
Demensia si ugonjwa unaohusu kudhoofika kwa kumbukumbu pekee. Kadiri demensia inavyoendelea, mtu anaweza kupata ugumu wa kusimamia maisha yake ya kila siku, kutotambua madhara ya dawa, kutoweza kueleza kwa usahihi maumivu au usumbufu, na kupata dalili za kitabia. Hali hii hufanya usalama wa dawa kuwa changamano zaidi kwa wagonjwa wazee.
Tatizo lililo katikati ya utafiti ni hili: Kwa nini dawa zinazochukuliwa kuwa hatarishi zinaanzishwa ndani ya mwaka mmoja baada ya utambuzi kwa watu wazee waliogunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia? Kwa maneno mengine, ni sifa zipi za mgonjwa au hali zipi za kliniki zinawafanya watu wenye demensia kuwa katika uwezekano mkubwa zaidi wa kuathiriwa na dawa zinazoweza kuwa zisizofaa?
Swali hili ni muhimu kwa sababu kwa watu wazee wenye demensia, dawa kama anticholinergics, benzodiazepines, hypnotics na antipsychotics zinaweza kuhusishwa na hatari kubwa kama kuzorota kwa utambuzi, sedation, kuanguka, kuvunjika mifupa, kulazwa hospitalini na vifo. Kwa hiyo suala si tu “je, dawa iliandikwa?” Suala ni wakati gani uwiano wa manufaa na madhara ya dawa unavurugika katika kundi dhaifu la wagonjwa.
PIM ina maana gani?
Potentially Inappropriate Medication yaani PIM, humaanisha dawa inayoweza kuwa isiyofaa kwa watu wazee. Dhana hii haimaanishi kwamba dawa fulani imepigwa marufuku katika kila hali. Maelezo sahihi zaidi ni haya: Katika muktadha fulani wa umri, ugonjwa, udhaifu au hali ya kliniki, madhara ya dawa yanaweza kuzidi manufaa yanayotarajiwa na, ikiwa kuna mbadala salama zaidi, inashauriwa kutoitumia.
Katika utafiti huu, ufafanuzi wa PIM ulitolewa kwa kutegemea 2023 American Geriatrics Society Beers Criteria. Beers Criteria ni mwongozo unaotumika kwa upana kubainisha dawa zinazopaswa kuepukwa au kutumiwa kwa tahadhari kwa watu wazee. Kwa wagonjwa wenye demensia, makundi haya ya dawa yanajitokeza hasa:
- Dawa zenye nguvu za anticholinergic: zinaweza kuzorotesha utambuzi na kusababisha kuchanganyikiwa na sedation.
- Benzodiazepines: zinaweza kuongeza hatari ya kuanguka, sedation, utegemezi, delirium na kuzorota kwa utambuzi.
- Hypnotics za benzodiazepine receptor agonist: ingawa hutumika kwa usingizi, zinaweza kuongeza hatari ya kuanguka na kuchanganyikiwa kwa watu wazee.
- Antipsychotics: zinaweza kutumiwa kwa muda mfupi na kwa tahadhari katika baadhi ya hali kali za kitabia; hata hivyo, katika demensia zinahusishwa na hatari kubwa kama vifo, kiharusi, sedation na matatizo ya harakati.
Kwa hiyo dhana ya PIM si orodha ya kifamakolojia tu kwa mgonjwa mzee mwenye demensia; ni suala la usalama wa mgonjwa, uamuzi wa kliniki na mpangilio wa huduma.
Kwa nini utafiti unalenga “incident PIM exposure”?
Mojawapo ya nguvu za utafiti huu ni kwamba haukupima tu kuenea kwa matumizi ya PIM. Watafiti walilenga hasa incident PIM exposure, yaani mfiduo mpya wa PIM. Kwa lengo hili, wagonjwa waliokuwa wakitumia PIM katika kipindi cha mwanzo waliondolewa na kuanzishwa kwa matumizi mapya katika kipindi cha ufuatiliaji kulichunguzwa.
Tofauti hii ni muhimu sana. Kwa sababu kujua ni watu wangapi katika jamii wanatumia dawa hatarishi ni jambo lenye thamani; lakini kujua ni hali zipi husababisha kuanzishwa kwa dawa mpya hatarishi ni muhimu zaidi kwa hatua za kuzuia. Ikiwa dawa hatarishi zinaanzishwa hasa baada ya agitation, psychosis au delirium, mkakati wa kuzuia unapaswa kujengwa juu ya usimamizi wa tabia na mpango wa huduma kabla ya mgogoro.
Utafiti ulitumia chanzo gani cha data?
Utafiti ulitumia data za Merative MarketScan Medicare Supplemental Claims Database. Hifadhidata hii inajumuisha rekodi za usajili, huduma za afya na madai ya famasia za wanufaika wa Medicare walio na bima ya ziada inayodhaminiwa na mwajiri. Kipindi kilichotumika ni kati ya 1 Januari 2017 – 31 Desemba 2019.
Muundo wa utafiti uligawanywa katika sehemu kuu tatu za muda:
- Kipindi cha mwanzo cha miezi 12: kipindi kabla ya utambuzi wa demensia; comorbidities, mzigo wa dawa, dalili za neuropsychiatric na matumizi ya awali ya PIM yalitathminiwa hapa.
- Dirisha la index: kipindi ambacho utambuzi mpya wa demensia ulitambuliwa ndani ya mwaka 2018.
- Kipindi cha ufuatiliaji cha miezi 12: kipindi baada ya utambuzi wa demensia; mfiduo mpya wa PIM ulipimwa hapa.
Muundo wa utafiti katika Kielelezo 1 unaonyesha kwa picha mpangilio huu wa muda. Kwa kutumia pamoja uchunguzi wa mwanzo wa 2017, dirisha la utambuzi wa index la 2018 na kipindi cha ufuatiliaji cha 2019, mfiduo wa dawa baada ya utambuzi mpya wa demensia ulifuatiliwa.
Idadi ya watu ya utafiti ilichaguliwaje?
Watu wenye umri wa miaka 65 na zaidi waliopata utambuzi mpya wa demensia mwaka 2018 walijumuishwa katika utafiti. Utambuzi wa demensia ulitambuliwa kwa misimbo ya utambuzi ya ICD-10-CM. Misimbo ya ugonjwa wa Alzheimer, demensia ya mishipa, demensia ya Lewy body, demensia ya frontotemporal, demensia inayotokana na magonjwa mengine na demensia isiyobainishwa ilitumika.
Ili kunasa kwa kweli utambuzi mpya wa demensia, watu waliokuwa na utambuzi wa demensia katika miezi 12 kabla ya tarehe ya index waliondolewa. Aidha, ilihitajika wawe na usajili unaoendelea katika vipindi vya mwanzo na ufuatiliaji kwa manufaa ya huduma za tiba na famasia.
Utafiti uliondoa hasa baadhi ya magonjwa: matatizo ya schizophrenia spectrum, bipolar disorder, Huntington disease na Tourette syndrome. Sababu ni kwamba hali hizi zinaweza kuhalalisha matumizi sugu ya dawa za psychotropic bila kutegemea demensia. Kwa njia hii, watafiti walijaribu kuchunguza kwa umahususi zaidi kuanzishwa kwa dawa zisizofaa kunakohusiana na demensia.
Mchoro wa mtiririko katika Kielelezo 2 unaonyesha jinsi kohorti ilivyopunguzwa. Mwanzoni, katika data za MarketScan za 2017–2019, wagonjwa 192.324 wenye demensia walitambuliwa, na katika dirisha la index la 2018 idadi hii ilikuwa 108.770. Baada ya vigezo kama usajili unaoendelea, kuondoa hali za neuropsychiatric, ufafanuzi wa demensia mpya, kuondoa PIM ya mwanzo, umri na taarifa ya eneo, kohorti ya mwisho ya uchambuzi ilipungua hadi watu 12.935.
Kigezo cha matokeo kilifafanuliwaje?
Ili mgonjwa ahesabiwe kama mtumiaji wa PIM katika kipindi cha ufuatiliaji, dawa moja tu iliyoandikwa haikutosha. Watafiti walitumia ufafanuzi mkali zaidi ili kuongeza umaalum:
- Katika kipindi cha ufuatiliaji, lazima kuwe na angalau ujazaji mara mbili wa dawa za nje kwa kiambato kilekile cha dawa,
- Jumla ya siku za dawa inayotolewa lazima iwe angalau siku 90,
- Aina za topical na ophthalmic ziondolewe,
- Wagonjwa waliokuwa na matumizi ya PIM katika kipindi cha mwanzo wawe wameondolewa.
Ufafanuzi huu unalenga kunasa si dawa fupi ya mara moja, bali mfiduo wa PIM wa kudumu zaidi na wenye maana kubwa zaidi ya kliniki.
Dalili za neuropsychiatric ziliainishwaje?
Katika utafiti, dalili za neuropsychiatric zinazohusiana na demensia zilitambuliwa katika kipindi cha mwanzo kwa misimbo ya ICD-10-CM. Dalili zilizochunguzwa ni hizi:
- Psychosis
- Delirium
- Agitation
- Aggression
- Wandering yaani kutangatanga bila kusudi / mwelekeo wa kupotea
Kwa kuwa wandering ilikuwa nadra sana, iliondolewa kutoka kigezo cha mwisho cha wasifu wa neuropsychiatric. Dalili zilizobaki ziligawanywa katika makundi yasiyoingiliana: hakuna dalili, psychosis, delirium, agitation, aggression na zaidi ya dalili moja. Mbinu hii ilitumika kuzuia mgonjwa yuleyule kuhesabiwa tena katika makundi zaidi ya moja ya dalili na kulinganisha moja kwa moja wasifu tofauti wa dalili.
Sifa za jumla za kohorti zilikuwaje?
Kohorti ya mwisho iliundwa na watu wazee 12.935. Umri wa wastani ulikuwa miaka 81,84, na mkengeuko sanifu ulikuwa 7,40 miaka. %54,1 walikuwa wanawake, na %45,9 walikuwa wanaume. Katika utafiti, kundi kubwa zaidi la kikanda lilikuwa eneo la North Central; %41,2 ya kohorti yote ilitoka eneo hili.
Kati ya aina ndogo za demensia, kundi kubwa zaidi lilikuwa demensia isiyobainishwa na liliunda %67,7 ya kohorti. Ugonjwa wa Alzheimer ulikuwa %23,7, demensia ya mishipa %7,7, na kundi la demensia nyingine lililojumuisha demensia ya Lewy body na demensia ya frontotemporal lilikuwa %0,9.
Idadi ya wastani ya dawa mwanzoni iliripotiwa kuwa 7,92. Thamani hii inaonyesha kwamba polypharmacy tayari ilikuwa ya kawaida kwa watu wazee wenye demensia. Aidha, hypertension ilikuwa %74,0, diabetes %31,1, congestive heart failure %16,1, pulmonary disease %18,2, renal failure %18,3, cancer %17,5 na depression %14,2.
Mfiduo mpya wa PIM ulikuwa umeenea kwa kiasi gani?
Katika kipindi cha ufuatiliaji, wagonjwa 1.146 walipata mfiduo mpya wa PIM. Hii inalingana na %8,9 ya kohorti yote. Kwa maneno mengine, takribani mgonjwa 1 kati ya kila 11 aliyegunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia na ambaye hakutumia PIM mwanzoni, alipata ndani ya miezi 12 baada ya utambuzi mfiduo wa kudumu kiasi kwa dawa zinazochukuliwa kuwa hatarishi katika muktadha wa demensia kulingana na Beers Criteria.
Watumiaji wa PIM walikuwa wachanga kidogo kuliko wasiokuwa watumiaji: umri wa wastani ulikuwa 81,39 kwa watumiaji wa PIM na 81,88 miaka kwa wasiokuwa watumiaji. Ingawa tofauti hii ilikuwa na umuhimu wa kitakwimu, ilikuwa ndogo kliniki. Hakukuwa na tofauti yenye maana kwa jinsia.
Ni tofauti zipi zilionekana kwa watumiaji wa PIM?
Kulingana na sifa za mwanzo, kulikuwa na baadhi ya tofauti zinazovutia kwa watumiaji wa PIM. Aina nyingine za demensia, yaani demensia ya Lewy body na demensia ya frontotemporal, zilionekana kwa %1,7 ya watumiaji wa PIM na %0,8 ya wasiokuwa watumiaji wa PIM. Tofauti hii ilikuwa na umuhimu wa kitakwimu.
Tofauti ilikuwa dhahiri zaidi kwa dalili za neuropsychiatric. Kwa watumiaji wa PIM, psychosis ilikuwa %3,4, delirium %2,1 na agitation %1,4. Kwa wasiokuwa watumiaji wa PIM, psychosis ilikuwa %1,3, delirium %1,2 na agitation %0,4. Tofauti hizi zinaonyesha kuwa dalili za kitabia na kisaikolojia zinaweza kuwa na jukumu muhimu katika kuanzishwa kwa dawa hatarishi.
Depression ilionekana kwa kiwango cha juu kidogo kwa watumiaji wa PIM: %16,2 na %14,0. Kwa upande mwingine, hypertension na congestive heart failure zilikuwa kwa viwango vya chini zaidi kwa watumiaji wa PIM. Matokeo haya yanapendekeza kuwa madaktari wanaweza kuwa wamekuwa waangalifu zaidi kuanzisha dawa za psychotropic au sedative kwa wagonjwa wenye udhaifu wa moyo na mishipa.
Logistic regression ilipima nini?
Utafiti ulitumia multivariable logistic regression. Mbinu hii hutumika kuchunguza ni mambo gani yanayohusishwa kwa kujitegemea na mfiduo wa PIM wakati vigezo vingi vinazingatiwa kwa wakati mmoja. Matokeo yalitolewa kama adjusted odds ratio, yaani uwiano wa odds uliorekebishwa.
Ili kueleza dhana hii, uhusiano huu wa msingi unaweza kutumiwa:
\[ OR = \frac{p_1/(1-p_1)}{p_0/(1-p_0)} \]
Fomula hii haikutolewa wazi kama mlinganyo wa kihisabati katika utafiti; imeongezwa hapa kueleza mantiki ya odds ratio. Katika fomula, p₁ inawakilisha uwezekano wa tukio katika kundi lenye sababu ya hatari husika; p₀ inawakilisha uwezekano wa tukio katika kundi la kulinganisha. Ikiwa OR ni zaidi ya 1, sababu husika inahusishwa na uwezekano mkubwa zaidi wa tukio; ikiwa ni chini ya 1, inahusishwa na uwezekano mdogo. Katika utafiti, neno “adjusted” linamaanisha thamani iliyopatikana baada ya kuzingatia umri, jinsia, eneo, aina ya mpango, aina ndogo ya demensia, comorbidities, mzigo wa dawa na vigezo vingine.
Sababu yenye nguvu zaidi ya hatari: Dalili za neuropsychiatric
Matokeo yaliyo wazi zaidi na muhimu zaidi kliniki ya utafiti ni kwamba dalili za neuropsychiatric zilionyesha uhusiano wenye nguvu zaidi na kuanzishwa kwa PIM. Wagonjwa wasiokuwa na dalili walipotumika kama rejea:
- Zaidi ya dalili moja ya neuropsychiatric: aOR 4,311, %95 GA 2,177–8,536
- Agitation: aOR 4,076, %95 GA 2,284–7,275
- Psychosis: aOR 2,699, %95 GA 1,878–3,881
- Delirium: aOR 1,896, %95 GA 1,211–2,970
- Aggression: aOR 2,389, %95 GA 0,903–6,320; kwa kuwa thamani ya p ilikuwa 0,0793, haikufikia kiwango cha umuhimu wa kitakwimu.
Matokeo haya yanaonyesha kuwa kuanzishwa kwa dawa hatarishi katika demensia mara nyingi huhusiana na usimamizi wa migogoro ya kitabia. Hasa uwepo wa agitation na dalili nyingi za neuropsychiatric unaweza kuwaelekeza madaktari kwenye dawa hatarishi kama antipsychotic, benzodiazepine au sedative-hypnotic. Hii ni shinikizo linaloeleweka kliniki; lakini pia linaweza kuunda mzunguko hatari kwa usalama wa mgonjwa.
Kwa nini agitation ni kichochezi chenye nguvu sana?
Agitation ni mojawapo ya dalili za kitabia zinazokuwa ngumu zaidi kudhibiti katika demensia. Mgonjwa anaweza kuwa na wasiwasi, kupinga, kurudia-rudia vitendo, kuwa karibu na aggression au kuonyesha tabia zinazowalemea walezi. Hali hii inaweza kusababisha uchovu mkubwa kwa wanafamilia wanaotoa huduma nyumbani; na katika nyumba za huduma inaweza kuleta shinikizo la kuingilia haraka kwa sababu ya usalama wa wafanyakazi, utaratibu wa taasisi na usalama wa mgonjwa.
Ukweli wa kliniki unaosisitizwa katika sehemu ya majadiliano ya utafiti ni huu: Tabia zinapozidi uwezo wa walezi, shinikizo la kuandika dawa huongezeka. Shinikizo hili wakati mwingine linaweza kufanya antipsychotic au sedative ionekane kama suluhisho la haraka. Hata hivyo, dawa hizi zinaweza kuwa na hatari kubwa kwa watu wazee wenye demensia.
Kwa hiyo matokeo ya utafiti si ya kitakwimu pekee. Kuwa na aOR ya agitation zaidi ya 4 kunaonyesha jinsi mikakati salama na isiyotumia dawa dhidi ya dalili za kitabia ilivyo muhimu katika huduma ya demensia.
Psychosis na delirium zina maana gani?
Psychosis inaweza kujumuisha dalili kama hallucinations, delusions au kuharibika kwa tathmini ya uhalisia. Kwa watu wazee wenye demensia, psychosis ni changamoto kwa mgonjwa na mlezi. Utafiti ulionyesha kuwa psychosis iliongeza uwezekano wa mfiduo mpya wa PIM kwa takribani mara 2,7, jambo linalopendekeza kwamba madaktari wanaweza kuelekea kuanzisha antipsychotic katika hali hii.
Delirium ni kuvurugika kwa ghafla kwa umakini, fahamu na utambuzi. Kwa mgonjwa mwenye demensia, delirium inaweza kutokea kwa sababu zinazoweza kurekebishwa kama maambukizi, maumivu, dehydration, kuvurugika kwa usingizi, madhara ya dawa au kutokuwiana kwa kimetaboliki. Kuongezeka kwa hatari ya PIM kwa delirium ni muhimu hasa; kwa sababu delirium yenyewe wakati mwingine inaweza kutafsiriwa kimakosa kama “kuzorota kwa demensia ya kitabia” na kusababisha kuanzishwa kwa sedative au antipsychotic.
Kwa hiyo utafiti unaendana na fasihi inayosisitiza kwamba dalili za kitabia zinapotokea, hatua ya kwanza haipaswi kuwa kuongeza dawa, bali kuchunguza sababu za msingi zinazoweza kurekebishwa.
Kwa nini polypharmacy huongeza hatari ya PIM?
Idadi ya dawa mwanzoni ilihusishwa kwa kujitegemea na mfiduo mpya wa PIM. Kwa kila dawa moja ya ziada ya mwanzo, aOR ilikuwa 1,018. Thamani hii inaweza kuonekana ndogo; lakini kadiri idadi ya dawa inavyoongezeka, athari ya mkusanyiko huongezeka.
Polypharmacy si tu “kutumia dawa nyingi.” Kwa mtu mzee mwenye demensia, kila dawa mpya inaweza kuleta matatizo mapya kama madhara, mwingiliano wa dawa kwa dawa, usingizi, kuanguka, kuchanganyikiwa, constipation, urinary retention au mabadiliko ya tabia. Wakati mwingine matatizo haya huchukuliwa kama ugonjwa mpya na dawa nyingine huongezwa. Hii huitwa prescribing cascade, yaani mfululizo wa kuagiza dawa.
Kwa mfano, kuvurugika kwa usingizi au wasiwasi unaosababishwa na dawa unaweza kutafsiriwa kama dalili mpya ya kisaikolojia; kisha sedative au antipsychotic inaweza kuanzishwa. Kwa njia hii, mzigo wa dawa unaweza kuwa mzunguko unaojikuza wenyewe. Matokeo ya polypharmacy katika utafiti yanaonyesha kwa nini deprescribing na medication reconciliation ya mara kwa mara vinapaswa kuwa zana za msingi za usalama katika huduma ya demensia.
Kwa nini aina ndogo ya demensia ni muhimu?
Katika utafiti, ugonjwa wa Alzheimer ulipotumika kama rejea, uwezekano wa mfiduo mpya wa PIM ulikuwa mkubwa zaidi katika kundi la other dementia linalojumuisha demensia ya Lewy body na demensia ya frontotemporal: aOR 1,788, %95 GA 1,069–2,991.
Matokeo haya ni muhimu sana kliniki. Demensia ya Lewy body inajulikana kwa unyeti mkubwa kwa antipsychotics. Kwa wagonjwa hawa, antipsychotics zinaweza kusababisha sedation kali, kuzorota kwa Parkinsonism na adverse reactions kubwa. Demensia ya frontotemporal, kwa upande mwingine, inaweza kuambatana mapema na behavioral disinhibition, impulsivity na social inappropriateness. Dalili hizi zinaweza kuwaelekeza madaktari au walezi zaidi kwenye uingiliaji wa kifamakolojia.
Kwa hiyo utafiti unaonyesha umuhimu wa huduma ya demensia inayozingatia aina ndogo. Si demensia zote zinafanana; Alzheimer, demensia ya Lewy body na demensia ya frontotemporal zinaweza kuwa na mifumo tofauti ya tabia na wasifu tofauti wa hatari za dawa.
Tofauti ya kikanda ilionyesha nini?
Katika utafiti, wagonjwa wanaoishi eneo la Western walikuwa na uwezekano mdogo wa mfiduo mpya wa PIM ikilinganishwa na eneo la North Central: aOR 0,670, %95 GA 0,496–0,905. Hii inaonyesha kwamba eneo la kijiografia linaweza kuhusishwa na desturi za kuandika dawa katika huduma ya demensia.
Tofauti za kikanda zinaweza kuathiriwa na mambo kama upatikanaji wa wataalamu, huduma za geriatri, sera za nyumba za huduma, rasilimali za usimamizi wa tabia wa taaluma nyingi, utamaduni wa kuandika dawa wa eneo na miundombinu ya afya. Utafiti hauainishi sababu ya hakika ya tofauti hii; lakini unaonyesha kuwa tofauti za utekelezaji katika kiwango cha mfumo zinaweza kuwa na nafasi katika kuanzishwa kwa PIM.
Kwa nini hypertension na heart failure zilihusishwa na hatari ndogo ya PIM?
Katika utafiti, hypertension na congestive heart failure zilihusishwa kinyume na mfiduo mpya wa PIM. Kwa hypertension, aOR ilikuwa 0,780, na kwa congestive heart failure aOR ilikuwa 0,706.
Matokeo haya yanaweza kuonekana ya kushangaza kwa mtazamo wa kwanza. Kwa sababu inaweza kutarajiwa kwamba watu wazee wenye comorbidities nyingi wawe na hatari kubwa zaidi ya dawa. Hata hivyo, tafsiri ya watafiti ni hii: Kwa wagonjwa wenye udhaifu wa moyo na mishipa, madaktari wanaweza kuwa waangalifu zaidi wanapoanzisha dawa za psychotropic au sedative. Kwa kuwa antipsychotics na baadhi ya dawa za psychoactive zinaweza kuwa na hatari kama orthostatic hypotension, arrhythmia, syncope na cardiovascular instability, kuandika dawa kwa tahadhari zaidi huenda kumefanywa kwa wagonjwa hawa.
Matokeo haya yanaonyesha kwamba si mzigo wote wa comorbidity kwa ujumla, bali udhaifu maalum wa kliniki unaweza kubadilisha maamuzi ya kuandika dawa.
Forest plot inaeleza nini?
Forest plot katika utafiti inafupisha kwa picha matokeo ya multivariable logistic regression. Katika grafu, pointi za bluu zinaonyesha makadirio ya adjusted odds ratio, na mistari ya mlalo ya machungwa inaonyesha vipindi vya kujiamini vya %95. Mstari wa wima wa dashed ni mstari wa aOR = 1; upande wa kulia wa mstari huu unaonyesha uwezekano ulioongezeka, na upande wa kushoto uwezekano uliopungua.
Kwenye grafu, vigezo vinavyosogea zaidi upande wa kulia ni makundi ya dalili za neuropsychiatric. Hasa dalili nyingi na agitation zinaonekana na thamani za aOR zilizo juu sana kuliko vigezo vingine. Picha hii inaweka wazi ujumbe mkuu wa utafiti: Kichochezi chenye nguvu zaidi cha kliniki cha kuanzishwa kwa PIM ni dalili za kitabia na neuropsychiatric.
Kwa upande mwingine, kuwa kwa baadhi ya vigezo kama hypertension, congestive heart failure na eneo la West upande wa kushoto wa 1 kwenye grafu kunaonyesha kuwa vinahusishwa na uwezekano mdogo wa PIM. Kwa hivyo forest plot inaruhusu kuona kwa mtazamo mmoja mahusiano yanayoongeza na yanayopunguza hatari.
Athari ya utafiti katika maisha ya kila siku ni nini?
Athari ya utafiti huu katika maisha ya kila siku ni ya moja kwa moja sana. Mtu mwenye demensia anapokuwa agitated, kushindwa kulala, kuona hallucinations au kuonyesha tabia zinazowalemea walezi, familia na wahudumu wa afya mara nyingi hutafuta suluhisho la haraka. Suluhisho hili la haraka wakati mwingine linaweza kuwa dawa ya sedative, antipsychotic au benzodiazepine.
Utafiti unaonyesha kuwa wakati huu wa uamuzi ndio sehemu yenye hatari kubwa zaidi. Kwa sababu dawa inapoanzishwa baada ya dalili ya kitabia, inaweza kumweka mgonjwa katika hatari ya kuanguka, kuvunjika mifupa, kuchanganyikiwa, sedation kupita kiasi, kuzorota kwa utambuzi na hata kifo. Kwa hiyo katika huduma ya demensia, si mgonjwa pekee bali mlezi pia anapaswa kuungwa mkono.
Katika huduma ya kila siku, maswali haya yanakuwa muhimu:
- Je, mgonjwa anaweza kuwa na maumivu?
- Je, kuna maambukizi au delirium?
- Je, usingizi, njaa, kiu, constipation au msongo wa mazingira unaweza kuwa unasababisha tabia hiyo?
- Je, mojawapo ya dawa zilizopo inaweza kuwa inasababisha wasiwasi, kuchanganyikiwa au sedation?
- Je, dawa hatarishi inaanzishwa kabla ya kujaribu mbinu zisizo za dawa?
Maswali haya yanahamisha ujumbe wa kliniki wa utafiti kwenye huduma ya kila siku. Usimamizi wa tabia si kuandika dawa tu; pia unajumuisha marekebisho ya mazingira, elimu kwa walezi, uchunguzi wa maumivu na maambukizi, mpangilio wa usingizi, mpango wa shughuli na mikakati salama ya mawasiliano.
Kwa nini uingiliaji usio wa dawa ni muhimu?
Sehemu ya majadiliano ya utafiti inategemea fasihi inayosisitiza umuhimu wa mbinu zisizo za dawa kwa dalili za neuropsychiatric. Mbinu kama music therapy, exercise, mikakati ya msaada kwa walezi, marekebisho ya mazingira, shughuli zilizopangwa na usimamizi wa tabia unaolengwa kwa mtu zinapaswa kutathminiwa kabla ya kutumia dawa zenye hatari kubwa.
Hii haimaanishi kwamba dawa hazipaswi kutumiwa kamwe. Katika baadhi ya hali kali, hatari au zenye uwezekano wa mgonjwa kujidhuru au kuwadhuru wengine, uingiliaji wa kifamakolojia unaweza kuhitajika. Hata hivyo, utafiti unaonyesha kuwa kufanya dawa kuwa chaguo la kwanza rahisi kunaweza kusababisha matatizo makubwa ya usalama.
Tafsiri ya tahadhari kuhusu Brexpiprazole
Katika sehemu ya majadiliano ya makala, inatajwa kuwa mwaka 2023 FDA iliidhinisha brexpiprazole kwa agitation inayohusiana na demensia kutokana na ugonjwa wa Alzheimer. Taarifa hii inaonyesha kuibuka kwa chaguo la kifamakolojia lenye lengo maalum zaidi katika matibabu ya agitation.
Hata hivyo, utafiti hauwasilishi hili kama “tatizo limetatuliwa.” Kinyume chake, unasisitiza kuwa hata chaguo hizi zinazolengwa zinapaswa kuzingatiwa kwa wagonjwa waliochaguliwa kwa uangalifu, pamoja na huduma ya taaluma nyingi, elimu kwa walezi na mikakati isiyo ya dawa, si kama mbadala wa mikakati hiyo.
Nguvu za utafiti
Mojawapo ya nguvu za utafiti ni kutumia kohorti kubwa ya kitaifa ya Medicare supplemental claims. Watu wazee 12.935 waliogunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia hutoa data muhimu sana ya maisha halisi kuhusu kuanzishwa kwa PIM.
Nguvu ya pili ni kulenga kuanzishwa kwa PIM mpya kwa kuondoa wagonjwa waliokuwa wakitumia PIM mwanzoni. Mbinu hii inaonyesha vizuri zaidi si mzigo wa matumizi uliopo tu, bali ni kwa wagonjwa gani dawa hatarishi zilianzishwa baada ya utambuzi.
Nguvu ya tatu ni kutathmini dalili za neuropsychiatric, aina ndogo ya demensia, mzigo wa dawa, comorbidities, eneo na historia ya dawa za demensia ndani ya modeli ileile. Kwa hivyo, badala ya ulinganisho rahisi wa kigezo kimoja, wasifu wa hatari mpana zaidi ulitolewa.
Nguvu ya nne ni kutumia mfumo wa usalama wa dawa kwa watu wazee unaokubalika kwa upana kama Beers Criteria. Hii hufanya matokeo yawe na maana katika geriatri na clinical pharmacy.
Vizuizi vya utafiti
Kizuizi muhimu zaidi cha utafiti ni kutegemea data za kiutawala za claims. Data za aina hii hutoa uchambuzi mkubwa wa maisha halisi; lakini maelezo ya kliniki ni machache. Kwa mfano, alama za vipimo vya utambuzi, hali ya kiutendaji, sifa za walezi, hali ya mgonjwa katika nyumba ya huduma, ukali wa tabia au sababu ya dawa kuandikwa havionekani moja kwa moja katika data za claims.
Kizuizi cha pili ni kunasa dalili za neuropsychiatric kupitia misimbo ya utambuzi. Dalili nyepesi au ambazo hazikurekodiwa zinaweza kukosekana. Misimbo ya claims kwa kawaida hunasa dalili zinazovutia umakini wa kliniki au kusababisha matumizi ya huduma ya afya; kwa hiyo mzigo halisi wa dalili unaweza kuonekana kuwa mdogo kuliko ulivyo.
Kizuizi cha tatu ni muundo wa uchunguzi. Utafiti unaonyesha uhusiano kati ya sababu fulani na kuanzishwa kwa PIM; lakini hauthibitishi kisababishi kwa uhakika. Kwa mfano, ingawa agitation inaonekana kwa nguvu kuhusishwa na kuongezeka kwa kuanzishwa kwa PIM, data za claims hazionyeshi moja kwa moja mchakato wa uamuzi.
Kizuizi cha nne ni kutonasa dawa zinazopatikana bila prescription. Baadhi ya antihistamines zenye athari za anticholinergic na dawa za kusaidia usingizi zinaweza kununuliwa bila prescription. Kwa kuwa data za claims hazionyeshi matumizi haya, mfiduo halisi wa dawa zisizofaa unaweza kuwa umekadiriwa chini kuliko ulivyo.
Kizuizi cha tano ni kwamba idadi ya watu ya utafiti iliundwa na watu waliosajiliwa katika mipango ya Medicare supplemental. Kwa hiyo matokeo hayawezi kuhamishwa moja kwa moja kwa watu wazee wasio na bima, walio na traditional Medicare pekee au mifumo ya afya nje ya Marekani.
Kizuizi cha sita ni kwamba utafiti ni preprint ambayo haijapitia tathmini ya rika. Kwa hiyo, mbinu ya uchambuzi, ufafanuzi wa vigezo na tafsiri zinaweza kubadilika au kuimarishwa zaidi baada ya tathmini huru ya kitaaluma.
Utafiti unasema nini, na hauseni nini?
Utafiti huu unasema kwamba: Kwa watu wazee waliogunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia, kuanzishwa kwa PIM kunahusishwa zaidi na dalili za neuropsychiatric. Agitation na zaidi ya dalili moja ya kitabia ni viashiria vya hatari vyenye nguvu hasa. Polypharmacy na baadhi ya aina ndogo zisizo za Alzheimer pia huongeza hatari. Tofauti za kikanda na uwezekano mdogo wa PIM kwa wenye ugonjwa wa moyo na mishipa unapendekeza kuwa maamuzi ya kuandika dawa yanaathiriwa katika kiwango cha kliniki na mfumo.
Utafiti huu hauseni kwamba: Kila matumizi ya PIM ni kosa la uhakika au kwamba antipsychotic, benzodiazepine au hypnotic hazipaswi kutumiwa kwa mgonjwa yeyote mwenye demensia. Katika baadhi ya hali kali za kliniki, matibabu ya kifamakolojia ya muda mfupi na yenye tahadhari yanaweza kuhitajika. Utafiti pia hauonyeshi moja kwa moja dawa iliandikwa kwa dalili gani, kwa sababu gani ya kliniki na kwa tathmini ipi ya hatari. Kwa hiyo matokeo hayachukui nafasi ya uamuzi wa kliniki wa mtu binafsi; lakini yanatoa ushahidi wenye nguvu kwa usalama wa dawa kwa utaratibu katika huduma ya demensia.
Mbinu na Matokeo ya Utafiti
Muundo wa utafiti
| Sehemu ya mbinu | Matumizi katika utafiti | Inamaanisha nini? |
|---|---|---|
| Aina ya utafiti | Utafiti wa kohorti wa retrospective | Data zilizopo za Medicare supplemental claims zilichambuliwa kwa kurejea nyuma. |
| Chanzo cha data | Merative MarketScan Medicare Supplemental Claims Database, 2017–2019 | Rekodi za madai ya matibabu na famasia ndani ya Medicare na bima ya ziada zilitumika. |
| Dirisha la index | 1 Januari 2018 – 31 Desemba 2018 | Utambuzi mpya wa demensia ulitambuliwa katika kipindi hiki. |
| Kipindi cha mwanzo | Miezi 12 kabla ya tarehe ya index ya demensia | Comorbidities, mzigo wa dawa, dalili za neuropsychiatric na hali ya PIM ya mwanzo zilibainishwa. |
| Kipindi cha ufuatiliaji | Miezi 12 baada ya tarehe ya index ya demensia | Mfiduo mpya wa PIM ulitathminiwa katika kipindi hiki. |
| Kohorti ya uchambuzi | Wagonjwa 12.935 | Ni watu wa miaka 65 na zaidi, wenye utambuzi mpya wa demensia na wasiotumia PIM mwanzoni. |
| Mbinu ya kitakwimu | Multivariable logistic regression | Mambo yanayohusishwa kwa kujitegemea na mfiduo wa PIM yalitathminiwa kwa aOR na %95 GA. |
Mtiririko wa uchaguzi wa kohorti
| Hatua | Idadi ya wagonjwa | Tafsiri |
|---|---|---|
| Wagonjwa wa demensia katika data za MarketScan za 2017–2019 | 192.324 | Kundi la mwanzo |
| Wagonjwa wa demensia katika dirisha la index la 2018 | 108.770 | Walioingia katika dirisha la utambuzi mpya |
| Baada ya usajili unaoendelea kwa siku 365 za mwanzo na ufuatiliaji | 46.651 | Walio na mwendelezo wa data |
| Baada ya kuondoa utambuzi wa neuropsychiatric | 45.205 | Hali kama bipolar disorder, schizophrenia, Tourette na Huntington ziliondolewa. |
| Kohorti ya demensia mpya | 20.236 | Waliokuwa na utambuzi wa demensia katika kipindi cha mwanzo waliondolewa. |
| Baada ya kuondoa matumizi ya PIM ya mwanzo | 13.005 | Watu wasiokuwa wametumia PIM pekee walibaki. |
| Kohorti ya mwisho ya uchambuzi | 12.935 | Kundi la mwisho baada ya vigezo vya umri na taarifa ya eneo |
Sifa za jumla za wagonjwa
| Sifa | Kohorti yote | Asiyetumia PIM | Mtumiaji wa PIM | Thamani ya p |
|---|---|---|---|---|
| Idadi ya wagonjwa | 12.935 | 11.789 | 1.146 | - |
| Umri, wastani | 81,84 | 81,88 | 81,39 | 0,033 |
| Wanawake | 6.998 (%54,1) | 6.361 (%54,0) | 637 (%55,6) | 0,291 |
| Wanaume | 5.937 (%45,9) | 5.428 (%46,0) | 509 (%44,4) | 0,291 |
| Idadi ya dawa za mwanzo, wastani | 7,92 | 7,90 | 8,16 | 0,132 |
| Indeks ya comorbidity ya Elixhauser | 4,59 | 4,58 | 4,68 | 0,622 |
Wasifu wa demensia na dalili za mwanzo
| Kigezo | Kohorti yote | Asiyetumia PIM | Mtumiaji wa PIM | Thamani ya p |
|---|---|---|---|---|
| Demensia isiyobainishwa | 8.752 (%67,7) | 8.001 (%67,9) | 751 (%65,5) | 0,022 |
| Ugonjwa wa Alzheimer | 3.065 (%23,7) | 2.779 (%23,6) | 286 (%25,0) | 0,022 |
| Demensia ya mishipa | 1.001 (%7,7) | 911 (%7,7) | 90 (%7,9) | 0,022 |
| Demensia nyingine, LBD/FTD | 117 (%0,9) | 98 (%0,8) | 19 (%1,7) | 0,022 |
| Hakuna dalili ya neuropsychiatric | 12.438 (%96,2) | 11.388 (%96,6) | 1.050 (%91,6) | <0,001 |
| Psychosis | 192 (%1,5) | 153 (%1,3) | 39 (%3,4) | <0,001 |
| Delirium | 169 (%1,3) | 145 (%1,2) | 24 (%2,1) | <0,001 |
| Agitation | 61 (%0,5) | 45 (%0,4) | 16 (%1,4) | <0,001 |
| Zaidi ya dalili moja | 44 (%0,3) | 32 (%0,3) | 12 (%1,1) | <0,001 |
Mambo makuu yanayohusishwa na mfiduo wa PIM katika modeli ya vigezo vingi
| Sababu | Adjusted odds ratio | %95 kipindi cha kujiamini | Thamani ya p | Tafsiri |
|---|---|---|---|---|
| Zaidi ya dalili moja ya neuropsychiatric | 4,311 | 2,177–8,536 | <0,0001 | Ni mojawapo ya viashiria vyenye nguvu zaidi vya hatari. |
| Agitation | 4,076 | 2,284–7,275 | <0,0001 | Migogoro ya kitabia huchochea kwa nguvu kuanzishwa kwa dawa hatarishi. |
| Psychosis | 2,699 | 1,878–3,881 | <0,0001 | Inaweza kuakisi shinikizo la kliniki linalohusishwa na kuanzisha antipsychotic. |
| Delirium | 1,896 | 1,211–2,970 | 0,0052 | Kuzorota kwa ghafla kwa utambuzi/behavioral huongeza hatari ya PIM. |
| Aggression | 2,389 | 0,903–6,320 | 0,0793 | Mwelekeo unaelekea kuongezeka kwa hatari; lakini haujafikia kiwango cha umuhimu wa kitakwimu. |
| Idadi ya dawa za mwanzo | 1,018 | 1,004–1,031 | 0,0089 | Kila dawa ya ziada huongeza uwezekano wa PIM kwa takribani %1,8. |
| Demensia nyingine, LBD/FTD | 1,788 | 1,069–2,991 | 0,0269 | Hatari ni kubwa zaidi katika baadhi ya aina ndogo zisizo za Alzheimer. |
| Eneo la West | 0,670 | 0,496–0,905 | 0,009 | Linahusishwa na uwezekano mdogo wa PIM ikilinganishwa na eneo la North Central. |
| Hypertension | 0,780 | 0,672–0,905 | 0,0011 | Inahusishwa na uwezekano mdogo wa PIM. |
| Congestive heart failure | 0,706 | 0,568–0,878 | 0,0018 | Udhaifu wa moyo na mishipa unaweza kuwa umeongeza tahadhari katika kuandika dawa. |
Ujumbe mkuu kutoka kwenye vielelezo vya utafiti
| Kielelezo | Kinaonyesha nini? | Mchango wake katika matokeo makuu ya makala |
|---|---|---|
| Kielelezo 1 | Muundo wa utafiti unaoonyesha miezi 12 ya mwanzo, dirisha la index la 2018 na miezi 12 ya ufuatiliaji | Unaeleza jinsi mfiduo mpya wa PIM ulivyofuatiliwa baada ya utambuzi mpya wa demensia. |
| Kielelezo 2 | Mtiririko wa attrition kutoka kundi la mwanzo la watu 192.324 hadi kohorti ya mwisho ya watu 12.935 | Unaonyesha kwa nini utafiti ulilenga watu wasiotumia PIM mwanzoni na waliogunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia. |
| Kielelezo 3 | Unaonyesha thamani za adjusted odds ratio kama forest plot | Unaonyesha kwa picha kwamba dalili za neuropsychiatric zina nguvu zaidi kuliko mambo mengine katika kuanzishwa kwa PIM. |
Maana za kliniki
| Tatizo la kliniki | Hatari iliyoonyeshwa na utafiti | Maana kwa huduma salama |
|---|---|---|
| Agitation na dalili nyingi za kitabia | Huongeza uwezekano wa mfiduo mpya wa PIM kwa takribani mara 4. | Usimamizi wa tabia bila dawa, elimu ya walezi na kuchunguza sababu zinazochochea vinapaswa kupewa kipaumbele. |
| Psychosis | Inahusishwa kwa nguvu na kuanzishwa kwa PIM. | Uamuzi wa antipsychotic unapaswa kuwa wa muda mfupi, wenye lengo na wenye tathmini ya hatari. |
| Delirium | Huongeza hatari ya PIM. | Sababu zinazoweza kurekebishwa kama maambukizi, maumivu, matatizo ya kimetaboliki na madhara ya dawa zinapaswa kutafutwa. |
| Polypharmacy | Kila dawa ya ziada huongeza hatari ya PIM mpya. | Medication reconciliation ya kawaida na ramani ya deprescribing vinahitajika. |
| Aina ndogo kama LBD/FTD | Zinahusishwa na mfiduo mkubwa zaidi wa PIM. | Usimamizi wa tabia unaolingana na aina ndogo na unyeti kwa antipsychotic vinapaswa kuzingatiwa. |
Hitimisho la jumla la kiufundi
Hitimisho la kiufundi la utafiti huu ni kwamba kuanzishwa kwa dawa zisizofaa kwa watu wazee waliogunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia huchochewa hasa na dalili za neuropsychiatric. Agitation, psychosis, delirium na dalili nyingi za kitabia zinaweza kuleta shinikizo kwa madaktari na walezi kutafuta suluhisho la haraka la kifamakolojia. Hata hivyo, katika muktadha wa Beers Criteria, dawa hizi zina wasiwasi mkubwa wa usalama kwa watu wazee wenye demensia. Kwa hiyo lengo kuu katika huduma ya demensia linapaswa kuwa kutambua dalili za kitabia mapema, kuchunguza sababu zinazoweza kurekebishwa, kuunga mkono walezi, kuimarisha uingiliaji usio wa dawa na kutekeleza mikakati ya deprescribing dhidi ya polypharmacy kwa utaratibu.
Chanzo na Dokezo la Mbinu
Makala hii imeandaliwa kwa kutegemea utafiti wenye kichwa “Drivers of Incident Potentially Inappropriate Medication Exposure in Dementia: A National Medicare Claims Study” ulioandaliwa na Samuel C. Ofili, Jieni Li, Jannah Abdulmawjood, Anirudh Guddeti, Isaiah Olumeko, Sai S. Cheruvu na Susan Abughosh. Utafiti unachunguza mambo yanayoathiri mfiduo mpya wa watu wazee waliogunduliwa hivi karibuni kuwa na demensia kwa dawa zinazoweza kuwa zisizofaa kupitia data za Medicare supplemental claims.
Maandishi chanzo ni makala ya utafiti ya preprint na yana kauli ya wazi “This preprint research paper has not been peer reviewed”. Kwa hiyo utafiti haujapitia tathmini ya rika. Matokeo hayachukui nafasi ya mwongozo wa kliniki wa uhakika, marufuku ya prescription au uamuzi wa matibabu wa mgonjwa binafsi; yanapaswa kutathminiwa kama data ya uchunguzi ya maisha halisi inayohitaji tafsiri ya tahadhari.
Maudhui haya yameandaliwa kwa kutegemea tu muundo wa utafiti, uchaguzi wa kohorti, mbinu, majedwali, forest plot, matokeo ya multivariable logistic regression, majadiliano na vizuizi vilivyowasilishwa katika PDF. Hakuna madai yaliyoongezwa ambayo hayapo katika PDF kuhusu kisababishi cha kliniki, kuwa dawa ni hatari kwa uhakika katika hali zote, ubora wa matibabu fulani kwa kila mgonjwa au uwezo wa kuhamisha matokeo moja kwa moja kwa idadi zote za watu nje ya Medicare.
Utafiti unategemea data za kiutawala za claims. Kwa hiyo, alama za vipimo vya utambuzi, ukali wa tabia, sifa za walezi, sababu ya kuandika dawa, matumizi ya uingiliaji usio wa dawa na mfiduo wa dawa zisizo na prescription haviwezi kuonekana moja kwa moja. Aidha, muundo wa uchunguzi hauthibitishi kisababishi. Hata hivyo, kohorti kubwa ya kitaifa, kulenga wagonjwa wasiotumia PIM mwanzoni na ufafanuzi wa matokeo unaotegemea Beers Criteria hutoa onyo muhimu kuhusu usalama wa dawa katika huduma ya demensia.

Acha maoni
Anwani yako ya barua pepe haitachapishwa. Sehemu za lazima zimewekewa alama ya *