Ин таҳқиқот усулҳоеро ба таври фарогир муқоиса мекунад, ки метавонанд барои таҳлили оби даҳони инсон берун аз ковокии даҳон ва ошкор кардани вирусҳо, бактерияҳо, биомаркерҳои саратонӣ ва бемориҳои ғайрисаратонӣ истифода шаванд. Дар байни технологияҳои баррасишуда реаксияи занҷираи полимеразӣ (PCR), амплификатсияи изотермии миёнаравии ҳалқа (LAMP), масс-спектрометрия, ELISA ва дигар усулҳои immunoassay, сенсорҳои электрохимиявӣ, Raman ва системаҳои ба парокандашавии Raman-и бо сатҳ тақвиятёфта (SERS) асосёфта ҷой доранд. Арзёбиҳои муқоисавии таҳқиқот нишон медиҳанд, ки барои фаъолияти аналитикӣ танҳо ҳадди пасти ошкорсозӣ кофӣ нест; барои истифодаи клиникӣ бояд ҳассосият, махсусият, AUC, такроршавандагӣ, матритсаи намуна, арзиш, қобилияти интиқол ва стандартизатсия якҷоя баррасӣ шаванд.
Дар баррасӣ кортизол ҳамчун биомаркери намунавӣ истифода шудааст, то ҳадҳои ошкорсозии усулҳои гуногуни аналитикӣ бо як аналит умумӣ муқоиса шаванд. Дар хулосаи манбаъ ҳадди геометрии миёнаи ошкорсозӣ барои платформаҳои электрохимиявӣ 11 pM, барои усулҳои волтамметрӣ тақрибан 6 pM, барои усулҳои immunoassay 39,1 pM ва барои усулҳои масс-спектрометрӣ 171 pM гузориш шудааст. Бо вуҷуди ин, ин қиматҳо маънои онро надоранд, ки ҳамаи биомаркерҳои оби даҳон ё ҳамаи ҳолатҳои клиникӣ як тартиби якхелаи самаранокӣ доранд; худи баррасӣ таъкид мекунад, ки навъи биомаркер, хусусиятҳои намуна ва усули омории истифодашуда метавонанд натиҷаҳоро ба таври назаррас тағйир диҳанд.
Дар Ҷадвали 12, ки таҳқиқоти клиникии биомаркерҳои саратонӣ ва ғайрисаратонӣ муқоиса мешаванд, balanced accuracy барои Direct SERS %87,4, барои гурӯҳи SERS ва Raman %86,6, барои ELISA %86,2, барои PCR %84,3 ва барои масс-спектрометрия %83,2 ҳисоб шудааст. Аммо Direct SERS зеркатегорияест, ки аз ҷиҳати консептуалӣ бо синфи SERS/Raman қисман ҳампӯшӣ дорад; бинобар ин ин қиматҳоро набояд ҳамчун рақобати мустақими озмоишҳои клиникии мустақил, ки бо як протоколи яксон анҷом шудаанд, тафсир кард.
Чаро оби даҳон?
Оби даҳон моеъи мураккаби биологӣ мебошад, ки дорои ҷузъҳои хеле гуногуни биологӣ, аз ҷумла антителоҳо, ферментҳо, гормонҳо, сафедаҳо, кислотаҳои нуклеинӣ, метаболитҳо ва микроорганизмҳо мебошад. Нуқтаи оғозии баррасӣ дар он аст, ки ин гуногунии молекулавӣ метавонад имкон диҳад аналитҳои марбут ба бемориҳо ё сироятҳо ба таври ғайриинвазивӣ омӯхта шаванд.
Дар муқоиса бо хун ё биопсияи бофта, ҷамъоварии намунаи оби даҳон осонтар аст ва махсусан дар ҳолатҳое, ки намунагирӣ бояд такрор шавад, бартариҳои муҳими амалӣ дода метавонад. Таҳқиқот инчунин қайд мекунад, ки дар баъзе сенарияҳои бемориҳои сироятӣ имкони аз ҷониби худи бемор гирифтани намунаи оби даҳон метавонад эҳтиёҷ ба кормандон ва тамоси наздикро коҳиш диҳад. Бо вуҷуди ин, оби даҳон нусхаи оддии хун нест. Робитаи байни сатҳи биомаркери муайян дар хун ва оби даҳон метавонад аз як биомаркер ба биомаркери дигар фарқ кунад.
Самаранокии аналитикӣ ва клиникӣ як чиз нест
Яке аз саҳмҳои муҳими баррасӣ нишон додани фарқ байни он аст, ки сенсор ё тест то чӣ андоза консентратсияи пастро чен карда метавонад ва то чӣ андоза беморони воқеиро дуруст ҷудо карда метавонад. Дар таҳқиқоти аналитикӣ меъёри асосии муқоиса ҳадди ошкорсозӣ, яъне limit of detection (LOD) мебошад, дар ҳоле ки дар таҳқиқоти клиникӣ ҳассосият, махсусият ва майдони зери каҷи ROC (AUC) дар мадди аввал қарор мегиранд.
LOD-и хеле паст, махсусан барои ошкор кардани ҳадафҳои дорои консентратсияи кам, бартарӣ аст; аммо худ аз худ муваффақияти ташхиси клиникиро кафолат намедиҳад. Матритсаи мураккаби оби даҳон, пайвастшавии ғайриспецификӣ, олудашавии сатҳи сенсор, устувории антитело, агрегацияи нанозарраҳо, робитаи биомаркер бо беморӣ ва усули омории таснифот метавонанд фаъолияти воқеиро тағйир диҳанд.
Муайян кардани вирусҳо ва бактерияҳо аз оби даҳон
Таҳқиқот гурӯҳи васеи технологияҳоро барои ошкор кардани вирусҳо ва бактерияҳо аз оби даҳон, аз усулҳои афзоиши кислотаҳои нуклеинӣ ба монанди PCR ва LAMP то сенсорҳои электрохимиявӣ, системаҳои хемилюминессентӣ ва платформаҳои SERS баррасӣ мекунад. Азбаски LOD-и ин таҳқиқотҳо бо воҳидҳои гуногун, аз ҷумла CFU/mL, PFU/mL, шумораи нусхаҳо, ҳуҷайра/mL ва консентратсияи масса гузориш шудаанд, муаллифон барои тамоми гурӯҳ LOD-и миёнаи ягона ҳисоб накардаанд. Ин интихоб муҳим аст; табдил додани бузургиҳои физикии гуногун ба як рақам метавонист рейтинги гумроҳкунандаи усулҳоро ба вуҷуд орад.
Намунаҳои визуалии баррасӣ нишон медиҳанд, ки ташхиси оби даҳон танҳо аз найчаҳои классикии лабораторӣ иборат нест. Дар татбиқи RT-LAMP барои вируси Zika картриджҳои микрофлюидикӣ, дастгоҳҳои сайёри бо роҳи химиявӣ гармшаванда, хондани флуорессенсия бо смартфон ва системаҳои муттаҳидкунандаи қадамҳои омодасозии намуна дар як платформа баррасӣ шудаанд. Дар бахши SERS бошад, ошкор кардани сафедаҳои SARS-CoV-2 бо immunoassay, наностараҳои тиллоӣ, системаҳои микрофлюидикии SERS ва омезишҳои lateral-flow/SERS барои стрептококки гурӯҳи A нишон дода мешаванд.
Масс-спектрометрия чӣ медиҳад?
Масс-спектрометрия оилаи пурқуввати усулҳоест, ки имкон медиҳад сафедаҳо ва метаболитҳои оби даҳон бо интихобнокии баланди аналитикӣ тавсиф шаванд. Дар баррасӣ равишҳои хроматографияи моеъ-масс-спектрометрия, MALDI ва MALDI-TOF барои саратон, бемориҳои нейродегенеративӣ ва дигар барномаҳои биомаркерӣ муҳокима мешаванд.
Қувваи муҳими ин усулҳо дар он аст, ки хусусиятҳои сохторӣ ё массавии шумораи зиёди молекулаҳо метавонанд ба таври муфассал таҳлил шаванд. Дар муқобил, арзиши дастгоҳ, инфрасохтори лабораторӣ, талаботи омодасозии намуна ва эҳтиёҷ ба кормандони соҳибихтисос масс-спектрометрияро аз платформаҳои сайёри ҳаррӯзаи тестӣ фарқ мекунад.
ELISA ва дигар усулҳои immunoassay
ELISA яке аз усулҳои антиген-антитело мебошад, ки муддати дароз дар таҳқиқоти биомаркерҳои оби даҳон истифода мешавад. Дар таҳқиқот ба ғайр аз ELISA-и классикӣ, тақвияти сигнал бо нанозарраҳо, форматҳои lateral-flow ва архитектураҳои гуногуни immunoassay баррасӣ мешаванд.
Дар манбаъ барои ELISA-и классикии 96-чоҳагӣ вақти таҳлил то 4–12 соат, истеъмоли намуна ва реагент, гум шудани фаъолияти тамғаҳои ферментӣ дар шароити муҳити зист ва имкони зиёд шудани пайвастшавии ғайриспецификӣ аз сабаби денатуратсияи қисмии антителоҳо ҳамчун маҳдудиятҳои асосӣ нишон дода шудаанд. Гарчанде наноструктураҳо ба тақвияти сигнал кумак кунанд ҳам, химияи нави сатҳ ва истифодаи нанозарраҳо метавонанд талаботи нави назоратӣ ба мисли агрегация ва такроршавандагиро ба вуҷуд оранд.
Соҳае, ки сенсорҳои электрохимиявӣ фарқ мекунанд
Биосенсорҳои электрохимиявӣ дар баррасӣ дар зери волтамметрия, спектроскопияи импеданси электрохимиявӣ (EIS), амперометрия ва дигар равишҳои хондани барқӣ баррасӣ шудаанд. Дар Ҷадвали 5, ки таҳқиқоти аналитикии биомаркерҳои саратонӣ ва ғайрисаратонӣ дар оби даҳонро ҷамъ мекунад, 38 таҳқиқот мавҷуд аст: 14 волтамметрия, 14 EIS, 8 амперометрия ва 2 дигар усулҳои электрохимиявӣ.
Дар гурӯҳи EIS ҳадди геометрии миёнаи LOD 1,96 × 10−14 M ва LOD-и медианӣ 2,35 × 10−15 M гузориш шудааст. Ин қиматҳо яке аз сабабҳои таваҷҷуҳи махсуси баррасӣ ба платформаҳои электрохимиявӣ аз нуқтаи назари ҳассосияти аналитикӣ мебошанд. Аммо ҳассосияти сенсори аналитикӣ бо муваффақияти ташхиси клиникӣ баробар нест; сатҳи электрод, таъсири матритсаи биологӣ, адсорбсияи ғайриспецификӣ ва стандартизатсияи байни дастгоҳҳо бояд дар истифодаи воқеӣ алоҳида ҳал карда шаванд.
Чаро кортизол махсус муқоиса карда шуд?
Барои коҳиш додани мушкили муқоисаи мустақими биомаркерҳои хеле гуногун, муаллифон кортизолро ҳамчун аналит умумии намунавӣ интихоб карданд. Дар хулосаи манбаъ LOD-и геометрии миёнаи усулҳои электрохимиявӣ тақрибан 11 pM, усулҳои immunoassay 39,1 pM ва усулҳои масс-спектрометрия 171 pM гузориш шудааст. Дар байни зергурӯҳҳои электрохимиявӣ барои волтамметрия LOD-и геометрии миёна тақрибан 6 pM гузориш шудааст.
Маънои ин муқоиса он нест, ки «электрохимия дар ҳамаи барномаҳои ташхисӣ аз дигар усулҳо беҳтар аст». Кортизол танҳо ҳамчун модел барои арзёбии усулҳо дар заминаи аналитикии умумитар интихоб шудааст. Хусусиятҳои молекулавӣ, консентратсияҳои физиологӣ ва робитаи биомаркерҳои гуногун бо беморӣ тағйир меёбанд.
SERS ва спектроскопияи Raman
Спектроскопияи Raman аз хусусиятҳои ларзишии молекулаҳо маълумоти химиявӣ мегирад; аммо парокандашавии табиии Raman сигнали заиф медиҳад. Парокандашавии Raman-и бо сатҳ тақвиятёфта ҳадаф дорад бо истифода аз тақвияти электромагнитӣ дар наздикии наноструктураҳои металлӣ сигнали Raman-ро ба таври назаррас афзоиш диҳад.
Дар баррасӣ ҳам форматҳои SERS бо антитело ва ҳам равишҳое, ки аз спектрҳои мустақими намунаи биологӣ таснифот мекунанд, баррасӣ мешаванд. Яке аз хусусиятҳои муҳими Direct SERS он аст, ки дар баъзе тарҳҳо метавонад бе ниёз ба антитело имзоҳои спектралии молекулавиро истифода барад. Ин метавонад мушкилоти тағйирёбии партиявии антитело, занҷири сард ва устувориро коҳиш диҳад.
Бо вуҷуди ин, таҳқиқот таъкид мекунад, ки стандартизатсия дар татбиқи клиникии SERS ҳанӯз мушкили муҳим аст. Шумораи нуқтаҳои ченкунӣ, дарозии мавҷи лазер, қувваи лазер, вақти экспозиция, хусусиятҳои нанозарраҳо ва агрегацияи назоратнашуда метавонанд натиҷаҳоро байни лабораторияҳо тағйир диҳанд. Аз ин рӯ қиматҳои баланди AUC набояд мустақиман ҳамчун далели омодагӣ ба истифодаи васеи клиникӣ тафсир шаванд.
Муқоисаи усулҳои клиникӣ
Ҷадвали 12, ки таҳқиқоти клиникии биомаркерҳои саратонӣ ва ғайрисаратонӣ ҷамъбаст шудааст, усулҳоро аз рӯи ҳассосияти миёна, махсусияти миёна, қиматҳои медианӣ, AUC ва balanced accuracy муқоиса мекунад. Мувофиқи ҷадвал Direct SERS бо %87,4 баландтарин balanced accuracy дорад. Гурӯҳи SERS ва Raman %86,6, ELISA %86,2, PCR %84,3 ва масс-спектрометрия %83,2 гузориш шудаанд.
Дар Ҷадвали 12 барои Direct SERS ҳассосияти миёна %84,1 ва махсусияти миёна %90,7; барои гурӯҳи SERS ва Raman мутаносибан %83,6 ва %89,6; барои ELISA %88,3 ва %84,1; барои PCR %84,9 ва %83,8; барои масс-спектрометрия %78,8 ва %87,5 дода шудааст. AUC-и миёнаи Direct SERS 0,96 аст. Дар ҳамин ҷадвал AUC барои SERS ва Raman 0,94, барои ELISA 0,89, барои PCR ва масс-спектрометрия 0,84 гузориш шудааст.
Ин муқоиса маҳдудияти муҳими методологӣ дорад: таҳқиқот ҳангоми ҳисоб кардани миёнаҳои ҳассосият ва махсусияти клиникӣ андозаи намунаҳоро ҳамчун вазн истифода накардааст. Илова бар ин, таҳқиқотҳое, ки камтар аз 40 иштирокчӣ доштанд ё ҳассосият/махсусиятро ба ҷойи як қимат ҳамчун фосила гузориш мекарданд, аз баъзе ҳисобҳои миёна хориҷ шудаанд. Истифодаи бемориҳо, биомаркерҳо ва классификаторҳои омории гуногун дар таҳқиқоти гуногун низ имкон намедиҳад фарқияти байни усулҳо танҳо ба технологияи дастгоҳ нисбат дода шавад.
Ҳатто модели оморӣ метавонад натиҷаи клиникиро тағйир диҳад
Бахши “Challenges and Outlook”-и баррасӣ қайд мекунад, ки ҳамон маълумоти биологӣ бо таҳлилҳои омории гуногун метавонад фаъолияти клиникии гуногун нишон диҳад. Дар яке аз мисолҳо барои фарқ кардани саратони масона омезиши алгоритми генетикӣ ва таҳлили дискриминантии хаттӣ (GA-LDA) %90,9 ҳассосият ва %100 махсусият додааст, дар ҳоле ки таҳлили компонентҳои асосӣ (PCA) дар ҳамон муқоиса %74,6 ҳассосият ва %97,2 махсусият додааст.
Худи биомаркер низ ҳадди ақал ба андозаи платформаи ченкунӣ муҳим аст. Дар баррасӣ ба таҳқиқотҳое ишора мешавад, ки бо ҳамон равиши qPCR барои саратони гадуди зери меъда дар ошкорсозии генӣ %96 ва дар ошкорсозии mRNA %71 ҳассосият гузориш кардаанд. Аз ин рӯ саволи «кадом дастгоҳ беҳтар аст?» танҳо кофӣ нест; саволҳои «кадом биомаркер, кадом беморӣ, кадом гурӯҳи беморон ва бо кадом усули таҳлил чен карда шуд?» низ бояд ҷавоб дода шаванд.
Барои Туркия чӣ маъно дорад?
Таҳқиқоти манбаъ маълумоти хоси беморони Туркия, хароҷоти низоми тандурустӣ ё таҳлили инфрасохтори миллии ташхисиро пешниҳод намекунад. Аз ин рӯ аз баррасӣ барои Туркия бартарии мустақими клиникӣ ё натиҷаи cost-effectiveness баровардан мумкин нест. Бо вуҷуди ин, чаҳорчӯбаи умумии техникӣ нишон медиҳад, ки соҳаҳои таҳқиқотӣ ба мисли намунагирии ғайриинвазивӣ, системаҳои сайёри электрохимиявӣ, тестҳои босуръати молекулавӣ ва, агар стандартизатсия шаванд, платформаҳои SERS метавонанд барои таҳқиқоти валидацияи клиникии маҳаллӣ баррасӣ шаванд.
Натиҷаҳое, ки таҳқиқот дастгирӣ мекунад
- Оби даҳон моеъи мураккаб ва ба осонӣ ҷамъшавандаи биологӣ мебошад, ки дар он ҳадафҳои гуногун ба мисли вирусҳо, бактерияҳо, сафедаҳо, кислотаҳои нуклеинӣ, гормонҳо ва метаболитҳо омӯхта мешаванд.
- PCR, LAMP, ELISA, масс-спектрометрия, усулҳои электрохимиявӣ ва платформаҳои SERS/Raman дар таҳлили оби даҳон бартарӣ ва маҳдудиятҳои гуногун доранд.
- LOD-и аналитикӣ ва ҳассосият, махсусият ва AUC-и клиникӣ андозаҳои гуногуни самаранокӣ мебошанд.
- Дар муқоисае, ки кортизол ҳамчун аналит умумӣ истифода шуд, усулҳои электрохимиявӣ LOD-ҳои сатҳи пасти пикомолярӣ нишон доданд.
- Дар таҳқиқоти клиникии Ҷадвали 12 Direct SERS, SERS/Raman ва ELISA balanced accuracy-и баланд нишон доданд.
- Қобилияти интиқол, ҳассосият ва потенсиали таҳлили сершумори платформаҳои электрохимиявӣ ва SERS ҷолиб аст; аммо таъсири матритса, устуворӣ ва стандартизатсия мушкил боқӣ мемонанд.
Натиҷаҳое, ки таҳқиқот дастгирӣ намекунад
- Баррасӣ нишон намедиҳад, ки як тести ягонаи оби даҳон метавонад ҳамаи истифодаҳои хун ё биопсияи бофтаро иваз кунад.
- LOD-и паст доштани як усул исбот намекунад, ки он ба таври худкор баландтарин дақиқии ташхиси клиникӣ дорад.
- AUC ва balanced accuracy-и баланди Direct SERS дар ҷадвал маънои онро надорад, ки усул имрӯз барои истифода дар ҳамаи беморхонаҳо омода ва стандартизатсия шудааст.
- Баррасӣ дар когорти нави беморон валидацияи перспективии клиникӣ анҷом надодааст.
- Натиҷаҳои аз бемориҳо, биомаркерҳо ва андозаи намунаҳои гуногун гирифташуда наметавонанд ҳамчун рейтинги универсалии ягонаи усулҳо тафсир шаванд.
- Таҳқиқот дар бораи истифодаи клиникӣ, cost-effectiveness ё мутобиқати танзимӣ дар Туркия маълумоти мустақим намедиҳад.
Усул ва Натиҷаҳои Таҳқиқот
Сохтори баррасӣ
Таҳқиқот маҷмӯаи васеи нашрияҳоро дар бораи ошкор кардани биомаркерҳо ва патогенҳо дар оби даҳон ба таври панорамӣ ҷамъ мекунад. Барои таҳқиқоти аналитикӣ асосан LOD, диапазони аналитикӣ, recovery, инҳирофи стандартии нисбӣ ва вақти таҳлил; барои таҳқиқоти клиникӣ ҳассосият, махсусият ва AUC ҷамъоварӣ шудаанд.
Дар хулоса гуфта мешавад, ки LOD-и 149 мақолаи аналитикӣ ва ҳассосият, махсусият ва дар баъзе ҳолатҳо AUC аз 118 таҳқиқоти клиникӣ дар ҷадвалҳо ҷамъбаст шудаанд. Бо вуҷуди ин, дар бахшҳои баъдии мақола шумораи таҳқиқоти клиникӣ барои зергурӯҳҳо ва ҳисобҳои гуногун ба таври гуногун гузориш шудааст. Аз ин рӯ рақами 118 набояд ҳамчун шумораи ягона ва бе такрори ниҳоии намунаҳои клиникӣ барои ҳамаи ҷадвалҳо тафсир шавад.
Вирусҳо ва бактерияҳо
Бахши вирус ва бактерия платформаҳои PCR, LAMP, электрохимиявӣ, SERS, хемилюминессентӣ ва дигарҳоро ҳам аз ҷиҳати аналитикӣ ва ҳам клиникӣ баррасӣ мекунад. Аз сабаби фарқияти зиёди аналитҳо ва воҳидҳои ченкунӣ барои тамоми гурӯҳ LOD-и миёнаи ягона истеҳсол нашудааст. Ин интихоби методологӣ аз маҷбуран ба як шкала овардани PFU/mL, CFU/mL ё шумораи нусхаҳои молекулавӣ пешгирӣ мекунад.
Шаклҳои таҳқиқот нишон медиҳанд, ки тестҳои ба афзоиши молекулавӣ асосёфта метавонанд бо системаҳои микрофлюидикӣ ва дастгоҳҳои мобилии хондан муттаҳид шаванд; дар платформаҳои SERS бошад, наноструктураҳои металлӣ барои тақвияти сигнал истифода мешаванд. Аммо ин мисолҳо корҳои гурӯҳҳои гуногуни таҳқиқотӣ бо ҳадафҳои гуногун мебошанд ва силсилаи ягонаи стандартии озмоишҳои клиникӣ нестанд.
Биомаркерҳои саратонӣ ва ғайрисаратонӣ
Дар бахши масс-спектрометрия ҳадафҳои протеомикӣ ва метаболомикӣ; дар бахши immunoassay ELISA ва ҳосилаҳои он; дар бахши электрохимиявӣ волтамметрия, EIS ва амперометрия; дар бахши оптикӣ бошад, пеш аз ҳама SERS ва Raman ва бисёр равишҳои дигар муқоиса шудаанд.
Ҳарчанд LOD-и аналитикии таҳқиқоти электрохимиявӣ дар бисёр мисолҳо ба сатҳҳои хеле паст мерасад, миёнаи таҳқиқоти клиникии электрохимиявӣ, ки дар Ҷадвали 12 дар гурӯҳи «дигар усулҳо» ҷой гирифтаанд, ба ҳамон андоза беҳтар ба назар намерасад. Ин тафовут яке аз паҳлуҳои омӯзандаи мақола аст, ки нишон медиҳад фаъолияти сенсори аналитикӣ ба таври худкор ба фаъолияти классификатсияи клиникӣ табдил намеёбад.
Муқоисаи кортизол
Дар муқоисаи аналитикӣ бо кортизол манбаъ барои усулҳои электрохимиявӣ LOD-и геометрии миёнаи тақрибан 11 pM гузориш мекунад. LOD-и геометрии миёнаи зергурӯҳи волтамметрия тақрибан 6,25 × 10−12 M мебошад. Барои спектроскопияи импеданси электрохимиявӣ дар Ҷадвали 7 2,10 × 10−11 M ҳамчун миёнаи геометрӣ ва 4,41 × 10−11 M ҳамчун медиана гузориш шудааст. LOD-и геометрии миёнаи гурӯҳҳои масс-спектрометрия ва immunoassay дар хулосаи манбаъ мутаносибан 171 pM ва 39,1 pM мебошанд.
Ин маълумотҳо муқоисаи муҳими ҳассосияти аналитикиро медиҳанд, аммо баррасӣ равшан нишон медиҳад, ки технологияи ченкунӣ ягона омили муайянкунанда нест. Барои молекулаҳои ҳадафи ғайр аз кортизол аффинитети антитело, андозаи молекула, консентратсияи матритса, химияи сатҳ ва талаботи коркарди пешакӣ метавонанд фарқ кунанд.
Натиҷаҳои клиникии Ҷадвали 12
| Усул | Ҳассосияти миёна | Махсусияти миёна | AUC-и миёна | Balanced accuracy |
|---|---|---|---|---|
| Масс-спектрометрия | %78,8 | %87,5 | 0,84 | %83,2 |
| PCR | %84,9 | %83,8 | 0,84 | %84,3 |
| ELISA | %88,3 | %84,1 | 0,89 | %86,2 |
| Дигар усулҳои immunoassay | %73,6 | %83,1 | 0,71 | %78,4 |
| SERS ва Raman | %83,6 | %89,6 | 0,94 | %86,6 |
| Direct SERS | %84,1 | %90,7 | 0,96 | %87,4 |
| Дигар усулҳо | %73,6 | %82,6 | 0,80 | %78,1 |
Ҷадвали 12 танҳо ҷамъбасти таҳқиқоти биомаркерҳои саратонӣ ва ғайрисаратонӣ мебошад; таҳқиқоти вирус ва бактерияро дар бар намегирад. Илова бар ин, сатри Direct SERS бо гурӯҳи васеътари SERS/Raman ҳампӯшӣ дорад, бинобар ин сатрҳо набояд ҳамчун маҷмӯи таҳқиқоти комилан мустақил аз ҳамдигар арзёбӣ шаванд.
Маҳдудиятҳо
Муаллифон қайд мекунанд, ки андозаи намунаҳои таҳқиқоти клиникӣ гетерогенӣ буд ва ҳангоми ҳисоб кардани миёнаҳои ҳассосият/махсусият аз рӯи андозаи намуна вазнгузорӣ анҷом дода нашуд. Истифодаи PCA, LDA, GA-LDA, тестҳои ғайрипараметрӣ ва дигар таҳлилҳои бисёртағйирёбанда дар таҳқиқоти гуногун низ метавонад ба фарқиятҳои фаъолияти байни усулҳо саҳм гузорад.
Баррасӣ инчунин эътироф мекунад, ки интихоби биомаркер метавонад муқоисаҳоро ба таври назаррас тағйир диҳад. Аз ин рӯ таҳқиқот мета-анализи классикӣ нест, ки як андозаи умумии эффектро ҳисоб кунад. Ин баррасии муқоисавии васеъест, ки қиматҳои гузоришшудаи фаъолияти шумораи зиёди таҳқиқоти аналитикӣ ва клиникиро ҷамъ мекунад.
Дар дохили манбаъ баъзе номувофиқатиҳои рақамӣ ва таҳрирӣ низ вуҷуд доранд. Шумораи умумии таҳқиқоти клиникӣ дар бахшҳои гуногун ба таври гуногун дода шудааст; шумораи нашрияҳо дар таҳлили кортизол ҳам 28 ва ҳам 29 гуфта шудааст. Баъзе ҷумлаҳои AUC дар хулоса ва натиҷаҳо бо қиматҳои AUC-и Ҷадвали 12 пурра мувофиқ нестанд. Илова бар ин, муқоисаи матнии RSD-и усулҳои электрохимиявӣ ва масс-спектрометрия бо рақамҳои %9 ва %2,5 дар ҳамон ҷумла аз ҷиҳати математикӣ мувофиқ нест. Аз ин рӯ барои муқоисаҳои дақиқи рақамӣ дар ин мақола ҳуҷайраҳои мустақими ҷадвал афзал дониста шудаанд.
Ёддошти Манбаъ ва Усул
Таҳқиқоти манбаъ: Dyussupova, A.; Ilyas, A.; Boranova, A.; Shevchenko, Y.; Terzapulo, X.; Seitkali, A.; Gaipov, A.; Filchakova, O.; Bukasov, R. “Extraoral Detection of Biomarkers and Pathogens in Saliva: Comprehensive, Panoramic Review.” Biosensors, 2026, 16(6), 345.
Навъи нашр ва ҳолати peer review: Таҳқиқот баррасии фарогирест, ки дар маҷаллаи Biosensors нашр шудааст; preprint нест. Мақола 14 апрели 2026 гирифта шуда, 26 майи 2026 бозбинӣ, 2 июни 2026 қабул ва 19 июни 2026 нашр шудааст.
Литсензия: Мақола бо литсензияи Creative Commons Attribution (CC BY) ва дастрасии кушода нашр шудааст.
Маблағгузорӣ: Таҳқиқот дар доираи Nazarbayev University Collaborative Research Program 2024–2026 бо рақами истиноди 211123CPR1603 дастгирӣ шудааст.
Вазъи маълумот: Муаллифон мегӯянд, ки дар доираи ин баррасӣ маълумоти нави таҷрибавӣ тавлид нашудааст. Арзёбиҳои рақамии мақола ба ҷамъоварӣ ва муқоисаи нишондиҳандаҳои аналитикӣ ва клиникии дар нашрияҳои қаблан баррасишуда гузоришшуда асос ёфтаанд.
Ҳудуди методологӣ: Ин таҳқиқот когорти нави беморон, randomized clinical trial ё озмоиши перспективии ташхисиро пешниҳод намекунад. Натиҷаҳо синтези муқоисавии нашрияҳо мебошанд, ки бемориҳо, биомаркерҳо, андозаи намунаҳо ва таҳлилҳои омории гуногунро истифода кардаанд. Аз ин рӯ ҷадвалҳо фаъолияти усулҳоро, ки дар адабиёт гузориш шудааст, ҷамъбаст мекунанд; онҳо муқоисаи мустақими клиникӣ дар як протоколи умумӣ нестанд.
Ёддошти номувофиқатии дохили манбаъ: Дар бахшҳои гуногуни мақола шумораи умумии таҳқиқоти клиникӣ, шумораи таҳқиқоти аналитикии кортизол, баъзе қиматҳои AUC ва изҳорот дар бораи муқоисаи RSD мувофиқ нестанд. Дар ин муҳтаво ин номувофиқатиҳо пинҳонӣ ислоҳ нашудаанд; барои муқоисаҳои дақиқи рақамӣ то ҳадди имкон қиматҳои бевоситаи ҷадвалҳои манбаъ асос гирифта шудаанд.
Манбаи маълумоти Verianla Live: Қиматҳои balanced accuracy дар намоиши интерактивии сутунӣ танҳо аз қиматҳои нашршудаи Ҷадвали 12-и таҳқиқот гирифта шудаанд. Барои график қимати мобайнӣ, маълумоти тахминӣ ё интерполяция тавлид нашудааст. Ҷадвали намоёни HTML ҳамчун манбаи илмии маълумот нигоҳ дошта шуда, визуализатсия ба муҳаррики сатҳи сайти Verianla Live v0.2 вогузор шудааст.
Шарҳ гузоред
Нишонии почтаи электронии шумо нашр намешавад. Майдонҳои ҳатмӣ бо * нишон дода шудаанд