SMILE ni mbinu ya upasuaji wa kurekebisha uwezo wa kuona bila kutengeneza flap, ambapo lentikuli nyembamba hutengenezwa ndani ya konea kwa leza ya femtosecond ili kurekebisha myopia na astigmatism ya myopia, kisha tishu hiyo hutolewa kupitia chale ndogo ya takriban milimita 2. Mafanikio ya upasuaji hayategemei tu usahihi wa leza, bali pia thamani gani za hitilafu ya refraksheni ya mgonjwa zinaingizwa kwenye mfumo wa leza na jinsi kiasi cha tishu kinachopangwa kuondolewa kwenye konea kinavyokadiriwa kwa usahihi.

Utafiti huu ulitathmini matokeo ya kuona ya miezi sita ya nomogramu iliyobinafsishwa, iliyotengenezwa katika kituo kimoja cha macho na kuongeza kiasi cha marekebisho ya sferi kulingana na kiwango cha myopia ya mgonjwa. Pia ulilinganisha upungufu wa unene wa kati wa konea uliotabiriwa na programu ya leza na upungufu halisi uliopimwa miezi sita baada ya upasuaji kwa tomografia ya konea ya Pentacam.

Utafiti ulihusisha macho 117 ya wagonjwa 65 mfululizo waliofanyiwa upasuaji wa SMILE kati ya Januari 2023 na Aprili 2024. Umri wa wastani wa wagonjwa ulikuwa miaka 23,70 ± 4,73, kwa masafa ya miaka 18–35. Sampuli ilikuwa na wanawake 35 na wanaume 30; wagonjwa wanawake walichangia macho 65 na wanaume macho 52 katika uchambuzi.

Miezi sita baada ya upasuaji, 97% ya macho yalifikia uwezo wa kuona mbali bila miwani wa 20/20 au bora zaidi. Hakuna jicho lililoripotiwa kupoteza mstari mmoja au zaidi wa uwezo bora wa kuona uliosahihishwa ikilinganishwa na kabla ya upasuaji. Kiashiria cha usalama kilihesabiwa kuwa 1,10 ± 0,14 na kiashiria cha ufanisi 1,05 ± 0,12.

Utabirikaji wa hitilafu ya refraksheni pia ulikuwa wa juu:

• Katika 87,2% ya macho, spherical equivalent baada ya upasuaji ilibaki ndani ya ±0,50 D ya lengo.
• Wastani wa spherical equivalent baada ya upasuaji uliripotiwa kuwa −0,03 D.
• Katika 91,5% ya macho, hitilafu ya silinda iliyobaki ilikuwa 0,50 D au chini.
• Mhimili wa astigmatism ulirekebishwa ndani ya ±15° katika 75,6% ya macho na ndani ya ±5° katika 37,3%.

Uhusiano mkubwa wa mstari ulipatikana kati ya marekebisho yaliyopangwa na yaliyopatikana ya spherical equivalent:

\[ y = 0{,}9042x - 0{,}4148 \]

\[ R^2 = 0{,}9706,\quad p<0{,}0001 \]

Katika mlinganyo huu, x inawakilisha marekebisho yaliyopangwa ya spherical equivalent yaliyoingizwa kwenye mfumo wa leza, na y marekebisho yaliyopatikana katika mwezi wa sita. Thamani ya R² ya 0,9706 inaonyesha kuwa sehemu kubwa ya utofauti katika marekebisho yaliyopatikana inahusiana kwa mstari na marekebisho yaliyopangwa. Thamani hii haimaanishi kuwa macho yote yalipata matokeo makamilifu au kwamba kuna dhamana ya usahihi wa 97%.

Ugunduzi unaovutia zaidi wa utafiti ni kwamba upungufu wa unene wa konea uliopangwa ulikuwa mkubwa kwa utaratibu kuliko upungufu halisi uliopimwa:

Upungufu wa unene wa konea	Wastani ± mkengeuko sanifu
Thamani iliyohesabiwa bila kutumia nomogramu	91,58 ± 22,45 µm
Thamani iliyopangwa baada ya nomogramu	99,02 ± 24,09 µm
Upungufu halisi uliopimwa mwezi wa sita	83,09 ± 19,47 µm

Thamani iliyopangwa kwa nomogramu ilikadiria kupita kiasi upungufu halisi wa unene wa kati wa konea kwa wastani wa:

\[ 15{,}92 \pm 10{,}12\ \mu m \]

.

Mlinganyo wa regresheni kati ya upungufu wa unene wa konea uliopangwa na uliopatikana ulikuwa:

\[ Gerçekleşen\ azalma = 10 + 0{,}74 \times Planlanan\ azalma \]

\[ R^2 = 0{,}835,\quad p<0{,}001 \]

Kwa mfano, kwa jicho ambalo programu ya kupanga inatabiri upungufu wa unene wa 100 µm, modeli hii ya mstari inakadiria takriban:

\[ 10 + 0{,}74 \times 100 = 84\ \mu m \]

ya upungufu halisi. Mfano huu ni tafsiri ya kihisabati ya mlinganyo wa regresheni wa utafiti; si dhamana ya matokeo mahususi kwa mgonjwa mmoja.

Waandishi wanahusisha tofauti hii na kupanuka kwa biomekanika kwa stroma ya konea baada ya upasuaji, kupona kwa jeraha na uundaji upya wa tishu, pamoja na ukweli kwamba nomogramu huongeza kiasi cha marekebisho kinachopangwa. Hata hivyo, utafiti haukupima michakato hii moja kwa moja ndani ya stroma ya konea. Kwa hiyo, hayo ni maelezo ya kimfumo yaliyopendekezwa kwa tofauti iliyopimwa.

Kukadiria kupita kiasi upungufu wa unene uliopangwa kunaweza kuwa mtazamo wa tahadhari kwa usalama; lakini pia kunaweza kufanya baadhi ya wagonjwa wakataliwe kama wagombea wa upasuaji licha ya kuwa tishu ya konea itakayobaki baada ya upasuaji ingekuwa ya kutosha kwa kweli. Kwa upande mwingine, matokeo haya hayaonyeshi kwamba mipaka ya usalama inaweza kulegezwa kwa kutegemea tu tofauti hii ya wastani.

Matokeo yana mapungufu muhimu. Upasuaji wote ulifanywa na daktari huyo huyo mwenye uzoefu, hakukuwa na kundi la kulinganisha la wakati mmoja lisilotumia nomogramu, na ufuatiliaji ulikuwa miezi sita tu. Ingawa macho yote mawili ya mgonjwa mmoja yaliweza kuingia kwenye uchambuzi, haijaelezwa kama utegemeano wa kitakwimu kati ya macho ulijumuishwa kwenye modeli. Aidha, PDF ina kauli zinazokinzana kwamba idhini ya kimaadili ilitolewa na kwamba ukaguzi wa kimaadili uliondolewa.

Thamani za refraksheni zilizoitwa “zilizopatikana” katika Jedwali 2 pia zinahitaji ufafanuzi. Jedwali linaonyesha spherical equivalent iliyopatikana ya −4,614 D, ilhali spherical equivalent halisi iliyobaki baada ya upasuaji imeripotiwa kuwa −0,03 D. Kwa hiyo, inaonekana kuwa thamani “zilizopatikana” katika jedwali zinawakilisha kiasi cha marekebisho ya refraksheni yaliyopatikana zaidi kuliko refraksheni iliyobaki baada ya upasuaji; hata hivyo, tanbihi ya jedwali inazifafanua kama manifest refraction baada ya upasuaji. Kabla ya utofauti huu wa kuripoti kusahihishwa, jedwali halipaswi kutumiwa moja kwa moja kama chombo cha mahesabu ya kliniki.

Upasuaji wa SMILE hufanyaje kazi?

SMILE ni kifupi cha Kiingereza cha Small Incision Lenticule Extraction. Wakati wa utaratibu, leza ya femtosecond hutengeneza ndani ya safu ya stromal ya konea kipande chembamba cha tishu kinachofanana na diski, kulingana na marekebisho ya myopia na astigmatism ya mgonjwa. Kipande hiki huitwa lentikuli.

Daktari wa upasuaji hutenganisha lentikuli na kuitoa kupitia chale ndogo kwenye ukingo wa konea. Kuondolewa kwa lentikuli hubadilisha mkunjo wa konea na kurekebisha namna jicho linavyolenga mwanga kwenye retina.

Kichwa cha Kiingereza cha utafiti kinatumia kauli “corneal ablation depth”. Hata hivyo, utaratibu ulioelezwa katika sehemu ya mbinu si ablation ya uso wa konea kwa excimer laser, bali ni kuondoa lentikuli kutoka ndani ya konea. Matokeo yaliyopimwa pia si kina cha moja kwa moja cha ablation ya leza, bali tofauti kati ya unene wa kati wa konea kabla ya upasuaji na katika mwezi wa sita.

Nomogramu ni nini?

Katika upasuaji wa refraksheni, nomogramu ni kanuni ya upangaji inayofanya marekebisho kulingana na uzoefu kutoka matokeo ya upasuaji yaliyopita badala ya kuhamisha namba ya miwani ya mgonjwa moja kwa moja bila mabadiliko kwenye mfumo wa leza.

Kwa urahisi inaweza kufikiriwa kama:

[ Lazer\ için\ girilen\ değer = Ölçülen\ refraksiyon + Nomogram\ düzeltmesi ]

.

Mlinganyo huu haujatolewa wazi katika utafiti; umetumiwa kueleza mantiki ya msingi ya nomogramu.

Lengo la nomogramu ni kufidia mwelekeo unaojirudia wa undercorrection au overcorrection katika viwango fulani vya myopia. Sehemu ya majadiliano inaeleza kuwa kabla ya nomogramu kuundwa katika kituo hicho, manifest refraction ya zaidi ya wagonjwa 100 iliingizwa moja kwa moja kwenye mpango wa leza, na undercorrection ya kimfumo ilionekana hasa kadiri myopia ilivyoongezeka.

Hata hivyo, mbinu, sifa za wagonjwa na matokeo ya namba ya kundi hilo la awali hazijawasilishwa katika sehemu kuu za mbinu na matokeo ya utafiti huu. Kwa hiyo, utafiti huu si uchambuzi uliodhibitiwa unaolinganisha moja kwa moja mbinu ya awali isiyo na marekebisho na nomogramu mpya.

Nomogramu iliyobinafsishwa katika utafiti

Nomogramu ilibadilisha tu sehemu ya spherical ya myopia na kuacha thamani ya astigmatism ya silinda bila mabadiliko. Kanuni zilizoripotiwa kwenye PDF ni:

Masafa ya spherical ya manifest yaliyoripotiwa kwenye maandishi	Marekebisho ya spherical yaliyoongezwa kwenye mpango wa leza
MR sphere < −3,00 D	0,25 D marekebisho ya ziada
−3,00 hadi −5,75 D	0,50 D marekebisho ya ziada
−6,00 hadi −6,75 D	0,75 D marekebisho ya ziada
MR sphere ≥ −7,00 D	Jumla 1,00 D marekebisho ya ziada

Onyo muhimu la kuripoti: Kwa sababu ya mpangilio wa kihisabati wa diopter hasi, inequality ya kwanza na ya mwisho zinaingiliana na makundi ya kati. Kwa mfano, −6,00 D pia hutimiza sharti la “chini ya −3,00 D”. Vivyo hivyo, “≥ −7,00 D” inajumuisha pia viwango vya chini vya myopia kama −6,00 D na −3,00 D. Ingawa nia ya kliniki inaonekana kuwa kuongeza marekebisho kwa hatua za 0,25, 0,50, 0,75 na 1,00 D kadiri myopia inavyoongezeka, mwelekeo sahihi wa inequality haujaandikwa kwa uwazi na uthabiti katika PDF. Kwa hiyo, nomogramu haipaswi kutumiwa moja kwa moja bila kuona itifaki ya asili iliyosahihishwa.

Kwa nini kukadiria unene wa konea kwa usahihi ni muhimu?

Kadiri kiasi cha tishu kinachopangwa kuondolewa wakati wa SMILE kinavyoongezeka, ndivyo tishu ya stromal inayobaki baada ya upasuaji inavyopungua. Vigezo vya kukubali wagonjwa katika utafiti vilitaka:

• unene wa kati wa konea wa awali wa angalau 480 µm,
• residual stromal bed inayokadiriwa baada ya upasuaji ya angalau 280 µm.

Ikiwa kiasi cha tishu kinachopangwa kuondolewa kinakadiriwa kuwa kikubwa kuliko hali halisi, daktari anaweza kudhani kwamba stromal bed iliyobaki itashuka chini ya kiwango salama na hivyo kutomkubali mgonjwa fulani kwa SMILE.

Kinyume chake, ikiwa kiasi cha tishu kinachotarajiwa kuondolewa kinakadiriwa kuwa kidogo kuliko hali halisi, stromal bed inaweza kubaki nyembamba zaidi kuliko ilivyotarajiwa. Utangulizi wa utafiti unasema hali hii inaweza kuhusishwa na hatari ya iatrogenic corneal ectasia na progression ya myopia baada ya upasuaji.

Utafiti huu haukuripoti visa vya ectasia au progression ya myopia ya muda mrefu. Katika ufuatiliaji wa miezi sita ilielezwa kuwa hakukuwa na matatizo ya wakati wa upasuaji au baada ya upasuaji.

Utafiti huu haukuripoti visa vya ectasia au progression ya myopia ya muda mrefu. Katika ufuatiliaji wa miezi sita ilielezwa kuwa hakukuwa na matatizo ya wakati wa upasuaji au baada ya upasuaji.

Nani alijumuishwa katika utafiti?

Wagonjwa walijumuishwa ikiwa walitimiza vigezo vifuatavyo:

• umri wa miaka 18–35,
• spherical equivalent kati ya −1,25 na −8,00 D,
• astigmatism ya −2,50 D au chini,
• visual acuity iliyosahihishwa kabla ya upasuaji ya logMAR 0 au bora,
• unene wa kati wa konea wa angalau 480 µm,
• residual stromal bed inayokadiriwa ya angalau 280 µm.

Vigezo vya kutengwa vilikuwa:

• kisukari kikali,
• ugonjwa wa mfumo wa connective tissue au autoimmune,
• keratoconus au tuhuma ya keratoconus,
• upasuaji wa jicho uliopita,
• ugonjwa wa uchochezi wa jicho unaoendelea,
• ujauzito au kunyonyesha.

Tathmini kabla ya upasuaji

Wagonjwa walifanyiwa uchunguzi kamili wa macho kabla ya upasuaji:

• Uwezo wa kuona mbali bila miwani — UDVA
• Uwezo bora wa kuona mbali uliosahihishwa — CDVA
• Manifest na cycloplegic refraction
• Shinikizo la ndani ya jicho
• Uchunguzi kwa slit lamp
• Uchunguzi wa retina baada ya kupanua pupil
• Tomografia ya konea ya Pentacam HR

Imeelezwa kuwa kwa siku moja hadi tatu kabla ya upasuaji, 0,5% levofloxacin na 0,3% sodium hyaluronate zilitumika jumla ya mara 12.

Upasuaji ulifanywaje?

Taratibu zote zilifanywa na daktari mmoja mwandamizi mwenye uzoefu, chini ya anestesia ya juu ya jicho, kwa kutumia leza ya femtosecond VisuMax 500 kHz.

Kigezo cha upasuaji	Thamani iliyoripotiwa
Unene wa cap ya stromal ya juu	120 µm
Upana wa lentikuli	6,2–6,7 mm
Unene wa lentikuli ulioripotiwa kwenye maandishi	15–30 µm
Upana wa chale	2 mm
Mahali pa chale ya jicho la kulia	135°
Mahali pa chale ya jicho la kushoto	145°

Baada ya matumizi ya leza ya femtosecond, lentikuli ilitenganishwa na stroma kwa mbinu ya kawaida ya upasuaji, ikatolewa kupitia chale ndogo kwa microforceps, na mfuko wa konea ukaoshwa kwa balanced salt solution.

Ingawa maandishi yanasema “unene wa lentikuli 15–30 µm”, wastani wa upungufu wa kati uliopangwa ni 99,02 µm. Ikiwa hizi zinawakilisha kipimo kilekile cha anatomia, haziendani. Inawezekana 15–30 µm ni minimum lenticule edge thickness au parameter nyingine ya kifaa; lakini PDF haisemi wazi.

Tiba baada ya upasuaji

Wagonjwa walipewa:

• 0,5% levofloxacin — mara nne kwa siku, kwa siku saba,
• 0,1% fluorometholone — mara nne kwa siku, kwa siku saba,
• 0,3% sodium hyaluronate — mara nne kwa siku, kwa angalau wiki nne.

Katika ufuatiliaji, uwezo wa kuona bila miwani na uliosahihishwa, topografia ya konea, uchunguzi wa slit lamp na athari zinazoweza kutokea zilitathminiwa.

Katika ufuatiliaji, uwezo wa kuona bila miwani na uliosahihishwa, topografia ya konea, uchunguzi wa slit lamp na athari zinazoweza kutokea zilitathminiwa.

Spherical equivalent huhesabiwaje?

Spherical equivalent huunganisha hitilafu ya spherical ya refraksheni na thamani ya astigmatism ya silinda katika namba moja. Ili kueleza mantiki ya kipimo, uhusiano wa kawaida ni:

\[ SE = S + \frac{C}{2} \]

Ambapo:

• SE ni spherical equivalent,
• S ni spherical refraction,
• C ni cylindrical refraction.

Kwa mfano, jicho lenye sphere −4,00 D na cylinder −1,00 D lina spherical equivalent:

\[ -4{,}00 + \frac{-1{,}00}{2} = -4{,}50\ D \]

.

Fomula hii haijatolewa wazi kama mlinganyo katika makala; imeongezwa kueleza maana ya kipimo cha SE kinachotumiwa.

Fomula hii haijatolewa wazi kama mlinganyo katika makala; imeongezwa kueleza maana ya kipimo cha SE kinachotumiwa.

logMAR ina maana gani katika visual acuity?

Katika utafiti, visual acuity ilibadilishwa kuwa skeli ya logMAR kwa uchambuzi wa kitakwimu. Katika skeli hii:

• 0 logMAR ni takriban sawa na 20/20,
• thamani hasi zinamaanisha kuona bora kuliko 20/20,
• thamani chanya zinamaanisha uwezo wa kuona wa chini zaidi.

Wastani wa CDVA kabla ya upasuaji uliripotiwa −0,05 logMAR, CDVA ya mwezi wa sita −0,09 logMAR, na UDVA bila miwani ya mwezi wa sita −0,07 logMAR.

Wastani wa CDVA kabla ya upasuaji uliripotiwa −0,05 logMAR, CDVA ya mwezi wa sita −0,09 logMAR, na UDVA bila miwani ya mwezi wa sita −0,07 logMAR.

Viashiria vya usalama na ufanisi

Utafiti ulifafanua safety index kwa uwiano:

\[ Güvenlik\ indeksi = \frac{Ameliyat\ sonrası\ ortalama\ CDVA}{Ameliyat\ öncesi\ ortalama\ CDVA} \]

na efficacy index kwa:

\[ Etkinlik\ indeksi = \frac{Ameliyat\ sonrası\ ortalama\ UDVA}{Ameliyat\ öncesi\ ortalama\ CDVA} \]

.

Uwiano huu kwa kawaida huhesabiwa kwa kutumia visual acuity ya mstari au decimal. Makala inaeleza kwamba thamani zote za kuona zilibadilishwa kuwa logMAR kwa takwimu, lakini haisemi wazi ni skeli ipi ilitumika kuhesabu uwiano wa usalama na ufanisi. Kugawanya moja kwa moja thamani hasi za logMAR hakuleti uwiano wenye maana ya kliniki, hivyo skeli ya mahesabu inahitaji kufafanuliwa.

Thamani za awali za kundi la wagonjwa

Kigezo	Wastani ± mkengeuko sanifu	Masafa
Umri	23,70 ± 4,73 mwaka	18–35 mwaka
Sphere	−4,31 ± 1,89 D	−7,50 hadi −0,75 D
Cylinder	−0,66 ± 0,53 D	−2,50 hadi 0 D
Spherical equivalent	−4,64 ± 1,94 D	−8,00 hadi −1,25 D
CDVA kabla ya upasuaji	−0,05 ± 0,05 logMAR	−0,18 hadi 0
Unene wa kati wa konea	539,95 ± 27,86 µm	485–625 µm
Upana wa optical zone	6,42 ± 0,15 mm	6,00–6,70 mm

Kielelezo 1: Muhtasari wa matokeo ya kuona na refraksheni

Kielelezo 1 chenye paneli ndogo tisa kinaonyesha kwa pamoja matokeo ya ufanisi, usalama, utabirikaji, uthabiti na astigmatism.

Kielelezo 1A — Kuona bila miwani

Mwezi wa sita, 97% ya macho yalifikia uwezo wa kuona mbali bila miwani wa 20/20 au bora. Hii inaonyesha kiwango cha juu cha ufanisi kwa kuona mbali katika kundi hili.

Kielelezo 1B — Kuona bila miwani baada ya upasuaji ikilinganishwa na kuona kulikosahihishwa kabla

Katika 97,4% ya macho, kuona bila miwani baada ya upasuaji kulikuwa sawa au bora kuliko kuona kwa miwani kulikosahihishwa kabla ya upasuaji.

Kielelezo 1C — Usalama

Hakuna jicho lililopoteza mstari mmoja au zaidi wa CDVA. Katika sehemu ya macho, ongezeko la mstari mmoja au zaidi liliripotiwa.

Kielelezo 1D — Marekebisho ya spherical equivalent yaliyopangwa na yaliyopatikana

Nukta zilijikusanya karibu na mstari wa lengo na R² = 0,9706. Uhusiano huu mkubwa unaonyesha kuwa marekebisho yaliyopangwa kwa kiwango kikubwa yanahusiana na marekebisho yaliyopatikana kwa kiwango kikubwa.

Hata hivyo, correlation na agreement kamili si dhana moja. Kuwa karibu kwa nukta na mstari hakuthibitishi peke yake kwamba hakuna undercorrection au overcorrection ya kimfumo. Mteremko wa regresheni wa 0,9042 badala ya 1 na intercept ya −0,4148 unaonyesha kwamba upotovu unaweza kubadilika kulingana na ukubwa wa marekebisho.

Kielelezo 1E — Ukaribu na lengo

87,2% ya macho yalikuwa ndani ya ±0,50 D ya lengo, na yote ndani ya ±1,00 D.

Kielelezo 1F — Uthabiti wa refraksheni

Wastani wa spherical equivalent mwezi wa sita ni takriban −0,03 D. Hata hivyo, kwa kuwa thamani za kina za sampuli katika pointi za mapema za ufuatiliaji hazijawasilishwa wazi katika grafu, uthabiti wa muda mrefu umepunguzwa na data ya miezi sita.

Kielelezo 1G — Astigmatism iliyobaki

Katika 91,5% ya macho, cylinder ya mwezi wa sita ilikuwa 0,50 D au chini. Hii inaonyesha kuwa ukubwa wa astigmatism uliendelea kuwa mdogo katika macho mengi.

Kielelezo 1H — Marekebisho ya cylinder yaliyopangwa na yaliyopatikana

Kwa uhusiano kati ya marekebisho ya cylinder:

\[ R^2 = 0{,}7489 \]

iliripotiwa. Uhusiano huu ni mkubwa, lakini chini ya R² = 0,9706 ya spherical equivalent.

Kielelezo 1I — Mhimili wa astigmatism

Kielelezo kinaonyesha makosa ya mhimili kwa macho 102 yenye astigmatism. Mhimili ulibaki:

• ndani ya ±15° katika 75,6% ya macho,
• ndani ya ±5° katika 37,3%.

Utafiti unaeleza kwamba ingawa cylinder magnitude ilipunguzwa kwa ufanisi, usahihi wa mhimili ulikuwa mdogo zaidi. Waandishi wanapendekeza upungufu wa fidia ya cyclotorsion, usahihi wa kuweka alama ya mhimili na variability ya kipimo kwa sababu ya astigmatism ya awali kuwa ndogo kama sababu zinazowezekana.

Utafiti unaeleza kwamba ingawa ukubwa wa silinda ulipunguzwa kwa ufanisi, usahihi wa mhimili ulikuwa mdogo zaidi. Waandishi wanapendekeza upungufu wa fidia ya cyclotorsion, usahihi wa kuweka alama ya mhimili na variability ya kipimo inayohusiana na astigmatism ya awali kuwa ndogo kama sababu zinazowezekana.

Ulinganisho wa refraksheni katika Jedwali 2

Kigezo	Kabla ya upasuaji	Yaliyopangwa	Yaliyoripotiwa kuwa yaliyopatikana
Sphere	−4,310 ± 1,887 D	−4,836 ± 2,062 D	−4,451 ± 1,751 D
Cylinder	−0,660 ± 0,530 D	−0,660 ± 0,530 D	−0,327 ± 0,570 D
Spherical equivalent	−4,640 ± 1,942 D	−5,165 ± 2,113 D	−4,614 ± 1,777 D

Tanbihi ya jedwali inasema kwamba thamani “zilizopatikana” ni manifest refraction baada ya upasuaji. Lakini katika utafiti huo huo wastani halisi wa spherical equivalent baada ya upasuaji uliripotiwa −0,03 D.

Ikiwa −4,614 D ingekuwa refraksheni iliyobaki baada ya upasuaji, myopia ingekuwa karibu haijarekebishwa. Hilo halioani na 97% ya 20/20 bila miwani na wastani wa −0,03 D.

Kwa hiyo, inaonekana kuwa −4,614 D katika Jedwali 2 pengine inawakilisha kiasi cha marekebisho ya refraksheni yaliyopatikana. Hata hivyo, waandishi hawajaeleza hili wazi katika maelezo ya jedwali. Utofauti huu unapunguza uwezo wa kutumia jedwali kwa uchambuzi huru au mahesabu ya kliniki.

Utofauti wa kuripoti takwimu kwa sphere

Kwa ulinganisho wa jumla wa thamani za sphere katika aina/times tatu za kipimo, P1 = 0,093 ilitolewa na ikaelezwa kuwa hakuna tofauti yenye maana. Kwa upande mwingine, P2, P3 na P4 <0,001 ziliripotiwa kwa ulinganisho wote wa jozi.

Kwa kawaida haipatani na muundo wa kitakwimu kuona repeated-measures analysis ya makundi matatu ikiwa si significant huku pairwise comparisons zote tatu zikiwa significant sana. Huenda angalau moja ya p-values au labels za safu P2–P4 zinahitaji kusahihishwa.

Kwa spherical equivalent:

• Ulinganisho wa jumla: p = 0,053
• Kabla ya upasuaji–iliyopatikana: p = 0,437
• Kabla ya upasuaji–iliyopangwa: p < 0,001
• Iliyopangwa–iliyopatikana: p < 0,001

zilitolewa. Sehemu hii inaashiria kwamba nomogramu iliingiza marekebisho makubwa zaidi kwenye mfumo wa leza kuliko kipimo cha kabla ya upasuaji, huku marekebisho yaliyopatikana yakibaki karibu na hitilafu ya refraksheni ya awali.

Upungufu halisi wa unene wa kati wa konea ulihesabiwaje?

Katika utafiti, upungufu halisi wa unene haukupimwa kwa kupima moja kwa moja lentikuli iliyotolewa. Tofauti kati ya unene wa kati wa konea kabla ya upasuaji na mwezi wa sita kwa Pentacam HR ilitumika:

\[ \Delta CCT_{gerçekleşen} = CCT_{ameliyat\ öncesi} - CCT_{6.\ ay} \]

Ambapo:

• CCT_{ameliyat öncesi} ni unene wa kati wa konea wa awali,
• CCT_{6. ay} ni unene wa kati miezi sita baada ya upasuaji,
• ΔCCT_{gerçekleşen} ni upungufu uliopimwa.

Thamani iliyopangwa ni unene wa tishu uliotabiriwa na programu ya VisuMax baada ya marekebisho ya nomogramu kuingizwa kwenye mpango wa leza.

Thamani iliyopangwa ni unene wa tishu uliotabiriwa na programu ya VisuMax baada ya marekebisho ya nomogramu kuingizwa kwenye mfumo wa leza.

Prediction accuracy deviation — PAD

Watafiti walifafanua tofauti kati ya upungufu uliopangwa na uliopatikana kama prediction accuracy deviation, yaani PAD:

\[ PAD = \Delta CCT_{planlanan} - \Delta CCT_{gerçekleşen} \]

PAD chanya inaonyesha kwamba programu imekadiria kupita kiasi upungufu wa unene uliopatikana.

Wastani wa PAD:

\[ 15{,}92 \pm 10{,}12\ \mu m \]

uliripotiwa.

Kielelezo 2: Upungufu wa unene uliopangwa na uliopatikana

Katika Kielelezo 2, mhimili mlalo unaonyesha upungufu wa CCT uliopangwa na mhimili wima upungufu uliopatikana. Mlinganyo wa regresheni ni:

\[ y = 10 + 0{,}74x \]

na variance iliyoelezwa:

\[ R^2 = 0{,}835 \]

.

Thamani iliyopangwa inapoongezeka, thamani iliyopatikana pia huongezeka; lakini mteremko ni chini ya 1. Hii inaonyesha kwamba katika viwango vya juu vya tishu vilivyopangwa, upungufu uliopatikana hauongezeki kwa kasi ileile na tofauti inaweza kuongezeka.

Correlation kubwa haimaanishi kwamba thamani zilizopangwa na zilizopatikana ni sawa. Vipimo vinaweza kubadilika pamoja kwa nguvu huku bado kukiwa na tofauti ya kimfumo ya 15–16 µm.

Kielelezo 3: Kiwango cha myopia na upungufu halisi wa unene wa konea

Kielelezo 3 kinaonyesha uhusiano mkubwa kati ya spherical equivalent ya awali na upungufu wa CCT uliopatikana:

\[ R^2 = 0{,}780 \]

.

Kwa kuwa spherical equivalent huandikwa kwa thamani hasi, mteremko wa kushuka wa grafu haupaswi kufasiriwa vibaya. Katika myopia kubwa zaidi, yaani thamani hasi zaidi, kiasi cha tishu kinachohitaji kuondolewa na upungufu wa unene uliopimwa ni mkubwa zaidi.

Kielelezo 4: Kiwango cha myopia na upotovu wa utabiri

Mlinganyo kati ya PAD na manifest spherical equivalent kabla ya upasuaji ni:

\[ PAD = 1 - 3{,}22 \times MRSE \]

\[ R^2 = 0{,}381 \]

.

Kwa kuwa MRSE ni hasi katika macho yenye myopia, katika myopia kubwa zaidi term ya pili ya mlinganyo huongezeka upande chanya. Kwa mfano, MRSE ya −5,00 D inatoa:

\[ PAD = 1 - 3{,}22 \times (-5) = 17{,}1\ \mu m \]

kama upotovu wa modeli.

R² = 0,381 inaonyesha kwamba ni takriban 38% tu ya variability ya PAD inayoweza kuelezwa na spherical equivalent ya awali. Sehemu iliyobaki inaweza kuhusiana na biomekanika ya konea, vigezo vya upasuaji, variability ya kipimo na uponaji wa mtu binafsi.

Kwa nini unene uliopangwa na uliopatikana unaweza kutofautiana?

Waandishi wanapendekeza maelezo makuu matatu:

1. Kupanuka kwa stroma na uundaji upya wa biomekanika

Lentikuli inapolewa, sehemu ya tabaka za collagen za stroma huondolewa na mgawanyo wa mvutano wa kimitambo kwenye konea hubadilika. Kwa mujibu wa waandishi, kutolewa kwa mvutano na uundaji upya wa stroma kunaweza kufanya tishu iliyobaki ipanuke kidogo, hivyo kupunguza upungufu wa unene wa kati unaopimwa.

2. Nomogramu kuongeza kiasi cha tishu kinachopangwa

Nomogramu iliongeza 0,25–1,00 D ya spherical correction kwenye manifest refraction. Marekebisho makubwa zaidi yanaweza kufanya programu ya leza itabiri lentikuli nene zaidi na upungufu mkubwa wa CCT.

Utafiti ulionyesha wastani wa 91,58 µm bila nomogramu, 99,02 µm kama thamani iliyopangwa baada ya nomogramu, na 83,09 µm kama thamani iliyopatikana.

3. Uponaji wa jeraha na mwitikio wa tishu za stroma

Waandishi wanaeleza kwamba uponaji na kuongezeka kwa tishu kwenye interface ya stroma iliyotengenezwa na leza kunaweza kusababisha unene mdogo wa ziada. Hii inaweza kufanya total CCT baada ya upasuaji isiwakilishe tu unene wa lentikuli iliyotolewa.

Utafiti haukupima mekanizimu hizi tatu kila moja. Unene wa epithelium na stroma haukuchambuliwa kwa tabaka, biomekanika ya konea haikupimwa, na lentikuli zilizotolewa hazikupimwa moja kwa moja kwa micrometer. Kwa hiyo maelezo ya kimfumo ni tafsiri za waandishi zinazoungwa mkono na fasihi.

Je, nomogramu kweli iliboresha matokeo?

Matokeo ya kuona na refraksheni ni mazuri. Hata hivyo, macho yote yalitumia nomogramu hiyo hiyo iliyotengenezwa katika kituo hicho. Utafiti haukuwa na:

• kundi la wakati mmoja lisilotumia nomogramu,
• kundi la nomogramu nyingine,
• random allocation,
• ulinganisho kati ya madaktari tofauti.

Kwa hiyo, utafiti unaonyesha kwamba utabirikaji mkubwa ulipatikana kwa nomogramu; lakini hauthibitishi kwamba matokeo hayo yasingeweza kupatikana bila nomogramu au kwamba nomogramu ni bora kwa uhakika kuliko upangaji wa kawaida.

Kwa hiyo, utafiti unaonyesha kwamba utabirikaji mkubwa ulipatikana kwa nomogramu; lakini hauthibitishi kwamba matokeo hayo yasingeweza kupatikana bila nomogramu au kwamba nomogramu ni bora kwa uhakika kuliko upangaji wa kawaida.

Je, nomogramu inatoa mfumo wa mafunzo kwa madaktari wapya?

Waandishi wanasema katika hitimisho kwamba nomogramu inaweza kuwapa madaktari wapya mfumo uliopangwa wa mafunzo. Hata hivyo, upasuaji wote ulifanywa na daktari mmoja mwandamizi mwenye kiwango kikubwa cha uzoefu.

Kwa madaktari wapya, utafiti haukupima:

• muda wa kujifunza,
• viwango vya matatizo ya upasuaji,
• uwezo wa kutumia nomogramu kwa usahihi,
• tofauti ya matokeo dhidi ya madaktari wenye uzoefu.

Kwa hiyo, faida ya kielimu haikuwa matokeo yaliyopimwa moja kwa moja, bali ni tafsiri ya uwezekano wa matumizi.

Nguvu za utafiti

• Mfululizo wa wagonjwa: Wagonjwa mfululizo waliofanyiwa upasuaji katika kipindi kilichobainishwa walichambuliwa.
• Utaratibu sanifu wa upasuaji: Upasuaji wote ulifanywa na daktari mmoja na jukwaa moja la leza.
• Matokeo ya refraksheni ya kina: Sphere, cylinder, spherical equivalent, visual acuity na mhimili wa astigmatism zilitathminiwa pamoja.
• Kipimo cha tomografia cha miezi sita: CCT ya muda wa baadaye kuliko kipindi cha edema ya mapema ilitumika.
• Ulinganisho wa thamani zilizopangwa na zilizopatikana: Upotovu wa kimfumo wa makadirio ya unene ulionyeshwa kwa namba.
• Modeli za regresheni: Uhusiano kati ya thamani iliyopangwa, kiwango cha myopia na upotovu wa utabiri ulitathminiwa.
• Kuripoti matatizo: Ilielezwa kuwa hakukuwa na matatizo ya wakati wa au baada ya upasuaji katika miezi sita.
• Tatizo lenye umuhimu wa kliniki: Utafiti unashughulikia suala halisi la upangaji linaloathiri uteuzi wa mgonjwa na makadirio ya residual stromal bed.

Mapungufu ya utafiti

• Hakuna peer review: Maandishi ni preprint ya SSRN.
• Muundo wa retrospective: Data zilikusanywa kwa kurudi nyuma kutoka rekodi za wagonjwa.
• Kituo kimoja: Matokeo yanaweza kuwa mahususi kwa kifaa, wagonjwa na utaratibu wa kituo.
• Daktari mmoja: Haijulikani kama nomogramu itatoa matokeo yale yale kwa madaktari wa viwango tofauti vya uzoefu.
• Hakuna kundi la udhibiti: Hakukuwa na ulinganisho wa moja kwa moja na upangaji bila nomogramu au nomogramu nyingine.
• Sampuli ndogo: Wagonjwa 65 na macho 117.
• Utegemeano wa macho mawili: Macho mawili ya mtu mmoja yaliweza kuingia kwenye uchambuzi; mixed model au GEE ya within-patient correlation haijaripotiwa.
• Ufuatiliaji mfupi: Miezi sita ni kidogo kwa kutathmini regression ya muda mrefu, ectasia na uthabiti wa konea.
• Hakuna external validation: Milinganyo ya regresheni haijajaribiwa katika kundi huru.
• R² pekee si utendaji wa utabiri: Mean absolute error, validation sample na individual prediction intervals hazijawasilishwa.
• Agreement analysis ni mdogo: Bland–Altman limits of agreement hazijaripotiwa.
• Total CCT imetumika: Uundaji upya wa epithelium na stroma haukupimwa kwa tabaka tofauti.
• Itifaki ya kipimo haijaelezwa kwa kina: Idadi ya vipimo vya Pentacam, muda wa siku na quality criteria hazijatajwa.
• Masafa ya nomogramu yana utata: Inequality za diopter hasi zinaingiliana.
• Terminolojia ya Jedwali 2 haioani: “Marekebisho yaliyopatikana” na refraksheni iliyobaki baada ya upasuaji zimechanganywa.
• p-values za sphere zinaonekana kutofautiana: Overall test si significant, lakini pairwise tests zote ni p<0,001.
• Unene wa lentikuli unahitaji ufafanuzi: 15–30 µm haiendani na wastani wa 99 µm wa upungufu wa CCT uliopangwa.
• Kauli za maadili zinapingana: Sehemu moja inasema review iliondolewa, nyingine zinasema protocol iliidhinishwa.
• Faida kwa madaktari wapya haijapimwa: Dai la mfumo wa mafunzo halijajaribiwa moja kwa moja.

Utafiti unasema nini?

• Kwa nomogramu ya kituo hiki, matokeo ya kuona bila miwani ya miezi sita yalikuwa ya juu.
• 97% ya macho yalifikia 20/20 au bora bila miwani.
• Hakuna jicho lililopoteza mstari mmoja au zaidi wa uwezo uliosahihishwa.
• Marekebisho ya spherical equivalent yalikuwa yanatabirika sana.
• 87,2% ya macho yalibaki ndani ya ±0,50 D ya lengo.
• Astigmatism iliyobaki ilikuwa 0,50 D au chini katika macho mengi.
• Usahihi wa mhimili wa astigmatism ulikuwa mdogo kuliko marekebisho ya cylinder magnitude.
• Upungufu wa CCT uliopangwa ulikuwa takriban 16 µm zaidi kuliko uliopatikana kwa wastani.
• Thamani zilizopangwa na zilizopatikana zinahusiana kwa nguvu, lakini zina tofauti ya kimfumo.
• Kadiri myopia inavyoongezeka, upungufu wa tishu na planning deviation kwa ujumla huongezeka.
• Tofauti ya total CCT haipimi unene wa lentikuli kwa kujitenga na uponaji na remodeling.

Utafiti haussemi nini?

• Hauthibitishi kwamba nomogramu ni bora kwa uhakika kuliko upangaji wa kawaida.
• Haonyeshi kwamba nomogramu itafanya sawa katika vituo na mifumo yote ya leza.
• Haonyeshi kwamba milinganyo ya regresheni inatoa utabiri sahihi wa tishu kwa mgonjwa mmoja.
• Haonyeshi kwamba mipaka ya usalama wa konea inaweza kupunguzwa kwa takriban 16 µm.
• Haithibitishi kwamba wagonjwa waliokataliwa wanaweza kufanyiwa upasuaji kwa usalama baada ya kusahihisha nomogramu.
• Haitathmini hatari ya muda mrefu ya ectasia au regression ya refraksheni.
• Haijajaribu moja kwa moja kama nomogramu inaboresha matokeo ya madaktari wapya.
• Haithibitishi kwamba kosa la mhimili wa astigmatism linatokana tu na cyclotorsion.
• Haonyeshi kwamba tofauti ya planned-versus-actual inatokana tu na stromal expansion.
• Haisemi kwamba SMILE inafaa au ni salama kwa wagonjwa wote wenye myopia.

Umuhimu kwa historia

Nomogramu za upasuaji wa refraksheni zimetumika kwa muda mrefu kuhamisha uzoefu wa madaktari kutoka matokeo ya awali kwenda kwenye upangaji wa wagonjwa wanaofuata. Lakini kituo, kifaa, mbinu ya daktari, umri na kiwango cha myopia vinapobadilika, kanuni moja ya ulimwengu inaweza isitoshe.

Utafiti huu unaandika mbinu ya hatua kwa hatua iliyotengenezwa ndani ya kituo ili kukabiliana na undercorrection iliyoonekana wakati manifest refraction iliingizwa moja kwa moja kwenye mfumo wa leza.

Umuhimu kwa sasa

Utafiti unaweka wazi tofauti kati ya malengo mawili ya kliniki:

1. Kufanya refraksheni baada ya upasuaji ikaribie lengo
2. Kutabiri kwa usahihi mabadiliko halisi ya unene wa tishu za konea

Nomogramu inaonekana kuleta matokeo ya refraksheni karibu na lengo huku ikikadiria kupita kiasi upungufu wa unene wa tishu. Kwa maneno mengine, mpango unaorekebisha namba ya miwani vizuri huenda usikadirie kiasi cha tishu kilichoondolewa au kilichopimwa baadaye kwa usahihi uleule.

Umuhimu kwa siku zijazo

Ili kuthibitisha matokeo, tafiti za baadaye zinahitaji:

• tafiti prospective na multicenter,
• ulinganisho uliodhibitiwa wa nomogramu na bila nomogramu,
• uchambuzi wa madaktari tofauti,
• kuchagua jicho moja kwa kila mgonjwa au modeli zinazohesabu utegemeano wa macho mawili,
• independent validation datasets,
• kupima epithelium na stroma tofauti,
• kuongeza corneal biomechanics kwenye modeli,
• multivariable models zenye optical zone, umri, curvature na healing response,
• ufuatiliaji wa refraksheni na tomografia zaidi ya mwaka mmoja,
• Bland–Altman agreement analyses na individual prediction intervals.

vinahitajika.

Maana kwa maisha ya kila siku na uteuzi wa mgonjwa

Kwa mgonjwa, lengo kuu ni kupunguza hitaji la miwani au contact lens baada ya upasuaji huku kudumisha usalama wa muundo wa konea kwa muda mrefu.

Matokeo ya miezi sita yanaonyesha kiwango kikubwa cha kuona bila miwani katika kundi la vijana lililochaguliwa ambalo lilitimiza vigezo vya usalama wa konea. Lakini hayawezi kutumiwa moja kwa moja kwa watu wenye konea nyembamba zaidi, tuhuma ya keratoconus, autoimmune disease au umri tofauti.

Kukadiria tishu kuwa nyingi kuliko hali halisi kunaweza kuondoa baadhi ya wagombea kwa tahadhari. Hata hivyo, uteuzi wa mgonjwa haupaswi kubadilishwa kwa kutegemea tofauti ya wastani ya 15,92 µm pekee. Tomografia ya konea, residual stromal bed, umbo la konea, refraksheni, umri na matokeo mengine ya kliniki lazima yatathminiwe pamoja.

Mbinu na Matokeo ya Utafiti

Muhtasari wa kiufundi wa muundo wa utafiti

Sifa	Mbinu iliyotumika
Aina ya utafiti	Retrospective, single-center observational clinical study
Kituo	Hankou Aier Eye Hospital, Wuhan, China
Kipindi cha upasuaji	Januari 2023–Aprili 2024
Idadi ya wagonjwa	65
Idadi ya macho	117
Muda wa ufuatiliaji	Angalau miezi sita
Daktari wa upasuaji	Daktari mmoja mwandamizi
Jukwaa la leza	VisuMax 500 kHz femtosecond laser
Kipimo cha konea	Pentacam HR corneal tomography
Programu ya takwimu	SPSS 26
Uchambuzi mkuu	Kolmogorov–Smirnov test, repeated-measures ANOVA, paired t-tests na linear regression
Kiwango cha significance	p<0,05

Vipimo vikuu vya matokeo

Kipimo	Ufafanuzi wa kiutendaji
Ufanisi	Uwiano wa UDVA baada ya upasuaji kwa CDVA kabla ya upasuaji
Usalama	Uwiano wa CDVA baada ya upasuaji kwa CDVA kabla ya upasuaji
Utabirikaji wa refraksheni	Marekebisho yaliyopatikana ya spherical equivalent kubaki ndani ya ±0,50 na ±1,00 D ya lengo
Upungufu halisi wa CCT	CCT kabla ya upasuaji − CCT mwezi wa sita
Upungufu wa CCT uliopangwa	Thamani iliyohesabiwa na VisuMax kwa mpango wa leza wenye nomogramu
PAD	Upungufu wa CCT uliopangwa − upungufu halisi wa CCT

Matokeo ya kuona na refraksheni mwezi wa sita

Matokeo	Thamani iliyoripotiwa
UDVA 20/20 au bora	%97
UDVA inayolingana au kuzidi CDVA ya kabla	%97,4
Kupoteza mstari mmoja au zaidi wa CDVA	%0
Efficacy index	1,05 ± 0,12
Safety index	1,10 ± 0,14
Wastani wa SE baada ya upasuaji	−0,03 D
Macho ndani ya ±0,50 D ya lengo	%87,2
Cylinder ≤0,50 D	%91,5
Astigmatism axis ±15°	%75,6
Astigmatism axis ±5°	%37,3
Matatizo ya wakati/baada ya upasuaji	Hayajaripotiwa

Modeli kuu za regresheni

Ulinganisho	Regresheni au R²	Maana ya kiufundi
SE iliyopangwa → marekebisho ya SE yaliyopatikana	y = 0,9042x − 0,4148; R² = 0,9706	Uhusiano wa mstari wenye nguvu sana kati ya marekebisho ya refraksheni
Cylinder iliyopangwa → cylinder iliyopatikana	R² = 0,7489	Uhusiano mkubwa lakini chini ya SE
Upungufu wa CCT uliopangwa → uliopatikana	y = 10 + 0,74x; R² = 0,835	Uhusiano mkubwa pamoja na overestimation ya kimfumo
SE ya awali → upungufu halisi wa CCT	R² = 0,780	Myopia kubwa zaidi huhusiana na upungufu mkubwa wa tishu
MRSE ya awali → PAD	y = 1 − 3,22x; R² = 0,381	Upotovu huongezeka kadiri myopia inavyoongezeka, lakini variable moja haielezi sehemu kubwa ya variability

Muhtasari wa kiufundi wa matokeo ya unene wa konea

Thamani	Wastani ± mkengeuko sanifu	Ulinganisho
Upungufu wa CCT uliokokotolewa bila nomogramu	91,580 ± 22,447 µm	Juu kuliko uliopatikana
Upungufu wa CCT uliopangwa kwa nomogramu	99,020 ± 24,092 µm	Kadirio la juu zaidi
Upungufu halisi wa CCT	83,09 ± 19,466 µm	Chini kwa maana kuliko uliopangwa
Tofauti planned–actual	15,92 ± 10,12 µm	Overestimation ya kimfumo

Kwa ulinganisho wote wa CCT, p<0,001 iliripotiwa.

Mchakato mkuu unaoonyeshwa na grafu kwa pamoja

1. Kadiri myopia inavyoongezeka, nomogramu huongeza spherical correction kubwa zaidi kwenye mfumo wa leza.
2. Marekebisho makubwa zaidi ya refraksheni huongeza lentikuli/CCT reduction iliyopangwa.
3. Upungufu halisi wa CCT huongezeka kwa nguvu pamoja na thamani iliyopangwa.
4. Lakini kwa sababu slope ni chini ya 1, deviation huongezeka katika thamani kubwa zilizopangwa.
5. Total corneal thickness ya mwezi wa sita inaweza kutofautiana na geometric lenticule thickness kutokana na stromal na epithelial remodeling.
6. Nomogramu inaonekana kufikia refractive target lakini kutoa makadirio ya anatomical tissue yaliyo juu kwa utaratibu.

Matokeo muhimu zaidi ya kiufundi

Matokeo muhimu zaidi ni kuonyesha kwamba usahihi wa refraksheni na usahihi wa unene wa tishu si kitu kilekile.

Kwa nomogramu iliyobinafsishwa:

• viwango vya kuona bila miwani vilikuwa juu,
• spherical equivalent ilikuwa karibu na lengo,
• matokeo ya usalama yalikuwa mazuri.

Hata hivyo, upungufu wa unene wa kati uliopangwa na programu ya leza ulikuwa kwa wastani takriban 16 µm zaidi kuliko upungufu uliopimwa mwezi wa sita. Tofauti hii ilibaki licha ya correlation kubwa.

Kwa hiyo, katika upangaji wa upasuaji haitoshi kuangalia coefficient ya correlation pekee. Ukubwa wa systematic bias, usambazaji wa mtu binafsi na validation katika makundi huru pia vinahitaji tathmini.

Kwa hiyo, katika upangaji wa upasuaji haitoshi kuangalia coefficient ya correlation pekee. Ukubwa wa systematic bias, usambazaji wa mtu binafsi na validation katika makundi huru pia vinahitaji kutathminiwa.

Maelezo ya Chanzo na Mbinu

Maudhui haya yanategemea utafiti wa Sha Jiang, Xiaohua Lei, Bao Shu, Li Jiang na Qingyan Zeng wenye kichwa “Clinical Efficacy of Individualized Nomogram Refraction Adjustment in SMILE Surgery and Analysis of Actual Corneal Ablation Depth”.

Utafiti ni preprint ya retrospective, single-center observational clinical study iliyotathmini macho 117 ya wagonjwa 65 waliofanyiwa SMILE katika kituo kimoja cha macho cha ngazi ya juu nchini China. Si randomized clinical trial na haina kundi la wakati mmoja lisilotumia nomogramu.

Maandishi yana kauli wazi “This preprint research paper has not been peer reviewed” na “Preprint not peer reviewed”. Kwa hiyo, utafiti haujapitia peer review. PDF haithibitishi journal acceptance ya mwisho au status ya peer-reviewed publication.

Sehemu ya ethics inasema review na approval ya maadili iliondolewa kwa sababu data retrospective ilikuwa anonymized na hakukuwa na patient contact. Lakini sehemu inayofuata na methods zinasema protocol iliidhinishwa na ethics committee/institutional review board ya Hankou Aier Eye Hospital na ilifanywa kwa mujibu wa Declaration of Helsinki. Haiwezekani kuthibitisha kutoka maandishi ni kauli ipi sahihi.

Utafiti uliripotiwa kufadhiliwa na Aier Eye Hospital Group Clinical Research Foundation na Hunan Provincial Natural Science Foundation. Waandishi hawakuripoti conflict of interest na walisema data inaweza kupatikana kutoka corresponding author kwa ombi la msingi.

Upasuaji wote ulifanywa na daktari mmoja mwandamizi. Hii hupunguza technical variability lakini hupunguza generalizability kwa madaktari wa uzoefu tofauti.

Macho mawili ya mgonjwa mmoja yaliruhusiwa, lakini statistical method inayohesabu dependence kati ya macho haijaripotiwa. Kwa kuwa unit of analysis ni jicho, standard errors na p-values zinaweza kuathiriwa na assumption ya independent eyes.

Upungufu halisi wa CCT si kipimo cha moja kwa moja cha lentikuli iliyotolewa. Ni tofauti ya total central corneal thickness kabla ya upasuaji na mwezi wa sita. Epithelial thickening, stromal expansion na wound healing vinaweza kuathiri kipimo hiki.

Inequality za diopter hasi za nomogramu zinaingiliana. Ufafanuzi wa “actual” refractive values katika Jedwali 2 hauendani na matokeo ya −0,03 D. P-values za overall na pairwise sphere comparisons pia zinahitaji ufafanuzi.

Utafiti hauthibitishi kwamba nomogramu ni bora kuliko standard planning, kwamba safety margins zinaweza kupunguzwa au kwamba baadhi ya wagonjwa waliokataliwa wanaweza kufanyiwa upasuaji kwa usalama. Mafunzo, hatari ya ectasia ya muda mrefu na performance kwa madaktari tofauti havikutathminiwa moja kwa moja.

Makala hii imeandaliwa kwa kutegemea tu mbinu, majedwali, vielelezo, milinganyo ya regresheni, matokeo ya namba na maelezo ya waandishi katika PDF iliyopakiwa. Hakuna dai la treatment guarantee, surgical suitability, long-term safety guarantee au superiority ya nomogramu ambalo halipo kwenye PDF lililoongezwa.