gram-терс, анаэробдук жана айрым атипиялык патогендерге каршы кеңири in vitro активдүүлүк көрсөткөн фтороциклин. Булактагы изилдөө, айрыкча дарылоосу кыйын же туруктуу инфекцияларда, клиникалык колдонуу катталган татаал интраабдоминалдык инфекциялардан да кеңири болгонун белгилейт.

In vitro активдүүлүк реалдуу бейтаптагы клиникалык таасир менен бирдей эмес. Оор коштоочу оорулары бар, башка антимикробдук дарыларды алган, инфекция булагын көзөмөлдөөнү талап кылган же узак дарылоого муктаж болгон реалдуу бейтаптарда натыйжалуулукту өзүнчө баалоо кыйын. Ошондуктан изилдөөчүлөр клиникалык жоопту, жагымсыз окуяларды жана өлүмдү өзүнчө билдирүү менен бирге, булардын баарын бир иреттелген натыйжа системасына бириктирген DOOR ыкмасын колдонгон.

DOOR Алкагы Деген Эмне жана Бул Изилдөөдө Кантип Колдонулган?

Desirability of Outcome Ranking (DOOR) — клиникалык натыйжалуулукту, дарылоо токсикалуулугун жана өлүмдү бир иреттелген натыйжа түзүмүндө бириктирген бейтапка багытталган баалоо ыкмасы; бул изилдөөдө ар бир eravacycline курсу Rank 1ден Rank 6га чейинки бири-бирин жокко чыгарган алты категориянын бирине бөлүнгөн, мында Rank 1 эң кааланган натыйжаны, Rank 6 болсо 30 күндүн ичиндеги өлүмдү билдирген.

Бир курста бир нече жагымсыз окуя болсо, DOOR классификациясы үчүн эң оор TEAE эске алынган. Rank 6 болсо аралык клиникалык жоопко же токсикалуулук классына карабастан 30 күндүк өлүмгө артыкчылык берет.

Бул ыкманын максаты бир гана “ийгилик пайызынын” ордуна натыйжалуулук менен зыяндын ортосундагы тең салмакты көрсөтүү. Бирок бул изилдөөдө DOOR бир топтуу колдонулган; башка антибиотиктер менен көбүрөөк кааланган натыйжага жетүү ыктымалдыгын эсептебейт.

Бейтаптар популяциясы канчалык татаал болгон?

Когортанын жогорку коморбиддүүлүк жүгү, узак ооруканада жатуусу, катарлаш антимикробдук дарылоолору жана туруктуу патогендери изилдөөнүн “реалдуу жашоо” мүнөзүн күчөтөт, бирок ушул эле факторлор eravacycline'дын өз алдынча салымын бөлүп көрсөтүүнү кыйындатат.

Eravacycline кайсы инфекцияларда колдонулган?

Бир курс бир нече инфекция аймагына ээ болушу мүмкүн болгондуктан, бул категориялардын суммасы %100 эмес. Төмөнкү дем алуу жолдорунун инфекцияларынын 19/42си (%45,2) NTM менен байланышкан.

Инфекция булагын көзөмөлдөө же башка хирургиялык кийлигишүү курстардын %33,1инде жүргүзүлгөн, %21,9унда реанимацияга жаткыруу талап кылынган. Бул факторлор жыйынтыктарды антибиотик тандоого гана байланыштырууга болбой турганын көрсөтөт.

Микробиологиялык бөлүштүрүү эмне үчүн маанилүү?

Полимикробдук инфекциялар 151 курстун 60ында (%39,7) болгон жана жалпысынан 253 патоген изоляциясы катталган. Ошондуктан “253 изолят” менен “151 дарылоо курсу” бирдей аналитикалык бирдик эмес.

NTM изоляцияларынын 20сы Mycobacterium abscessus, бешөө Mycobacterium fortuitum жана бирөө Mycobacterium chelonae деп билдирилген. NTM дарылоосу адатта көп дарыдан турган схемалардын бөлүгү болгондуктан, бул кичи топтун клиникалык жыйынтыгын eravacycline таасири деп гана чечмелөө мүмкүн эмес.

Eravacycline эмне үчүн тандалган?

Дарыны тандоого бир нече себеп бир убакта тиешелүү болушу мүмкүн. Курстардын %27,2инде максат учурдагы антибиотиктик дарылоону консолидациялоо, дагы %27,2инде башка дарылардын жагымсыз таасирлеринен качуу, %21,2инде антимикробдук камтууну кеңейтүү жана %15,2инде амбулатордук парентералдык антимикробдук дарылоону жеңилдетүү болгон.

Курстардын %65,6сы культура жыйынтыктарына ылайык багытталган; алардын жетөөсү мекеме ичиндеги multiple combination bactericidal testing (MCBT) аркылуу багытталган.

Бул дозалар жана колдонуу тартиби изилдөөдөгү ретроспективдүү байкоолордун бөлүгү; алар жеке бейтап үчүн рецепттик сунуш же стандарттуу дозалоо көрсөтмөсү катары берилген эмес.

%69,5 Дарылоо Ийгилигин Кантип Түшүндүрүү Керек?

%69,5 дарылоо ийгилиги 151 eravacycline курсунун 105инде булак тарабынан клиникалык айыгуу же клиникалык жакшыруу категорияларынын бири аткарылганын көрсөтөт; салыштыруучу топ жок болгондуктан, бейтаптар көп учурда башка антибиотиктерди алгандыктан жана инфекция булагын көзөмөлдөө сыяктуу кошумча кийлигишүүлөр жүргүзүлгөндүктөн, бул көрсөткүчтү eravacycline'дын өз алдынча себептик натыйжалуулугу же башка дарылоолордон артыкчылыгы катары чечмелөөгө болбойт.

Дарылоо ийгиликсиз болгон 46 курста жаңы инфекциялык татаалдашуулар 19/46 (%41,3), клиникалык начарлоо же breakthrough инфекциялар 18/46 (%39,1) менен көп билдирилген кошумча факторлор болгон.

Кайсы жагымсыз окуялар өзгөчө белгиленген?

aPTT жогорулаган курстарда коагуляция параметрлери дарылоо токтотулгандан кийин адатта бир жуманын ичинде жакшырганы; боор функциясынын тесттери нормалдашышы узагыраак убакыт алгандыгы булакта билдирилген.

Кыска Дарылоодо TEAE Көрсөткүчүнүн Жогору Болушу Узак Дарылоо Коопсузураак Дегенди Билдиреби?

Жок. Экспозицияга нормалдаштырылган TEAE көрсөткүчүнүн кыска курстарда жогору көрүнүшү узак дарылоо коргоочу же коопсузураак экенин далилдебейт; булактын авторлору эрте ичеги-карын чыдабастыгынан улам сезгич бейтаптарда дарылоонун эрте токтотулушу жана узагыраак дарыланган популяциянын тандалып калышы бул тескери көрүнгөн үлгүгө салым кошушу мүмкүн экенин белгилешет.

Жагымсыз окуялардын түрлөрү да узактык менен өзгөргөн: ичеги-карын чыдабастыгы кыска курстарда, гепатотоксикалуулук жана коагуляциялык аномалиялар болсо айрыкча 8–14 күндүк орточо экспозиция мезгилинде көбүрөөк билдирилген. Бул көрүнүш проспективдүү убакытка көз каранды токсикалуулук изилдөөсү болбогондуктан, так биологиялык убакыт чекити катары чечмеленбеши керек.

Патоген боюнча DOOR бөлүштүрүлүшү

Бул бөлүштүрүүлөр рандомизацияланган патоген топтору эмес. Полимикробдук инфекциялардан улам бир дарылоо курсу бир нече патоген тобу менен байланыштуу болушу мүмкүн. Мындан тышкары, патоген топторунун арасында оорунун оордугу, инфекция аймагы, инфекция булагын көзөмөлдөө жана кошумча дарылоолор айырмаланышы мүмкүн.

Инфекция аймагына жараша DOOR эмнени көрсөттү?

Булактагы Figure 1 жана Appendix Table A4тө интраабдоминалдык, хирургиялык аймак жана тери-жумшак ткандардын инфекцияларында көбүрөөк кааланган DOOR даражалары салыштырмалуу көп кездешкени; кан агымынын инфекцияларында болсо Rank 6 5/16 (%31) болгону көрүнөт. Авторлор кан агымынын инфекцияларындагы жагымсыз бөлүштүрүүнү оорунун оордугу менен катар eravacycline'дын сарысуудагы концентрациясынын салыштырмалуу төмөн болушу сыяктуу фармакокинетикалык факторлор менен байланыштырышат.

Бул жыйынтык eravacycline кан агымынын инфекцияларында альтернативдүү дарылоодон сөзсүз начар экенин көрсөтпөйт; изилдөөдө салыштыруучу топ жок.

Изилдөөнүн Ыкмасы жана Жыйынтыктары

Бейтаптарды тандоо

Изилдөө Singapore General Hospital'да, болжол менен 2000 керебеттүү академиялык үчүнчү деңгээлдеги рефералдык ооруканада жүргүзүлгөн. May 2022–October 2023 аралыгында кандайдыр бир инфекция үчүн эмпирикалык же так дарылоо максатында кеминде 48 саат eravacycline алган чоңдор бааланган.

48 сааттан аз дарылангандар же дарылоо башталгандан кийин 48 сааттын ичинде өлүшү күтүлгөн адамдар чыгарылган. Бир эле бейтаптын изилдөө мезгилиндеги ар башка жаткыруулары өзүнчө эсептелиши үчүн кеминде 90 күн аралык талап кылынган. Бир эле жаткырууда бир нече eravacycline курсу жаңы инфекция эпизоду үчүн башталса гана өзүнчө курс катары бааланган.

Негизги клиникалык жооп кантип аныкталган?

1. Клиникалык айыгуу: Инфекцияга байланышкан белгилер менен симптомдордун толук жоголушу жана кошумча антимикробдук дарылоонун талап кылынбашы.
2. Клиникалык жакшыруу: Белгилер менен симптомдордун жарым-жартылай жакшырышы же турукташуусу жана ага биомаркерлердин төмөндөшү, антимикробдук де-эскалация же ооз аркылуу дарылоого өтүүнүн кеминде бирөөсүнүн кошулушу.
3. Белгисиз жооп: Документтер жетишсиз болгондуктан же жооп көрсөткүчү болбогондуктан жакшырууну же ийгиликсиздикти ишенимдүү аныктоого мүмкүн болбошу.
4. Клиникалык ийгиликсиздик: Инфекция белгилери менен симптомдорунун уланышы/начарлашы же натыйжалуулук жетишсиз болгондуктан антимикробдук дарылоону күчөтүү же өзгөртүү.

Клиникалык айыгуу жана клиникалык жакшыруу чогуу “дарылоо ийгилиги”; белгисиз жооп жана клиникалык ийгиликсиздик болсо “дарылоо ийгиликсиздиги” деп классификацияланган. Жагымсыз таасир же логистикалык себептерден улам ооз аркылуу дарылоого өтүү клиникалык жакшыруунун далили катары эсептелген эмес.

Коопсуздук кантип бааланган?

Коопсуздук натыйжасы — дарылоо маалында пайда болгон жагымсыз окуялардын болушу жана алардын eravacycline'ды токтотууга алып келген-келбегени. TEAE'лер ошондой эле eravacycline экспозициясынын узактыгына нормалдаштырылып, 100 eravacycline-күнүнө окуя көрсөткүчү катары изилденген жана ≤7 күн, 8–14 күн жана ≥15 күн категорияларына бөлүнгөн.

Изилдөө байкалган бардык жагымсыз окуяларды себептик байланышы аныкталган-аныкталбаганына карабастан TEAE катары баалаган. Ошондуктан %52,3 көрсөткүч “eravacycline сөзсүз себеп болгон жагымсыз реакциялардын көрсөткүчү” эмес. Авторлор да бул ыкма eravacycline'га тиешелүү чыныгы токсикалуулукту ашыкча баалашы мүмкүн экенин белгилешет.

Өлүм менен клиникалык жооп эмне үчүн бирдей аналитикалык бирдикте эмес?

Клиникалык жооп жана жагымсыз окуялар дарылоо курсу деңгээлинде, 30 күндүк өлүм болсо бейтап деңгээлинде бааланган. Сегиз бейтапта бир нече жаңы инфекция эпизоду үчүн бир нече курс болгондуктан, 151 курс менен 140 бейтаптын саны айырмаланат.

DOOR Rank 6 болсо дарылоо курсу контекстинде eravacycline башталгандан кийинки 30 күндүн ичиндеги өлүмдү башка жооп жана токсикалуулук натыйжаларынан жогору коюу менен дайындалган.

Бул Изилдөө Eravacycline Башка Антибиотиктерден Артык Экенин Көрсөтөбү?

Жок. Изилдөөдө eravacycline алган бир гана байкоочу когорта бар жана активдүү салыштыруучу топ жок; ошондуктан изилдөө eravacycline менен башка антибиотиктин ортосундагы себептик натыйжалуулук, коопсуздук же DOOR артыкчылыгын эсептей албайт жана жыйынтыктар изилденген реалдуу колдонуу көрүнүшүн гана сүрөттөйт.

Статистикалык ыкма

Булакта кеңири салыштырма гипотеза тесттери же көп өзгөрмөлүү натыйжалуулук модели билдирилген эмес. Дискреттүү өзгөрмөлөр сан жана пайыз менен; үзгүлтүксүз өзгөрмөлөр бөлүштүрүүгө жараша орточо жана стандарттык четтөө же медиана жана квартил аралык диапазон менен жыйынтыкталган. DOOR даражалары сан жана пайыз түрүндө берилген.

Ошондуктан патогендер же инфекция аймактары арасындагы визуалдык DOOR айырмачылыктары статистикалык жактан далилденген дарылоо таасиринин айырмасы катары чечмеленбеши керек.

Изилдөөнүн күчтүү жактары

Изилдөө eravacycline'дын катталган көрсөтмөдөн ашкан реалдуу клиникалык колдонулушун; MDRO, NTM, полимикробдук инфекция, узак дарылоо, коморбиддүүлүк жана катарлаш антибиотик колдонуу болгон татаал популяцияда документтештирет.

Клиникалык жоопту токсикалуулуктан бөлүп салбастан DOOR менен чогуу баалоо “дары иштедиби?” деген суроого кошумча “жооп кандай коопсуздук жана өлүм баасы менен алынды?” деген суроону да көрсөтөт.

Изилдөөнүн негизги чектөөлөрү

• Бир борборлуу жана ретроспективдүү дизайн тышкы жарактуулукту жана себептик жыйынтык чыгарууну чектейт.
• Активдүү салыштыруучу топ жок болгондуктан башка антибиотиктерге салыштырмалуу артыкчылык же зыян айырмасы аныкталбайт.
• CRE, CRAB, VRE, NTM жана башка кичи топтордун үлгү көлөмү аз.
• 151 курстун ичинде бир нече дарылоо курсун алган бейтаптар болгондуктан, курс деңгээлиндеги талдоо айрым бейтаптарды бир нече жолу көрсөтүшү мүмкүн.
• Полимикробдук инфекциялар жана катарлаш антибиотиктерди көп колдонуу eravacycline'дын өз алдынча таасирин бөлүп көрсөтүүнү кыйындатат.
• Бардык TEAE'лер дарыга себептик түрдө байланыштырбастан эсептелгендиктен, чыныгы дарыга байланышкан токсикалуулук ашыкча бааланган болушу мүмкүн.
• Клиникалык жооп менен TEAE оордугун ретроспективдүү классификациялоо туура эмес классификациялоо ыктымалдыгына ачык.
• Бир топтуу DOOR талдоосу альтернативдүү дарылоо менен жакшыраак натыйжа ыктымалдыгын эсептей албайт.

Булак ичиндеги сандык белгисиздиктер

Негизги текст 8–14 күн жана ≥15 күн үчүн экспозицияга нормалдаштырылган TEAE көрсөткүчтөрүн тиешелүүлүгүнө жараша 6,11 жана 1,63/100 eravacycline-күнү деп билдирсе, Appendix Table A2 маанилери 6,10 жана 1,62. Бул кичине айырма булакта түшүндүрүлгөн эмес жана ыктымал тегеректөө айырмасы так оңдолгон эмес.

Appendix Table A1де бардык курстар үчүн заара культурасы сабы “2 (13%)” деп басылган. 2/151 менен пайыздык маани арифметикалык жактан шайкеш келбегендиктен, Verianla тексти бул пайызды кайра эсептеп, булактагы маанини алмаштырган эмес.

Изилдөө колдогон жыйынтыктар

Изилдөө каралган бир борборлуу реалдуу жашоо когортасында eravacycline туруктуу жана дарылоосу кыйын инфекцияларды кошкондо ар түрдүү шарттарда колдонулганын; дарылоо ийгилиги курстардын %69,5инде билдирилгенин; TEAE'лер көп болгонун; токсикалуулуктун түрү экспозициянын узактыгына жараша айырмалуу көрүнүш көрсөтүшү мүмкүн экенин жана DOOR натыйжалуулукту, токсикалуулукту жана өлүмдү бир алкакта көрсөтөрүн колдойт.

Изилдөө ошондой эле CRE, VRE жана NTM курстарында DOOR бөлүштүрүлүшү жагымдуураак, CRAB жана Stenotrophomonas maltophilia курстарында азыраак жагымдуу көрүнгөнүн жана кан агымынын инфекцияларында жагымсыз DOOR бөлүштүрүлүшү болгонун байкоо түрүндө көрсөтөт.

Изилдөө колдобогон жыйынтыктар

Изилдөө eravacycline башка антибиотиктен артык экенин, бардык CRE, VRE же NTM инфекцияларында тандалышы керек экенин же CRAB инфекцияларында натыйжасыз экенин далилдебейт.

Изилдөө %52,3 TEAE көрсөткүчүндөгү бардык окуялар түздөн-түз eravacycline'дан келип чыкканын далилдебейт. Кыска дарылоодо экспозицияга нормалдаштырылган TEAE жогору көрүнүшү да узак дарылоо коопсузураак экенин көрсөтпөйт.

NTM кичи тобундагы байкоочу жыйынтыктар кадимки NTM дарылоосунда eravacycline колдонууга өзүнчө жетиштүү эмес. Булак авторлору бул тармак үчүн мындан аркы проспективдүү баалоо керек экенин ачык белгилешет.

Булак жана Ыкма Жөнүндө Эскертүү

Түпнуска изилдөө: The Efficacy and Safety of Eravacycline in the Management of Infections: A Single-Center Experience

Авторлор: Narendran Koomanan; Yvonne Peijun Zhou; Andrea Lay Hoon Kwa.

Жооптуу автор: Andrea Lay Hoon Kwa.

Мекемелер: Division of Pharmacy, Singapore General Hospital; SingHealth Duke-NUS Medicine Academic Clinical Programme; Emerging Infectious Disease Program, Duke-NUS Medical School, Singapore.

Журнал: Antibiotics.

Басмакана: MDPI, Basel, Switzerland.

Жарыялоо маалыматы: 2026; том 15; сан 5; макала 474. Жарыяланган күнү: 7 May 2026.

DOI: 10.3390/antibiotics15050474

Булак түрү: Рецензияланган илимий журнал макаласы; ретроспективдүү, бир борборлуу байкоочу реалдуу жашоо изилдөөсү.

Лицензия: Creative Commons Attribution (CC BY).

Изилдөө борбору: Singapore General Hospital; болжол менен 2000 керебеттүү академиялык үчүнчү деңгээлдеги рефералдык оорукана.

Изилдөө мезгили: May 2022–October 2023.

Киргизүү: Эмпирикалык же так инфекциялык дарылоо үчүн кеминде 48 саат eravacycline алган чоңдор.

Аналитикалык үлгү: 140 бейтап, 151 ылайыктуу eravacycline дарылоо курсу.

Негизги натыйжа: Eravacycline курсунун аягындагы клиникалык жооп; клиникалык айыгуу, клиникалык жакшыруу, белгисиз жооп же клиникалык ийгиликсиздик болуп төрт класста бааланган.

Экинчи натыйжалар: Eravacycline башталгандан кийинки 30 күндүк бардык себептерге байланышкан өлүм жана 30 күндүк инфекцияга байланышкан өлүм.

Коопсуздук: Дарылоо маалында пайда болгон жагымсыз окуялар жана алардын дарылоону токтотууга алып келген-келбегени; ошондой эле 100 eravacycline-күнүнө экспозицияга нормалдаштырылган TEAE көрсөткүчтөрү.

DOOR: Клиникалык жоопту, TEAE'ни жана 30 күндүк өлүмдү бири-бирин жокко чыгарган алты иреттүү категорияга бириктирген ыңгайлаштырылган Desirability of Outcome Ranking ыкмасы.

Статистика: Дискреттүү маалыматтар сан/пайыз; үзгүлтүксүз маалыматтар орточо жана стандарттык четтөө же медиана жана IQR менен жыйынтыкталган; DOOR бөлүштүрүүлөрү сан/пайыз түрүндө берилген. Булак салыштырма регрессия же дарылоо таасиринин баасын билдирбейт.

Авторлордун салымдары: Концептуалдаштыруу Narendran Koomanan, Yvonne Peijun Zhou жана Andrea Lay Hoon Kwa; методология Narendran Koomanan жана Yvonne Peijun Zhou; формалдуу талдоо Narendran Koomanan жана Andrea Lay Hoon Kwa; маалыматтарды курациялоо Narendran Koomanan; алгачкы долбоор Narendran Koomanan; карап чыгуу жана редакциялоо үч автор; визуалдаштыруу Narendran Koomanan; долбоорду башкаруу Narendran Koomanan жана Yvonne Peijun Zhou.

Каржылоо: Изилдөө тышкы каржылоо алган эмес.

Этикалык абал: Изилдөө SingHealth Institutional Review Board кароосунан бошотулган; шилтеме 2022/2560, 17 November 2022. Булак антимикробдук stewardship программасынын алкагындагы иш-аракеттер сапатты жакшыртуу демилгеси катары бааланганын белгилейт.

Маалымдалган макулдук: Этика кеңешинин бошотуусунун алкагында бейтаптын макулдугу талап кылынган эмес жана талдоодо идентификациясы алынган маалыматтар колдонулган.

Маалыматтардын жеткиликтүүлүгү: Чийки маалыматтар суроо боюнча авторлор тарабынан берилиши мүмкүн экени көрсөтүлгөн.

Кызыкчылыктардын кагылышы: Авторлор кызыкчылыктардын кагылышын билдиришкен эмес.

Негизги методологиялык чектөөлөр: Ретроспективдүү жана бир борборлуу дизайн; салыштыруучу топтун жоктугу; чакан патоген кичи топтору; бир нече дарылоо курсун алган бейтаптар; полимикробдук инфекциялар; катарлаш антибиотик колдонуу; TEAE'лерге себептик байланыш берилбегени жана ретроспективдүү DOOR классификациясында туура эмес классификациялоо ыктымалдыгы.

Булак ичиндеги сандык эскертүү: TEAE экспозиция көрсөткүчтөрүндө негизги текст менен Appendix Table A2 ортосунда кичине тегеректөө айырмачылыктары бар. Appendix Table A1де бардык курстар үчүн заара үлгүсүнө тиешелүү “2 (13%)” мааниси бөлгүч менен арифметикалык жактан шайкеш көрүнбөйт. Бул маанилер үнсүз оңдолгон эмес.

Verianla баяндоо ыкмасы: Бул мазмун түпнуска макаланын abstract, results же discussion бөлүмдөрүнүн жакын котормосу эмес. Бейтаптарды тандоо, реалдуу жашоодогу дарылоо көрүнүшү, микробиологиялык бөлүштүрүү, клиникалык жооп аныктамалары, коопсуздук маалыматтары, экспозицияга нормалдаштырылган TEAE көрсөткүчтөрү, DOOR алкагы, булак Figure 1 жана кошумча таблицалар илимий элементтерге бөлүнүп, андан соң Verianla'нын өз алдынча окутуучу кыргызча түзүмүндө кайра уюштурулган.

Клиникалык чечмелөөнүн чеги: Бул изилдөө жеке бейтап үчүн eravacycline рецепти же антибиотик тандоо көрсөтмөсү эмес. Изилдөөдө көрсөтүлгөн дозалар жана комбинациялар байкоочу реалдуу жашоо маалыматтары. Антимикробдук дарылоону тандоо инфекция аймагы, патоген, сезгичтик жыйынтыктары, инфекция булагын көзөмөлдөө, коштоочу оорулар, фармакокинетикалык өзгөчөлүктөр жана учурдагы клиникалык көрсөтмөлөр менен бирге ыйгарым укуктуу саламаттык сактоо адистери тарабынан бааланышы керек.