Eravacycline антибиотики васеътаъсир аз синфи фторосиклинҳо мебошад, ки барои табобати сироятҳои мураккаби дохилишикамӣ дар калонсолон таҳия шудааст. Ин таҳқиқоти ретроспективии якмарказӣ самаранокӣ, бехатарӣ ва профили умумии хавф–фоидаи доруро дар истифодаҳои воқеии ҳам тасдиқшуда ва ҳам берун аз нишондод баррасӣ кардааст. Дар Singapore General Hospital байни May 2022–October 2023, 140 бемори калонсол, ки ҳадди ақал 48 соат eravacycline гирифтаанд, дар маҷмӯъ 151 курси табобатро ташкил доданд. Муваффақияти табобат дар %69,5 курсҳо, рӯйдодҳои номатлубе, ки ҳангоми табобат ба вуҷуд омадаанд (treatment-emergent adverse events, TEAE), дар %52,3 курсҳо гузориш шудаанд; фавти 30-рӯза аз ҳама сабабҳо дар байни 140 бемор %23,6 буд. Дар доираи мутобиқшудаи Desirability of Outcome Ranking (DOOR), %48,3 курсҳо ба категорияҳои хеле матлуби Rank 1–2 дохил шуданд. Бо вуҷуди ин, азбаски таҳқиқот якмарказӣ, ретроспективӣ ва бе гурӯҳи муқоисавӣ буд, ин натиҷаҳо собит намекунанд, ки eravacycline аз антибиотикҳои алтернативӣ бартарӣ дорад ё натиҷаҳои клиникии мушоҳидашуда мустақиман аз дору ба вуҷуд омадаанд.

Eravacycline бештар дар сироятҳои дохилишикамӣ (%41,7) ва сироятҳои роҳҳои поёнии нафас (%27,8) истифода шудааст. Дар %39,7 курсҳо сирояти полимикробӣ мавҷуд буд ва популятсияи табобатӣ патогенҳои душвортобобат, аз ҷумла Enterobacterales-и ба карбапенем тобовар (CRE), намудҳои Enterococcus-и ба ванкомицин тобовар (VRE), Acinetobacter baumannii-и ба карбапенем тобовар (CRAB), микобактерияҳои ғайрисилӣ (NTM) ва Stenotrophomonas maltophilia-ро дар бар мегирифт.

Дар арзёбии бехатарӣ, зиёд шудани вақти қисман фаъолшудаи тромбопластин (aPTT), гепатотоксикӣ ва таҳаммулнопазирии меъдаву рӯда бештар ба назар расиданд. Рӯйдодҳои меъдаву рӯда дар муддатҳои кӯтоҳи табобат равшантар ба назар мерасиданд, дар ҳоле ки гепатотоксикӣ ва ноқисиҳои коагулятсия дар давраи таъсирпазирии миёнаи 8–14 рӯз бештар мушоҳида шуданд. Манбаъ пасттар ба назар расидани сатҳи рӯйдодҳои номатлуби ба таъсирпазирӣ нормализатсияшударо дар курсҳои дароз далели бехатартар будани табобати дароз намешуморад; қатъ шудани барвақти табобат аз сабаби таҳаммулнопазирӣ метавонад ба ин намуна таъсир расонад.

Чаро eravacycline дар ин гурӯҳи беморон таҳқиқ шуд?

Бо зиёд шудани муқовимати зиддимикробӣ, имконоти табобати сироятҳое, ки аз микроорганизмҳои ба чанд дору тобовар ба вуҷуд меоянд, метавонанд маҳдуд шаванд. Eravacycline фторосиклинест, ки бар зидди патогенҳои Gram-мусбат, Gram-манфӣ, анаэробӣ ва баъзе патогенҳои атипикӣ фаъолияти васеи in vitro нишон медиҳад. Таҳқиқоти манбаъ қайд мекунад, ки махсусан дар сироятҳои душвортобобат ё тобовар истифодаи клиникӣ аз доираи сироятҳои мураккаби дохилишикамии тасдиқшуда берун рафтааст.

Фаъолияти in vitro бо таъсири клиникӣ дар бемори воқеӣ яксон нест. Дар беморони воқеие, ки бемориҳои ҳамроҳи вазнин доранд, дигар зиддимикробҳоро мегиранд, назорати манбаи сироятро талаб мекунанд ё ба давраҳои дарози табобат ниёз доранд, ҷудогона арзёбӣ кардани самаранокӣ душвор аст. Аз ин рӯ, муҳаққиқон дар баробари алоҳида гузориш кардани посухи клиникӣ, рӯйдодҳои номатлуб ва фавт, равиши DOOR-ро истифода бурданд, ки онҳоро дар як низоми тартиббандии натиҷаҳо муттаҳид мекунад.

Чаҳорчӯбаи DOOR Чист ва Дар Ин Таҳқиқот Чӣ Гуна Истифода Шуд?

Desirability of Outcome Ranking (DOOR) равиши арзёбии бемормеҳвар аст, ки самаранокии клиникӣ, токсикнокии табобат ва фавтро дар як сохтори тартиббандии натиҷаҳо муттаҳид мекунад; дар ин таҳқиқот ҳар курси eravacycline ба яке аз шаш категорияи якдигарро истиснокунанда аз Rank 1 то Rank 6 таъйин шуда, Rank 1 матлубтарин натиҷа ва Rank 6 фавт дар давоми 30 рӯзро ифода кардааст.

Ҳангоми мавҷуд будани якчанд рӯйдоди номатлуб дар як курс, барои таснифи DOOR вазнинтарин TEAE ба назар гирифта шудааст. Rank 6 бошад, новобаста аз посухи клиникии миёна ё синфи токсикнокӣ, фавти 30-рӯзаро авлотар медонад.

Ҳадафи ин равиш он аст, ки ба ҷойи як “фоизи муваффақият” мубодилаи байни самаранокӣ ва зарарро намоён кунад. Бо вуҷуди ин, истифодаи DOOR дар ин таҳқиқот якгурӯҳӣ аст; он эҳтимоли расидан ба натиҷаи матлубтарро бо антибиотикҳои дигар ҳисоб намекунад.

Популятсияи беморон то чӣ андоза мураккаб буд?

Бори баланди бемориҳои ҳамроҳ, муддати дарози бистарӣ, табобатҳои ҳамзамони зиддимикробӣ ва патогенҳои тобовар хусусияти “ҳаёти воқеӣ”-и таҳқиқотро тақвият медиҳанд, аммо ҳамин хусусиятҳо ҷудо кардани саҳми мустақили eravacycline-ро душвор месозанд.

Eravacycline дар кадом сироятҳо истифода шуд?

Азбаски як курс метавонад зиёда аз як макони сироят дошта бошад, ҷамъбасти ин категорияҳо %100 нест. Аз сироятҳои роҳҳои поёнии нафас 19/42 (%45,2) ба NTM марбут буданд.

Назорати манбаи сироят ё дигар дахолати ҷарроҳӣ дар %33,1 курсҳо иҷро шуда, дар %21,9 ҳолатҳо бистарӣ ба шуъбаи эҳё зарур буд. Ин омилҳо нишон медиҳанд, ки натиҷаҳоро танҳо ба интихоби антибиотик нисбат додан мумкин нест.

Чаро тақсимоти микробиологӣ муҳим аст?

Сироятҳои полимикробӣ дар 60 аз 151 курс (%39,7) вуҷуд доштанд ва дар маҷмӯъ 253 изолятсияи патоген сабт шудааст. Аз ин рӯ, “253 изолят” ва “151 курси табобат” як воҳиди таҳлилӣ нестанд.

Аз изолятсияҳои NTM, 20 адад Mycobacterium abscessus, панҷ адад Mycobacterium fortuitum ва як адад Mycobacterium chelonae гузориш шудаанд. Азбаски табобати NTM одатан қисми реҷаҳои чанддоруӣ аст, натиҷаи клиникии ин зергурӯҳро танҳо ҳамчун таъсири eravacycline тафсир кардан мумкин нест.

Чаро eravacycline интихоб шуд?

Сабабҳои интихоби дору метавонанд зиёда аз як асосро дар бар гиранд. Дар %27,2 курсҳо ҳадаф муттаҳид кардани табобати мавҷудаи антибиотикӣ, дар %27,2 курсҳои дигар пешгирӣ аз таъсирҳои номатлуби доруҳои дигар, дар %21,2 васеъ кардани фарогирии зиддимикробӣ ва дар %15,2 осон кардани табобати парентералии зиддимикробии амбулаторӣ буд.

%65,6 курсҳо аз рӯи натиҷаҳои культура роҳнамоӣ шуда буданд; ҳафттои онҳо бо multiple combination bactericidal testing (MCBT)-и дохили муассиса роҳнамоӣ шуданд.

Ин вояҳо ва тарзҳои истифода қисми мушоҳидаҳои ретроспективии таҳқиқот мебошанд; онҳо ҳамчун тавсияи дорухат ё дастури стандартии воягузорӣ барои бемори инфиродӣ пешниҳод намешаванд.

Муваффақияти Табобати %69,5-ро Чӣ Гуна Бояд Тафсир Кард?

Муваффақияти табобати %69,5 нишон медиҳад, ки дар 105 аз 151 курси eravacycline яке аз категорияҳои табобати клиникӣ ё беҳбудии клиникӣ тибқи манбаъ ба даст омадааст; азбаски гурӯҳи муқоисавӣ вуҷуд надошт, беморон аксар вақт антибиотикҳои дигар мегирифтанд ва дахолатҳои иловагӣ ба монанди назорати манбаи сироят анҷом дода мешуданд, ин нишондиҳандаро наметавон ҳамчун сатҳи мустақили самаранокии сабабии eravacycline ё бартарии он аз дигар табобатҳо тафсир кард.

Дар 46 курсе, ки номуваффақии табобат доштанд, оризаҳои нави сироятӣ дар 19/46 (%41,3) ва бадшавии клиникӣ ё breakthrough infections дар 18/46 (%39,1) ҳамчун омилҳои саҳмгузори зуд-зуд гузоришшуда қайд шуданд.

Кадом рӯйдодҳои номатлуб бештар ба назар расиданд?

Манбаъ гузориш медиҳад, ки дар курсҳои дорои aPTT-и баланд параметрҳои коагулятсия одатан дар давоми як ҳафта пас аз қатъи табобат беҳтар мешуданд, дар ҳоле ки баргаштани санҷишҳои функсияи ҷигар ба меъёр вақти бештар мегирифт.

Оё Сатҳи Баландтари TEAE Дар Табобатҳои Кӯтоҳ Маънои Бехатартар Будани Табобати Дарозро Дорад?

Не. Баландтар ба назар расидани сатҳи TEAE-и ба таъсирпазирӣ нормализатсияшуда дар курсҳои кӯтоҳ исбот намекунад, ки табобати дароз ҳимоякунанда ё бехатартар аст; муаллифони манбаъ қайд мекунанд, ки қатъи барвақти табобат дар беморони ҳассос аз сабаби таҳаммулнопазирии барвақти меъдаву рӯда ва интихобӣ шудани популятсияе, ки муддати дарозтар дар табобат мемонад, метавонад ба ин намунаи баръакс ба назаррасанда саҳм гузорад.

Навъҳои рӯйдодҳои номатлуб низ бо давомнокӣ тағйир ёфтанд: таҳаммулнопазирии меъдаву рӯда дар курсҳои кӯтоҳ, гепатотоксикӣ ва ноқисиҳои коагулятсия бошад махсусан дар давраи таъсирпазирии миёнаи 8–14 рӯз бештар гузориш шуданд. Азбаски ин намуна таҳқиқоти проспективии токсикнокии вобаста ба вақт нест, набояд онро ҳамчун ҳадди дақиқи биологии вақт тафсир кард.

Тақсимоти DOOR аз рӯи патоген

Ин тақсимотҳо гурӯҳҳои патогении тасодуфӣ нестанд. Аз сабаби сироятҳои полимикробӣ як курси табобат метавонад бо зиёда аз як гурӯҳи патоген алоқаманд бошад. Илова бар ин, байни гурӯҳҳои патогенӣ вазнинии беморӣ, макони сироят, назорати манбаи сироят ва табобатҳои ҳамзамон метавонанд фарқ кунанд.

DOOR аз рӯи макони сироят чӣ нишон дод?

Дар Figure 1 ва Appendix Table A4-и манбаъ дида мешавад, ки дар сироятҳои дохилишикамӣ, макони ҷарроҳӣ ва пӯсту бофтаи нарм дараҷаҳои матлубтари DOOR нисбатан бештар буданд; дар сироятҳои гардиши хун бошад Rank 6 5/16 (%31) буд. Муаллифон тақсимоти номусоидтари сироятҳои гардиши хунро дар баробари вазнинии беморӣ бо омилҳои фармакокинетикӣ, аз ҷумла нисбатан паст будани консентратсияи eravacycline дар зардоб, алоқаманд медонанд.

Ин натиҷа нишон намедиҳад, ки eravacycline дар сироятҳои гардиши хун ҳатман аз табобати алтернативӣ бадтар аст; таҳқиқот гурӯҳи муқоисавӣ надорад.

Усул ва Натиҷаҳои Таҳқиқот

Интихоби беморон

Таҳқиқот дар Singapore General Hospital, беморхонаи академии дараҷаи сеюми рефералӣ бо тақрибан 2000 кат, гузаронида шуд. Байни May 2022–October 2023 калонсолоне, ки барои ҳар гуна сироят бо мақсади табобати эмпирикӣ ё дақиқ ҳадди ақал 48 соат eravacycline гирифтаанд, арзёбӣ шуданд.

Шахсоне, ки камтар аз 48 соат табобат гирифтаанд ё дар давоми 48 соат аз оғози табобат маргашон интизор мерафт, хориҷ карда шуданд. Барои он ки бистаришавиҳои гуногуни як бемор дар давраи таҳқиқот ҷудогона ҳисоб шаванд, ҳадди ақал фосилаи 90 рӯз талаб карда шуд. Якчанд курси eravacycline дар як бистаришавӣ танҳо дар сурате ҳамчун курсҳои алоҳида арзёбӣ шуданд, ки барои эпизоди нави сироят оғоз шуда бошанд.

Посухи асосии клиникӣ чӣ гуна таъриф шуд?

1. Табобати клиникӣ: Пурра аз байн рафтани аломатҳо ва нишонаҳои вобаста ба сироят ва лозим набудани табобати иловагии зиддимикробӣ.
2. Беҳбудии клиникӣ: Беҳбудии қисман ё устуворшавии аломатҳо ва нишонаҳо, ки бо ҳадди ақал яке аз инҳо ҳамроҳ аст: коҳиши биомаркерҳо, де-эскалатсияи зиддимикробӣ ё гузариш ба табобати даҳонӣ.
3. Посухи номуайян: Аз сабаби ҳуҷҷатгузории нокифоя ё набудани нишондиҳандаи посух боэътимод муайян карда натавонистани беҳбудӣ ё нокомӣ.
4. Номуваффақии клиникӣ: Давом ё бадшавии аломатҳо ва нишонаҳои сироят ё пурзӯр/иваз кардани табобати зиддимикробӣ аз сабаби самаранокии нокифоя.

Табобати клиникӣ ва беҳбудии клиникӣ якҷоя ҳамчун “муваффақияти табобат”; посухи номуайян ва номуваффақии клиникӣ бошад ҳамчун “номуваффақии табобат” тасниф шуданд. Гузариш ба табобати даҳонӣ аз сабаби таъсири номатлуб ё сабабҳои логистикӣ далели беҳбудии клиникӣ ҳисоб нашуд.

Бехатарӣ чӣ гуна арзёбӣ шуд?

Натиҷаи бехатарӣ мавҷудияти рӯйдодҳои номатлуби ҳангоми табобат пайдошуда ва он аст, ки оё ин рӯйдодҳо боиси қатъи eravacycline шуданд ё не. TEAE-ҳо инчунин ба давомнокии таъсирпазирӣ ба eravacycline нормализатсия шуда, ҳамчун сатҳи рӯйдодҳо ба 100 eravacycline-рӯз таҳлил ва ба категорияҳои ≤7 рӯз, 8–14 рӯз ва ≥15 рӯз ҷудо шуданд.

Таҳқиқот ҳамаи рӯйдодҳои номатлуби мушоҳидашударо новобаста аз таъйини робитаи сабабӣ ҳамчун TEAE арзёбӣ кардааст. Аз ин рӯ, сатҳи %52,3 “сатҳи реаксияҳои номатлубе, ки eravacycline ҳатман ба вуҷуд овардааст” нест. Муаллифон низ қайд мекунанд, ки ин равиш метавонад токсикнокии воқеан ба eravacycline нисбатдодашавандаро аз ҳад зиёд баҳогузорӣ кунад.

Чаро фавт ва посухи клиникӣ дар як воҳиди таҳлилӣ нестанд?

Посухи клиникӣ ва рӯйдодҳои номатлуб дар сатҳи курси табобат, фавти 30-рӯза бошад дар сатҳи бемор арзёбӣ шуданд. Азбаски ҳашт бемор барои чанд эпизоди нави сироят зиёда аз як курс доштанд, шумораи 151 курс ва 140 бемор аз ҳам фарқ мекунад.

DOOR Rank 6 бошад дар заминаи курси табобат бо авлотар гузоштани фавт дар давоми 30 рӯз пас аз оғози eravacycline нисбат ба дигар натиҷаҳои посух ва токсикнокӣ таъйин шудааст.

Оё Ин Таҳқиқот Нишон Медиҳад, Ки Eravacycline Аз Антибиотикҳои Дигар Бартарӣ Дорад?

Не. Дар таҳқиқот танҳо як когорти мушоҳидавии беморони eravacycline-гиранда мавҷуд аст ва гурӯҳи фаъоли муқоисавӣ нест; бинобар ин таҳқиқот наметавонад самаранокӣ, бехатарӣ ё бартарии DOOR-ро байни eravacycline ва антибиотики дигар ба таври сабабӣ ҳисоб кунад ва натиҷаҳо танҳо намунаи истифодаи воқеии таҳқиқшударо тавсиф мекунанд.

Равиши оморӣ

Дар манбаъ санҷишҳои муфассали муқоисавии гипотеза ё модели бисёромилаи самаранокӣ гузориш нашудааст. Тағйирёбандаҳои дискретӣ бо шумора ва фоиз; тағйирёбандаҳои пайваста вобаста ба тақсимот бо миёна ва инҳирофи стандартӣ ё медиана ва фосилаи байни квартилҳо ҷамъбаст шудаанд. Дараҷаҳои DOOR ҳамчун шумора ва фоиз пешниҳод шудаанд.

Аз ин рӯ, фарқиятҳои визуалии DOOR байни патогенҳо ё маконҳои сироят набояд ҳамчун фарқиятҳои омории собитшудаи таъсири табобат тафсир шаванд.

Ҷиҳатҳои қавии таҳқиқот

Таҳқиқот истифодаи воқеии клиникии eravacycline-ро, ки аз нишондоди тасдиқшуда берун меравад, дар популятсияи мураккаб бо MDRO, NTM, сироятҳои полимикробӣ, табобати дарозмуддат, коморбидӣ ва истифодаи ҳамзамони антибиотикҳо ҳуҷҷатгузорӣ мекунад.

Ба ҷойи ҷудо нигоҳ доштани посухи клиникӣ аз токсикнокӣ, арзёбии онҳо якҷоя бо DOOR дар баробари саволи “оё дору кор кард?” саволи “посух бо кадом арзиши бехатарӣ ва фавт ба даст омад?”-ро низ намоён мекунад.

Маҳдудиятҳои асосии таҳқиқот

• Тарҳи якмарказӣ ва ретроспективӣ қобилияти умумисозӣ ва хулосаи сабабиро маҳдуд мекунад.
• Азбаски гурӯҳи фаъоли муқоисавӣ вуҷуд надорад, бартарӣ ё фарқи зарар нисбат ба антибиотикҳои дигар муайян карда намешавад.
• Андозаи намуна дар зергурӯҳҳои CRE, CRAB, VRE, NTM ва дигар патогенҳо хурд аст.
• Азбаски дар 151 курс бемороне ҳастанд, ки зиёда аз як курси табобат гирифтаанд, таҳлили сатҳи курс метавонад баъзе беморонро чанд маротиба намояндагӣ кунад.
• Сироятҳои полимикробӣ ва истифодаи зуд-зуди ҳамзамони антибиотикҳо ҷудо кардани таъсири мустақили eravacycline-ро душвор мекунад.
• Азбаски ҳамаи TEAE-ҳо бидуни нисбат додани сабабӣ ба дору ҳисоб шудаанд, токсикнокии воқеан вобаста ба дору метавонад аз ҳад зиёд баҳогузорӣ шуда бошад.
• Таснифи ретроспективии посухи клиникӣ ва вазнинии TEAE ба ғарази таснифи нодуруст осебпазир аст.
• Таҳлили якгурӯҳии DOOR эҳтимоли натиҷаи беҳтар бо табобати алтернативиро ҳисоб карда наметавонад.

Номуайяниҳои ададӣ дар дохили манбаъ

Дар ҳоле ки матни асосӣ сатҳи TEAE-и ба таъсирпазирӣ нормализатсияшударо барои 8–14 рӯз ва ≥15 рӯз мутаносибан 6,11 ва 1,63/100 eravacycline-рӯз гузориш мекунад, арзишҳои Appendix Table A2 6,10 ва 1,62 мебошанд. Ин фарқи хурд дар манбаъ шарҳ дода нашудааст ва фарқи эҳтимолии гирдкунӣ ба таври қатъӣ ислоҳ нашудааст.

Дар Appendix Table A1 сатри культураи пешоб барои ҳамаи курсҳо ҳамчун “2 (13%)” чоп шудааст. Азбаски 2/151 бо арзиши фоизӣ аз ҷиҳати арифметикӣ мувофиқ нест, матни Verianla ин фоизро аз нав ҳисоб карда, ба ҷойи арзиши манбаъ нагузоштааст.

Натиҷаҳое, ки таҳқиқот дастгирӣ мекунад

Таҳқиқот дастгирӣ мекунад, ки дар когорти якмарказии воқеии баррасишуда eravacycline дар ҳолатҳои гуногун, аз ҷумла сироятҳои тобовар ва душвортобобат, истифода шудааст; муваффақияти табобат дар %69,5 курсҳо гузориш шудааст; TEAE-ҳо маъмул буданд; навъи токсикнокӣ вобаста ба давомнокии таъсирпазирӣ метавонад намунаҳои гуногун нишон диҳад; ва DOOR самаранокӣ, токсикнокӣ ва фавтро дар як чаҳорчӯба намоён месозад.

Таҳқиқот инчунин ба таври мушоҳидавӣ нишон медиҳад, ки тақсимоти DOOR дар курсҳои CRE, VRE ва NTM матлубтар, дар курсҳои CRAB ва Stenotrophomonas maltophilia камтар матлуб ба назар мерасид ва сироятҳои гардиши хун тақсимоти номусоидтари DOOR доштанд.

Натиҷаҳое, ки таҳқиқот дастгирӣ намекунад

Таҳқиқот исбот намекунад, ки eravacycline аз антибиотики дигар бартар аст, бояд дар ҳамаи сироятҳои CRE, VRE ё NTM интихоб шавад ё дар сироятҳои CRAB бесамар аст.

Таҳқиқот исбот намекунад, ки ҳамаи рӯйдодҳои дар сатҳи %52,3 TEAE сабтшуда мустақиман аз eravacycline ба вуҷуд омадаанд. Баландтар будани TEAE-и ба таъсирпазирӣ нормализатсияшуда дар табобатҳои кӯтоҳ ҳам нишон намедиҳад, ки табобати дароз бехатартар аст.

Натиҷаҳои мушоҳидавӣ дар зергурӯҳи NTM барои истифодаи eravacycline дар табобати муқаррарии NTM худ аз худ кофӣ нестанд. Муаллифони манбаъ ба таври возеҳ қайд мекунанд, ки дар ин соҳа арзёбии минбаъдаи проспективӣ зарур аст.

Ёддошт оид ба Манбаъ ва Усул

Таҳқиқоти аслӣ: The Efficacy and Safety of Eravacycline in the Management of Infections: A Single-Center Experience

Муаллифон: Narendran Koomanan; Yvonne Peijun Zhou; Andrea Lay Hoon Kwa.

Муаллифи масъул: Andrea Lay Hoon Kwa.

Муассисаҳо: Division of Pharmacy, Singapore General Hospital; SingHealth Duke-NUS Medicine Academic Clinical Programme; Emerging Infectious Disease Program, Duke-NUS Medical School, Singapore.

Маҷалла: Antibiotics.

Ношир: MDPI, Basel, Switzerland.

Маълумоти нашр: 2026; ҷилди 15; шумораи 5; мақолаи 474. Санаи нашр: 7 May 2026.

DOI: 10.3390/antibiotics15050474

Навъи манбаъ: Мақолаи илмии маҷаллаи тақризшуда; таҳқиқоти ретроспективӣ, якмарказӣ ва мушоҳидавии ҳаёти воқеӣ.

Литсензия: Creative Commons Attribution (CC BY).

Маркази таҳқиқот: Singapore General Hospital; беморхонаи академии дараҷаи сеюми рефералӣ бо тақрибан 2000 кат.

Давраи таҳқиқот: May 2022–October 2023.

Меъёри дохилкунӣ: Беморони калонсоле, ки барои табобати эмпирикӣ ё дақиқи сироят ҳадди ақал 48 соат eravacycline гирифтаанд.

Намунаи таҳлилӣ: 140 бемор, 151 курси мувофиқи eravacycline.

Натиҷаи асосӣ: Посухи клиникӣ дар охири курси eravacycline; дар чор синф ҳамчун табобати клиникӣ, беҳбудии клиникӣ, посухи номуайян ё номуваффақии клиникӣ арзёбӣ шудааст.

Натиҷаҳои дуюмдараҷа: Фавти 30-рӯза аз ҳама сабабҳо ва фавти 30-рӯзаи вобаста ба сироят аз оғози eravacycline.

Бехатарӣ: Рӯйдодҳои номатлуби ҳангоми табобат пайдошуда ва он ки онҳо боиси қатъи табобат шуданд ё не; инчунин сатҳҳои TEAE-и ба таъсирпазирӣ нормализатсияшуда ба 100 eravacycline-рӯз.

DOOR: Равиши мутобиқшудаи Desirability of Outcome Ranking, ки посухи клиникӣ, TEAE ва фавти 30-рӯзаро дар шаш категорияи тартибии якдигарро истиснокунанда муттаҳид мекунад.

Омор: Маълумоти дискретӣ бо шумора/фоиз; маълумоти пайваста бо миёна ва инҳирофи стандартӣ ё медиана ва IQR ҷамъбаст шуда, тақсимоти DOOR ҳамчун шумора/фоиз пешниҳод шудааст. Манбаъ регрессияи муқоисавӣ ё баҳодиҳии таъсири табобатро гузориш намекунад.

Саҳми муаллифон: Консептуализатсия Narendran Koomanan, Yvonne Peijun Zhou ва Andrea Lay Hoon Kwa; методология Narendran Koomanan ва Yvonne Peijun Zhou; таҳлили расмӣ Narendran Koomanan ва Andrea Lay Hoon Kwa; курацияи маълумот Narendran Koomanan; тарҳи аввал Narendran Koomanan; бозбинӣ ва таҳрир ҳар се муаллиф; визуализатсия Narendran Koomanan; идоракунии лоиҳа Narendran Koomanan ва Yvonne Peijun Zhou.

Маблағгузорӣ: Таҳқиқот маблағгузории беруна нагирифтааст.

Вазъи ахлоқӣ: Таҳқиқот аз баррасии SingHealth Institutional Review Board озод карда шудааст; рақами истинод 2022/2560, 17 November 2022. Манбаъ қайд мекунад, ки фаъолиятҳо дар доираи барномаи antimicrobial stewardship ҳамчун ташаббусҳои беҳтарсозии сифат арзёбӣ шудаанд.

Розигии огоҳона: Дар доираи озодии кумитаи ахлоқ розигии бемор талаб нашуд ва дар таҳлил маълумоти бенишонсозишуда истифода шуд.

Дастрасии маълумот: Гузориш шудааст, ки маълумоти хом метавонад бо дархост аз ҷониби муаллифон пешниҳод шавад.

Бархӯрди манфиатҳо: Муаллифон бархӯрди манфиатҳоро гузориш накардаанд.

Маҳдудиятҳои асосии методологӣ: Тарҳи ретроспективӣ ва якмарказӣ; набудани гурӯҳи муқоисавӣ; зергурӯҳҳои хурди патогенӣ; бемороне, ки зиёда аз як курси табобат гирифтаанд; сироятҳои полимикробӣ; истифодаи ҳамзамони антибиотикҳо; таъйин нашудани сабабият барои TEAE ва эҳтимоли таснифи нодуруст дар DOOR-и ретроспективӣ.

Ёддошти ададии дохили манбаъ: Дар сатҳҳои таъсирпазирии TEAE байни матни асосӣ ва Appendix Table A2 фарқиятҳои хурди гирдкунӣ мавҷуданд. Дар Appendix Table A1 арзиши “2 (13%)” барои намунаи пешоб дар ҳамаи курсҳо аз ҷиҳати арифметикӣ бо махраҷ мувофиқ ба назар намерасад. Ин арзишҳо пинҳонӣ ислоҳ нашудаанд.

Усули баёни Verianla: Ин муҳтаво тарҷумаи наздики бахшҳои abstract, results ё discussion-и мақолаи аслӣ нест. Интихоби беморон, намунаи табобати ҳаёти воқеӣ, тақсимоти микробиологӣ, таърифҳои посухи клиникӣ, маълумоти бехатарӣ, сатҳҳои TEAE-и ба таъсирпазирӣ нормализатсияшуда, чаҳорчӯбаи DOOR, Figure 1-и манбаъ ва ҷадвалҳои иловагӣ ба унсурҳои илмӣ ҷудо шуда, сипас дар сохтори мустақил ва омӯзишии тоҷикии Verianla аз нав тартиб дода шудаанд.

Ҳадди тафсири клиникӣ: Ин таҳқиқот барои бемори инфиродӣ дорухати eravacycline ё дастури интихоби антибиотик нест. Вояҳо ва таркибҳои дар таҳқиқот гузоришшуда маълумоти мушоҳидавии ҳаёти воқеӣ мебошанд. Интихоби табобати зиддимикробӣ бояд аз ҷониби мутахассисони ваколатдори тиббӣ бо дарназардошти макони сироят, патоген, натиҷаҳои ҳассосият, назорати манбаи сироят, бемориҳои ҳамроҳ, хусусиятҳои фармакокинетикӣ ва роҳнамоҳои ҷории клиникӣ арзёбӣ шавад.