Upasuaji wa dharura wa diseksheni kali ya aota ya Stanford A ni hali inayohatarisha maisha ambapo tabaka za ukuta wa sehemu ya aota iliyo karibu zaidi na moyo hutengana na huhitaji upasuaji wa haraka. Upasuaji unaohitaji kubadilishwa kwa upinde wa aota ni mgumu kitaalamu; ili kulinda ubongo na viungo vingine, huenda ikahitajika kupunguza joto la mwili na kusimamisha mzunguko wa damu kwa njia inayodhibitiwa. Kadiri mchakato huu unavyorefuka, ndivyo hatari ya kutokwa na damu, matatizo ya kuganda kwa damu na uharibifu wa viungo inavyoweza kuongezeka.

Katika utafiti huu wa nyuma, wagonjwa 50 waliofanyiwa upasuaji na timu ileile ya upasuaji kati ya 2021–2025 walilinganishwa. Wagonjwa ishirini na watano walipatiwa mkakati wa “MUSIC” pamoja na stent-graft yenye matawi ya Fontus. Mbinu hii iliunganisha kusimamishwa kwa mzunguko wa damu chini ya hipothemia ya wastani, perfusheni ya ubongo ya antegrade teule ya upande mmoja kutoka upande wa kulia, upoozaji wa kichwa na shingo, na matumizi ya dawa fulani. Wagonjwa wengine 25 walifanyiwa upasuaji wa jadi wa Sun chini ya kusimamishwa kwa mzunguko wa damu kwa hipothemia ya kina.

Katika kundi la Fontus-MUSIC, muda wa kusimamishwa kwa mzunguko wa damu ulikuwa wastani wa dakika 29,96, ikilinganishwa na dakika 34,44 katika kundi la udhibiti. Muda kutoka kuanzishwa tena kwa mzunguko wa damu hadi kukamilika kwa upasuaji pia ulikuwa dakika 283,44 dhidi ya dakika 318,12. Katika kundi la Fontus-MUSIC, kiasi cha dreni baada ya upasuaji kilikuwa kidogo, oksijeni ya mapafu siku ya kwanza ilikuwa bora, na muda wa uingizaji hewa wa kimitambo uliripotiwa kuwa takribani saa 37 mfupi zaidi.

Katika siku mbili za kwanza baada ya upasuaji, muda wa prothrombin na muda wa thrombin ulirejea karibu na hali ya kawaida kwa haraka zaidi katika kundi la Fontus-MUSIC. Urejeaji wa vimeng’enya vya ini katika wiki ya kwanza pia ulionekana kuwa mzuri zaidi katika kundi hili. Kwa upande mwingine, hakuna tofauti yenye umuhimu wa kitakwimu iliyoweza kuonyeshwa katika muda wa kukaa ICU, muda wa kukaa hospitalini, matumizi ya ECMO, tiba ya kusaidia figo, kiharusi na kiwango cha vifo ndani ya siku 30.

Matokeo haya yanaashiria kuwa mbinu mpya inaweza kuboresha baadhi ya viashiria vya upasuaji na vya maabara vya mapema. Hata hivyo, utafiti haukuwa wa nasibu, ulihusisha makundi mawili ya wagonjwa 25 pekee, na ulilinganisha afua nyingi tofauti kwa wakati mmoja. Kwa hiyo, bado haijaonyeshwa kwamba mbinu ya Fontus-MUSIC huongeza muda wa kuishi, hupunguza matatizo makubwa, au inaweza kutumika kwa utaratibu na kwa usalama katika vituo mbalimbali vya kikanda.

Kwa nini diseksheni kali ya aota ya A ni hali ya dharura?

Aota ndiyo ateri kuu inayobeba damu kutoka moyoni kwenda mwilini kote. Mpasuko unapotokea katika tabaka la ndani la ukuta wa aota, damu inaweza kusonga kati ya tabaka za ukuta na kuunda njia ya pili inayoitwa “lumen bandia”. Kutengana kunapohusisha aota inayopanda na upinde wa aota, huainishwa kama diseksheni ya Stanford A.

Diseksheni inaweza kusababisha tamponadi ya moyo, kutofanya kazi kwa vali ya aota, kuathiri mishipa inayolisha moyo, kiharusi, kuvurugika kwa mtiririko wa damu kwenda viungo, au kupasuka kwa aota. Kwa hiyo, watafiti wanasisitiza kwamba muda kati ya utambuzi na upasuaji unapaswa kuwa mfupi kadiri iwezekanavyo.

Hoja kuu ya utafiti ni kwamba upasuaji changamano wa upinde wa aota kwa kawaida unaweza kufanywa katika vituo vya kiwango cha juu, na wagonjwa wanaweza kupoteza muda wanapohamishwa kwenda vituo hivyo. Watafiti wanapendekeza kuwa mbinu iliyo rahisi zaidi kitaalamu inaweza kuongeza upatikanaji wa upasuaji wa dharura katika vituo vya kikanda vya upasuaji wa moyo.

Upasuaji wa jadi wa Sun ni nini?

Mbinu ya Sun iliyotumiwa katika kundi la udhibiti iliunganisha ubadilishaji kamili wa upinde wa aota na uwekaji wa stent-graft kwenye aota ya kifua inayoshuka, inayojulikana kama “frozen elephant trunk”. Wakati wa upasuaji, mzunguko wa damu ulisimamishwa chini ya hipothemia ya kina.

Katika itifaki ya udhibiti, kusimamishwa kwa mzunguko wa damu kulihusisha:

• Kupunguza joto la nasopharyngeal hadi 15°C
• Kupunguza joto la kibofu hadi 20°C
• Kusimamisha mzunguko wa damu chini ya hipothemia ya kina
• Ubadilishaji kamili wa upinde wa aota kwa graft ya bandia
• Kuweka stent-graft ya frozen elephant trunk katika aota inayoshuka

vilitumika.

Hipothemia ya kina inaweza kupunguza mahitaji ya oksijeni ya ubongo na viungo; hata hivyo, inaweza kurefusha mchakato wa kupooza na kupasha joto tena na kuathiri vibaya kazi ya kuganda kwa damu. Swali la utafiti lilikuwa ikiwa kuunganisha hipothemia ya wastani zaidi na urahisishaji wa upasuaji kungeboresha matokeo ya mapema ya kipindi cha upasuaji.

Stent-graft ya Fontus inalenga kurahisisha upasuaji kwa njia gani?

Mishipa mikubwa mitatu hutoka kwenye upinde wa aota: ateri ya brachiocephalic, ateri ya kawaida ya carotid ya kushoto na ateri ya subclavian ya kushoto. Hasa, nafasi ya kina ya ateri ya subclavian ya kushoto ndani ya kifua inaweza kufanya kuitenganisha na kuishona kuwa vigumu.

Graft ya Fontus ni mfumo wa stent wa upasuaji wazi wenye tawi la pembeni lililounganishwa na mwili mkuu. Tawi hilo huwekwa ndani ya ateri ya subclavian ya kushoto, kwa lengo la kupunguza hitaji la kushona mshipa huu mmoja mmoja katika eneo la kina.

Kielelezo 1 katika ukurasa wa 19 wa utafiti kinaonyesha hatua nne:

• A: Perfusheni ya ubongo ya antegrade ya upande mmoja kupitia ateri ya brachiocephalic
• B: Kuwekwa kwa stent-graft ya Fontus ndani ya upinde wazi wa aota
• C: Mwonekano uliopanuliwa wa mwili mkuu na tawi la pembeni la graft
• D: Uundaji upya wa pande tatu wa CT yenye kontrasti baada ya upasuaji

Picha za upasuaji zinaonyesha graft ikiwekwa moja kwa moja ndani ya eneo wazi la upasuaji na muundo wake wenye matawi ukielekezwa kwenye mishipa ya upinde wa aota. Picha ya CT ya pande tatu inaonyesha stent-graft ikijipinda na kuendelea kutoka kwenye upinde wa aota hadi kwenye aota inayoshuka.

Mkakati wa “MUSIC” una vipengele gani?

Katika makala, jina MUSIC linatumiwa kama muunganiko wa vipengele vitatu vya kiutendaji:

• M — Moderate hypothermia: Kusimamisha mzunguko wa damu chini ya hipothemia ya wastani
• US — Unilateral Selective antegrade cerebral perfusion: Perfusheni ya ubongo ya antegrade teule ya upande mmoja
• IC — Ice Cap: Mfumo wa upoozaji wa nje unaowekwa kwenye eneo la kichwa na shingo

Kwa hiyo, MUSIC si jina la mbinu ya stent-graft pekee. Graft ya upasuaji, usimamizi wa joto, perfusheni ya ubongo, upoozaji wa nje wa kichwa na shingo, na afua za kifamasia zilitathminiwa pamoja.

Itifaki ya hipothemia ya wastani ilitekelezwaje?

Katika kundi la Fontus-MUSIC, bypass ya moyo na mapafu iliendeshwa kwa mashine ya moyo-mapafu ya Sorin S5 na oksijeneta ya utando ya Medtronic. Suluhisho la kuanzia lilikuwa na vipengele vifuatavyo:

• 1.000 mL ya suluhisho changamano la elektrolaiti
• 500 mL ya gelatin iliyosuksiniliwa
• 100 mL ya mannitol
• 50 mg ya heparin
• 40 g ya albumin

Bypass ya moyo na mapafu ilianzishwa wakati muda wa kuganda ulioamilishwa ulizidi sekunde 480, na mtiririko ulihifadhiwa katika 2,4 L/(m²·dakika).

Baada ya kubanwa kwa aota, jumla ya 1.000 mL ya suluhisho la cardioplegia la del Nido kwa uwiano wa 4:1 na joto la 8–12°C ilitolewa. Katika perfusheni tofauti ya mishipa ya korona, takribani 600 mL ilitolewa katika ateri ya korona ya kushoto na 400 mL katika ateri ya korona ya kulia.

Kusimamishwa kwa mzunguko wa damu kulianzishwa katika joto zifuatazo:

• Joto la nasopharyngeal: 25°C
• Joto la kibofu: 28°C

Ikilinganishwa na malengo ya 15°C na 20°C katika kundi la udhibiti, wagonjwa wa Fontus-MUSIC walipoozwa kwa kiwango kidogo zaidi.

Wakati wa kupasha joto tena, tofauti kati ya bafu la maji na joto la nasopharyngeal ilidhibitiwa; kuachishwa kutoka bypass kulitathminiwa wakati joto la nasopharyngeal lilifikia 36,5°C na joto la kibofu takribani 35,5–36°C.

Mtiririko wa damu kwenda ubongoni uliendelezwaje?

Moja ya ateri ya axillary ya kulia, subclavian au brachiocephalic ilitumika kwa perfusheni ya ubongo. Mzunguko wa damu uliposimamishwa, perfusheni ya ateri ya femoral ilikatishwa; mtiririko teule wa damu wa antegrade kwenda upande wa kulia wa ubongo uliendelea.

Katika makala, mtiririko wa perfusheni ya ubongo uliripotiwa kuwa 5–10 mL/(m²·dakika), na shinikizo la pampu 55–75 mmHg. Wakati wote wa upasuaji, mjazo wa oksijeni wa kikanda wa ubongo wa pande zote mbili ulifuatiliwa kwa near-infrared spectroscopy.

Baada ya kuunganishwa kwa ateri ya kawaida ya carotid ya kushoto na graft kukamilika, perfusheni ya ubongo ya pande zote mbili ilirejeshwa. Watafiti wanapendekeza kuwa graft ya Fontus inaweza kusaidia kurejesha mapema mzunguko wa upande wa kushoto wa ubongo kwa kurahisisha usimamizi wa ateri ya subclavian ya kushoto.

Kichwa na shingo vilipoozwaje?

Dakika tano kabla ya kusimamishwa kwa mzunguko wa damu chini ya hipothemia ya wastani, dawa zifuatazo zilitolewa kupitia mzunguko wa bypass ya moyo na mapafu:

• 5 g ya arginine
• 2,5 g ya magnesium sulfate
• 2 mg/kg ya propofol

Zaidi ya hayo, kifaa cha kupooza kichwa na shingo kilichotengenezwa na timu ya utafiti kilitumika. Makala inaeleza kuwa kifaa hicho kina sehemu za kulinda masikio dhidi ya jeraha la baridi na pete ya upoozaji inayoweza kurekebishwa inayolenga maeneo ya shingo na carotid.

Hata hivyo, utafiti haukutoa matokeo linganishi ya joto la kichwa au ubongo. Athari ya kifaa ilitathminiwa kwa njia isiyo ya moja kwa moja kupitia mjazo wa oksijeni wa ubongo na matokeo ya neva, badala ya vipimo vya moja kwa moja vya joto.

Wagonjwa walichaguliwaje?

Utafiti ulitokana na mapitio ya nyuma ya rekodi za wagonjwa waliofanyiwa upasuaji katika Second Affiliated Hospital of Soochow University kati ya Januari 2021 na Oktoba 2025.

Vigezo vya kujumuisha:

• Kufanyiwa upasuaji kwa sababu ya diseksheni kali ya aota ya A
• Kuwa na umri wa 18–70

Vigezo vya kutengwa:

• Uharibifu mkubwa wa kazi ya ini au figo kabla ya upasuaji
• Matatizo makubwa ya awali ya kuganda kwa damu
• Hitaji la upasuaji wa vali kwa wakati mmoja
• Hitaji la coronary bypass
• Hitaji la upasuaji wa moyo wa kuzaliwa nao

Uchaguzi wa Fontus-MUSIC au upasuaji wa jadi wa Sun haukufanywa kwa randomization. Hatari na gharama za mbinu zote mbili zilielezwa kwa wagonjwa, na kwa wagonjwa wasioweza kufanya uamuzi, kwa familia zao; uchaguzi wa kundi uliachwa kwa uamuzi wa mgonjwa au familia yake.

Njia hii ya uchaguzi ni chanzo muhimu cha upendeleo. Hali ya kifedha, mtazamo wa hatari, ukali wa hali ya kliniki ya mgonjwa, tarehe ya kuwasilisha hospitalini au pendekezo la daktari wa upasuaji vinaweza kuathiri uchaguzi wa tiba. Utafiti haukutumia propensity score matching wala marekebisho ya multivariable kwa uwezekano huu.

Je, makundi yalifanana mwanzoni?

Kila kundi lilikuwa na wagonjwa 25. Hakuna tofauti ya kitakwimu iliyoripotiwa katika sifa za msingi:

Matokeo ya “hakuna tofauti ya kitakwimu” hayathibitishi kwamba makundi yalikuwa sawa kwa kila kipengele cha kliniki. Katika makundi ya watu ishirini na watano, uwezo wa kugundua tofauti za ukubwa wa kati ni mdogo. Vigezo muhimu kama kuenea kwa anatomia ya diseksheni, upungufu wa mtiririko wa damu kwenda viungo, mshtuko kabla ya upasuaji, muda kutoka mwanzo wa dalili hadi upasuaji, na miaka ambayo upasuaji ulifanywa havikuonyeshwa katika jedwali kuu la ulinganisho.

Muda wa upasuaji ulipungua kwa kiasi gani?

Mbinu ya Fontus-MUSIC ilipunguza muda wa kusimamishwa kwa mzunguko wa damu kwa wastani wa dakika 4,48, na muda kutoka kuanzishwa tena kwa mzunguko hadi mwisho wa upasuaji kwa takribani dakika 34,68.

Katika Kielelezo 2 cha ukurasa wa 20, nguzo ya bluu ya muda wa kusimamishwa kwa mzunguko na sehemu ya zambarau ya baada ya kurejeshwa kwa mzunguko katika kundi la Fontus-MUSIC zinaonekana kuwa fupi zaidi. Maelezo ya kielelezo hayajaeleza ni kipimo gani cha usambazaji kinachowakilishwa na error bars.

Watafiti wanahusisha kufupishwa kwa sehemu ya pili ya upasuaji na hipothemia kidogo, kupashwa joto tena kwa haraka, na udhibiti rahisi wa kutokwa na damu. Hata hivyo, muda wa jumla wa cardiopulmonary bypass na muda wa aortic cross-clamp haukuonyeshwa katika jedwali kuu la matokeo.

Je, oksijeni ya ubongo ilihifadhiwa?

Mjazo wa oksijeni wa ubongo kabla ya kusimamishwa kwa mzunguko ulikuwa sawa katika makundi yote mawili. Hakukuwa na tofauti yenye umuhimu katika mabadiliko ya upande wa kulia na kushoto wakati wa kusimamishwa kwa mzunguko.

Mara moja kabla ya kuanzishwa tena kwa mzunguko wa damu:

Tofauti upande wa kushoto ilivuka kizingiti cha kitakwimu. Upande wa kulia kulikuwa na mwelekeo wa namna hiyo, lakini thamani ya p ilikuwa juu ya 0,05.

Uharibifu mkubwa wa kazi ya utambuzi baada ya upasuaji ulionekana kwa mgonjwa 1 katika kundi la Fontus-MUSIC na wagonjwa 4 katika kundi la udhibiti; kiharusi kilionekana kwa 0 na 1 mtawalia. Tofauti hizo hazikuwa na umuhimu wa kitakwimu.

Haikuelezwa jinsi uharibifu wa utambuzi ulivyofafanuliwa, ulipimwa kwa kipimo gani, au kama waliotathmini walikuwa hawajui makundi ya wagonjwa. Kwa hiyo, ubora wa uhakika katika ulinzi wa neva hauwezi kuonyeshwa.

Oksijeni ya mapafu na uingizaji hewa wa kimitambo vilibadilikaje?

Viashiria vya oksijeni kabla ya upasuaji vilikuwa sawa katika makundi yote mawili. Siku ya kwanza baada ya upasuaji, kielezo cha oksijeni kilikuwa cha juu zaidi katika kundi la Fontus-MUSIC:

Kielelezo 3A cha ukurasa wa 21 kinaonyesha kwamba oksijeni ilipungua baada ya upasuaji katika makundi yote mawili, lakini kundi la Fontus-MUSIC lilibaki na kiwango cha juu zaidi siku ya kwanza. Violin plot katika Kielelezo 3B inaonyesha kwamba muda wa uingizaji hewa katika kundi la udhibiti ulikuwa na usambazaji mpana zaidi na kwa baadhi ya wagonjwa ulizidi saa 300.

Tofauti ya wastani ya muda wa uingizaji hewa wa kimitambo ilikuwa takribani saa 36,83. Hata hivyo, matokeo kama reintubation, pneumonia, acute respiratory distress syndrome au tracheostomy hayakuripotiwa.

Matokeo ya kutokwa na damu na dreni yalikuwa yapi?

Damu iliyopotea wakati wa upasuaji ilionekana kuwa takribani 241 mL kidogo katika kundi la Fontus-MUSIC, lakini kwa kuwa p=0,073, haikuvuka kizingiti cha umuhimu kilichowekwa na utafiti. Tofauti ya dreni baada ya upasuaji ilikuwa takribani 176 mL na ilionekana kuwa na umuhimu wa kitakwimu.

Katika kukadiria upotevu wa damu, ilidhaniwa kwamba kila gauze ya upasuaji ilikuwa na 20 mL ya damu iliyobaki. Kiasi cha bidhaa za damu zilizotumika, kiwango cha kurudi chumba cha upasuaji kwa sababu ya kutokwa na damu tena, na muda ambao dreni ilikusanywa havikuonyeshwa katika jedwali kuu.

Vipimo vya kuganda kwa damu vilibadilikaje?

Kabla ya upasuaji, hakukuwa na tofauti katika activated partial thromboplastin time, prothrombin time na thrombin time. Katika wiki ya kwanza baada ya upasuaji, vipimo vilirudi karibu na kawaida katika makundi yote mawili.

Kwa APTT, hakuna tofauti yenye umuhimu iliyoonyeshwa kati ya makundi katika wakati wowote. Kwa upande mwingine, prothrombin time na thrombin time zilibaki ndefu zaidi katika kundi la udhibiti katika siku mbili za kwanza:

Kielelezo 5 cha ukurasa wa 23 kinaonyesha thamani za APTT, PT na TT kwa nguzo za pande tatu. Katika nguzo za PT na TT, kundi la udhibiti lina thamani za juu zaidi katika siku mbili za kwanza. Ingawa thamani kamili zimetolewa katika maandishi, Supplementary Table 3 inayorejelewa haipo katika toleo lililopakiwa.

Watafiti walitafsiri matokeo haya kwamba hipothemia ya wastani inaweza kuhifadhi vizuri zaidi kazi ya kuganda kwa damu. Hata hivyo, haikupimwa ni vigezo gani vya kuganda vilivyoathiriwa; fibrinogen, D-dimer, thromboelastography na kazi ya platelet havikutathminiwa.

Utendaji wa ini unaweza kuwa uliathirikaje?

AST na ALT ziliongezeka katika makundi yote mawili katika siku mbili za kwanza baada ya upasuaji. Hakukuwa na tofauti yenye umuhimu kati ya makundi katika kipindi hiki cha mapema. Hata hivyo, katika wiki ya kwanza thamani katika kundi la Fontus-MUSIC zilionekana kurejea karibu na kawaida kwa haraka zaidi.

Kielelezo 6A cha ukurasa wa 24 kinaonyesha nguzo ya AST katika kundi la udhibiti ikibaki juu zaidi katika wiki ya kwanza. Violin plots katika 6B na 6C zinaonyesha kwamba mabadiliko ya AST na baadhi ya mabadiliko ya ALT katika kundi la Fontus-MUSIC yalielekea zaidi chini.

Wagonjwa ambao AST au ALT yao ilikuwa zaidi ya 200 U/L kabla ya upasuaji waliondolewa katika uchanganuzi huu. Maandishi yanaeleza kuwa wagonjwa watatu walikuwa na ongezeko kubwa la AST, lakini mgawanyo wao kwa makundi na idadi ya mwisho ya washiriki katika uchanganuzi wa ini haikuelezwa.

Utafiti haukuripoti matokeo kama ini kushindwa kliniki, bilirubin, INR, lactate au tiba ya kusaidia ini. Kwa hiyo, matokeo yanahusu tu urejeaji wa mapema wa vimeng’enya.

Je, ubora wa ulinzi wa figo ulionyeshwa?

Viwango vya creatinine havikutofautiana kwa umuhimu kati ya makundi katika wakati wowote. Tiba ya kubadilisha kazi ya figo ilitolewa kwa wagonjwa 2 katika kundi la Fontus-MUSIC na wagonjwa 3 katika kundi la udhibiti, na tofauti haikuwa na umuhimu.

Katika kundi la udhibiti, creatinine siku ya kwanza iliripotiwa kuongezeka ikilinganishwa na kabla ya upasuaji:

• Kabla ya upasuaji: 40,48 ± 37,56 µmol/L
• Ongezeko siku ya kwanza: 68,00 ± 54,37 µmol/L
• p=0,043

Kielelezo 7 cha ukurasa wa 25 kinaonyesha creatinine ikiongezeka siku ya kwanza katika makundi yote mawili na kupungua kuelekea wiki ya kwanza. Ingawa tofauti ya siku ya kwanza imewekewa alama kwenye grafu ya mabadiliko, maandishi makuu yanaeleza wazi kwamba hakukuwa na tofauti yenye umuhimu ya creatinine kati ya makundi kwa wakati wowote.

Kwa hiyo, utafiti hauthibitishi kwamba mbinu ya Fontus-MUSIC inalinda figo. Ukweli kwamba mabadiliko ndani ya kundi la udhibiti yalikuwa na umuhimu lakini ndani ya kundi la Fontus hayakuwa na umuhimu haumaanishi kwamba makundi hayo mawili yalitofautiana kwa kiwango chenye umuhimu.

Pembe ya stent na kupanuka kwa lumen halisi vilionyesha nini?

Baada ya diseksheni, njia ambayo damu inapaswa kupita kawaida ndani ya aota huitwa “lumen halisi”, na njia inayoundwa kati ya tabaka za ukuta huitwa “lumen bandia”. Moja ya malengo ya upasuaji na matibabu ya stent ni kusaidia lumen halisi kupanuka tena.

Watafiti walipima pembe kati ya vipande vya wima kwenye ncha mbili za stent na kutathmini lumen halisi na bandia katika 2 cm distal kutoka stent.

Maandishi yanatoa pembe ya wastani ya stent kuwa 70,79°. Kwa wagonjwa walio juu ya wastani huu, uwiano wa lumen halisi ulikuwa:

• Katika kundi la pembe kubwa: 0,87 ± 0,12
• Katika kundi la pembe ndogo: 0,69 ± 0,15
• p=0,003

Katika Kielelezo 4 cha ukurasa wa 22, lumen halisi imeonyeshwa kwa mistari nyekundu na lumen bandia kwa mistari ya bluu kwenye vipande vya CT kabla na baada ya upasuaji. Katika picha za pande tatu, stent mbili zenye pembe za 84° na 61° zimetolewa kama mifano. Violin plot inaonyesha uwiano wa juu zaidi wa lumen halisi katika kundi la pembe kubwa.

Hata hivyo, mpaka wa kundi katika kielelezo umeandikwa 70,96°, ilhali maandishi makuu yanatumia 70,79°. Kutolingana huku kwa namba hakujasahihishwa. Zaidi ya hayo, kizingiti hicho si mpaka wa kliniki uliowekwa kabla, bali kilitokana tu na pembe ya wastani katika wagonjwa 25 wa Fontus. Njia kamili ya hesabu, idadi ya wagonjwa kwa kila kundi na matokeo ya muda mrefu ya aortic remodeling hayakutolewa.

Je, muda wa ICU, kukaa hospitalini na viwango vya vifo vilibadilika?

Kwa namba, baadhi ya matokeo yanaonekana kuwa bora zaidi katika kundi la Fontus-MUSIC. Hata hivyo, idadi ya matukio ni ndogo sana na hakuna tofauti iliyokuwa na umuhimu wa kitakwimu. Utafiti haukuwa mkubwa vya kutosha kuonyesha ubora wa kliniki katika vifo au matatizo makubwa ya neva.

Hitimisho la “salama zaidi” linaungwa mkono kwa kiwango gani?

Matokeo yenye nguvu zaidi ya utafiti yanahusu muda wa upasuaji, dreni, baadhi ya viashiria vya maabara vya mapema, oksijeni ya siku ya kwanza na muda wa uingizaji hewa. Hivi ni viashiria muhimu vya kipindi cha upasuaji; hata hivyo, si sawa na matokeo makubwa yanayomhusu mgonjwa moja kwa moja.

Hakuna tofauti yenye umuhimu iliyoonyeshwa katika matokeo yafuatayo:

• Vifo vya siku 30
• Kiharusi
• Uharibifu mkubwa wa kazi ya utambuzi
• Hitaji la ECMO
• Hitaji la tiba ya kubadilisha kazi ya figo
• Muda wa kukaa ICU
• Muda wa kukaa hospitalini

Kwa hiyo, kauli kwamba “ilipunguza hatari ya perioperative” inapaswa kusomwa si kama kwamba hatari zote za kliniki zilipungua, bali kwamba baadhi ya viashiria vya kati vilionyesha matokeo mazuri zaidi.

Mapungufu ya mbinu ya kitakwimu ni yapi?

Katika utafiti, vigezo endelevu vililinganishwa kwa independent-samples t-test na vigezo vya makundi kwa chi-square test. Kizingiti cha umuhimu kiliwekwa kuwa p<0,05.

Hata hivyo:

• Hakuna hesabu ya awali ya ukubwa wa sampuli au nguvu ya kitakwimu iliyoripotiwa.
• Kulikuwa na makundi ya watu 25 pekee.
• Vipindi vingi vya muda, vipimo vya maabara na matokeo ya kliniki vilijaribiwa.
• Hakuna marekebisho ya multiple comparisons yaliyotumika.
• Ukaguzi wa assumptions za usambazaji haukuripotiwa.
• Ufaafu wa vipimo vilivyotumika kwa matukio machache kama kiharusi, vifo, ECMO na tiba ya figo haukuelezwa.
• Hakuna multivariable regression wala propensity score matching iliyofanywa.
• Effect sizes na confidence intervals hazikutolewa.

Katika hali hizi, uwezekano kwamba baadhi ya thamani za p zitashuka chini ya 0,05 kwa bahati unaongezeka. Matokeo yanapaswa kuchukuliwa kama ya kuzalisha nadharia, si ya kuthibitisha.

Je, makundi mawili yalitofautiana kwa joto pekee?

Hapana. Vifurushi vilivyolinganishwa vilitofautiana kwa vipengele vingi kwa wakati mmoja:

Kwa hiyo, matokeo yanayoonekana bora hayawezi kuhusishwa na graft ya Fontus pekee, hipothemia ya wastani pekee, au upoozaji wa kichwa pekee. Utafiti ulitathmini mbinu ya kifurushi.

Nguvu za utafiti ni zipi?

• Ulichunguza wagonjwa halisi wa dharura katika kituo cha kikanda cha upasuaji wa moyo.
• Upasuaji wa makundi yote mawili ulifanywa na timu ileile yenye uzoefu.
• Uligawanya muda wa upasuaji kuwa muda wa kusimamishwa kwa mzunguko na sehemu baada ya kurejeshwa kwa mzunguko, badala ya kuangalia muda wa jumla pekee.
• Mjazo wa oksijeni wa ubongo wa pande zote mbili ulifuatiliwa wakati wa upasuaji.
• Viashiria vya kuganda kwa damu, mapafu, ini na figo vilitathminiwa katika vipindi mbalimbali.
• Ulichunguza uhusiano kati ya jiometri ya stent na upanuzi wa mapema wa lumen halisi.
• Mbinu ilionyeshwa kwa picha za upasuaji na uundaji upya wa CT wa pande tatu.
• Idhini ya maadili, ufadhili, mgongano wa maslahi na taarifa za upatikanaji wa data zilitolewa.

Mapungufu makuu ya utafiti ni yapi?

• Hali ya preprint: Haujapitia tathmini huru ya peer review.
• Muundo wa nyuma: Afua hazikutolewa kwa mtazamo wa mbele kwa madhumuni ya utafiti.
• Hakuna randomization: Uchaguzi wa tiba uliachwa kwa mgonjwa au familia yake.
• Kituo kimoja: Matokeo yanatoka hospitali moja nchini China na timu moja ya upasuaji.
• Sampuli ndogo: Kila kundi lilikuwa na wagonjwa 25 pekee.
• Kundi teule la wagonjwa: Wagonjwa waliokuwa na hitaji la upasuaji wa vali, coronary bypass au utaratibu mwingine changamano wa wakati mmoja walitengwa.
• Vigezo vinavyochanganya: Hakukuwa na marekebisho ya ukali wa ugonjwa, muda wa kufika, malperfusion au mwaka wa matibabu.
• Afua ya kifurushi: Athari za graft, hipothemia, perfusheni, kifaa cha upoozaji na dawa haziwezi kutenganishwa.
• Athari ya ujifunzaji na kipindi: Mchango wa kuongezeka kwa uzoefu wa kiufundi kadiri muda ulivyopita haukuchunguzwa.
• Vipimo vingi: Hakuna marekebisho yaliyofanywa kwa matokeo mengi yaliyopimwa.
• Hakuna confidence intervals: Kutokuwa na uhakika wa matokeo hakukuonyeshwa vya kutosha.
• Nyenzo za ziada hazikamiliki: Majedwali na vielelezo vya ziada vinavyorejelewa havipo katika toleo lililopakiwa.
• Kutolingana kwa kizingiti cha pembe ya stent: Maandishi yanatumia 70,79°, kielelezo 70,96°.
• Uchambuzi wa kikundi kidogo cha stent: Kizingiti kilitokana na wastani wa sampuli ndogo na kiliundwa baada ya data kupatikana.
• Hakuna ufuatiliaji wa muda mrefu: Vifo vya baadaye, upasuaji wa kurudia, endoleak, thrombosis ya lumen bandia na upanuzi wa aota havikutathminiwa.
• Hakuna uchambuzi wa gharama: Ingawa wagonjwa walipewa taarifa za gharama, gharama za mbinu mbili hazikulinganishwa.
• Utekelezekaji wa kikanda haukupimwa: Muda wa mafunzo, learning curve ya daktari wa upasuaji, upatikanaji wa kifaa na miundombinu ya kituo havikutathminiwa.

Utafiti unaunga mkono nini?

• Unaunga mkono kwamba kifurushi cha Fontus-MUSIC kinaweza kutekelezwa katika kituo hiki.
• Unaonyesha kuwa muda wa kusimamishwa kwa mzunguko chini ya hipothemia unaweza kupungua kwa dakika chache.
• Unaonyesha kuwa sehemu ya upasuaji baada ya kurejeshwa kwa mzunguko inaweza kupungua kwa takribani dakika 35.
• Unaashiria kwamba urejeaji wa PT na TT katika siku mbili za kwanza unaweza kuwa wa haraka zaidi.
• Unaonyesha kuwa dreni baada ya upasuaji inaweza kuwa ndogo zaidi.
• Unaonyesha kuwa oksijeni ya mapafu siku ya kwanza inaweza kuwa bora na uingizaji hewa wa kimitambo unaweza kuwa mfupi.
• Unaashiria kuwa vimeng’enya vya ini vinaweza kurejea kwa haraka zaidi katika wiki ya kwanza.
• Unatoa ishara ya kiuchunguzi kwamba jiometri ya stent inaweza kuhusishwa na upanuzi wa mapema wa lumen halisi.

Utafiti hauthibitishi nini?

• Hauthibitishi kwamba mbinu ya Fontus-MUSIC inapunguza kiwango cha vifo.
• Hauonyeshi kwamba inapunguza kiharusi au uharibifu wa utambuzi.
• Hauonyeshi kwamba inapunguza kushindwa kwa figo au hitaji la dialysis.
• Hauonyeshi kwamba inapunguza kwa kiasi chenye umuhimu muda wa ICU au hospitalini.
• Hauonyeshi kwamba graft ya Fontus pekee ndiyo inayowajibika kwa matokeo.
• Hauonyeshi manufaa huru ya kifaa cha kupooza kichwa na shingo.
• Hauonyeshi kwamba pembe ya 70,79° au 70,96° ni kizingiti kilichothibitishwa kliniki.
• Hauonyeshi kwamba kila kituo cha kikanda kinaweza kutumia mbinu kwa usalama.
• Hauonyeshi kwamba mbinu hiyo ni “universal”.
• Hauonyeshi kwamba matokeo yaleyale yatapatikana nchini Uturuki.

Umuhimu wake wa kisayansi na kliniki kwa Uturuki ni upi?

Jambo muhimu zaidi la utafiti kwa Uturuki si kupitisha moja kwa moja stent-graft maalumu ya Kichina, bali kuvuta umakini kwa vipengele vya kiufundi na kitaasisi vinavyohitajika ili upasuaji wa diseksheni kali ya aota uweze kufanywa kwa usalama katika vituo vya kikanda.

Ikiwa mbinu kama hii itatathminiwa nchini Uturuki, si muda wa upasuaji pekee unaopaswa kupimwa, bali pia muda wote kutoka utambuzi hadi upasuaji na ucheleweshaji unaosababishwa na kuhamishwa kwenda kituo kingine. Lengo ni kuonyesha ikiwa kusambaza upasuaji katika vituo vingi kweli kunamwezesha mgonjwa kufanyiwa upasuaji mapema zaidi.

Katika utafiti wa uthibitishaji utakaofanywa nchini Uturuki, vipengele vifuatavyo ni muhimu:

• Muundo wa vituo vingi na wa mbele
• Ikiwa randomization haiwezekani, propensity score ya kina au marekebisho ya multivariable
• Uainishaji wa kawaida wa ukali wa ugonjwa na malperfusion ya viungo
• Kurekodi muda wa kuanza kwa dalili, utambuzi, uhamisho na upasuaji
• Kuripoti idadi ya upasuaji wa aota kwa mwaka ya daktari na kituo
• Tathmini sanifu ya neva na utambuzi
• Kurekodi matumizi ya bidhaa za damu na upasuaji wa kurudia kwa sababu ya kutokwa na damu
• Ufafanuzi sanifu wa acute kidney injury na liver failure
• Ufuatiliaji wa CT ya aota kwa angalau mwaka mmoja
• Tathmini ya gharama ya stent, mahitaji ya mafunzo na miundombinu ya kituo

Utafiti wa sasa haupi Uturuki itifaki ya upasuaji ya moja kwa moja; badala yake, unaonyesha kwamba upasuaji uliorahisishwa wa upinde wa aota unaofanywa kwa hipothemia isiyo ya kina sana unastahili kuchunguzwa zaidi.

Mbinu na Matokeo ya Utafiti

Maelezo ya Chanzo na Mbinu

Jina kamili la awali la utafiti: The Fontus-MUSIC Surgical Technique: A Universal Approach for Acute Type A Aortic Dissection in Regional Medical Centers

Mpangilio kamili wa waandishi katika makala: Yumei Shen, Junding Lu, Yanfei Zhou, Yuchen Zou, Tianye Du, Jingyuan Cai, Chao Qian, Rongying Zhu, Sukai Xu, Yifei Wang, Xiang Xue, Shanzhou Duan, Yongbing Chen na Lei Chen.

Maelezo kuhusu mpangilio wa kibibliografia: Mpangilio wa waandishi katika metadata ya SSRN haulingani na ukurasa wa kichwa katika sehemu mbili. Katika maelezo ya kisayansi, mpangilio wa ukurasa wa kichwa wa makala yenyewe umehifadhiwa.

Waandishi wa kwanza waliochangia kwa usawa: Yumei Shen, Junding Lu na Yanfei Zhou.

Waandishi wakuu walio sawa: Shanzhou Duan, Yongbing Chen na Lei Chen.

Waandishi wa mawasiliano: Lei Chen, Yongbing Chen na Shanzhou Duan.

Taasisi:

• Department of Cardiothoracic Surgery, the Second Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, China
• Suzhou Medical College, Soochow University, Suzhou, China
• State Key Laboratory of Radiation Medicine and Protection, Soochow University, Suzhou, China

DOI:10.2139/ssrn.6945361

Kiungo rasmi:Rekodi ya utafiti ya SSRN

Jukwaa la uchapishaji: SSRN.

Jarida lengwa lililotajwa katika SSRN:Surgery Open Science.

Hali ya uchapishaji: Rekodi ya SSRN inaonyesha “Under Review”. Kauli hii haimaanishi kwamba utafiti umekubaliwa au umechapishwa katika jarida lililopitiwa na wataalamu.

Hali ya peer review: Toleo lililochunguzwa ni preprint ambayo haijapitia peer review.

Tarehe ya uchapishaji: 19 Juni 2026.

Aina ya chanzo: Utafiti wa kliniki linganishi wa kituo kimoja, wa nyuma na usio wa randomization, unaotegemea data ya wagonjwa hamsini.

Idhini ya maadili: Second Affiliated Hospital of Soochow University Ethics Committee; JD-HG-2020-18.

Uamuzi baada ya kupewa taarifa: Hatari na gharama za upasuaji zote mbili zilielezwa kwa wagonjwa au, kwa wagonjwa wasioweza kufanya uamuzi, kwa familia zao; mbinu ilichaguliwa baada ya taarifa hii.

Mgongano wa maslahi: Waandishi waliripoti kuwa hakukuwa na maslahi yanayoshindana au mahusiano binafsi yanayoathiri utafiti.

Upatikanaji wa data: Imeelezwa kwamba seti za data zilizotumika zinaweza kupatikana kutoka kwa mwandishi wa mawasiliano kwa ombi linalofaa. Hakuna hifadhi ya data wazi au namba ya kudumu ya upatikanaji iliyotolewa.

Ufadhili: Utafiti uliungwa mkono na National Natural Science Foundation of China, Suzhou Key Discipline for Medicine, Second Affiliated Hospital of Soochow University Medical New Technology Assistance Project, miradi ya State Key Laboratory of Radiation Medicine and Protection, programu za uwezo wa utafiti wa kliniki na teknolojia za Suzhou, pamoja na mifuko mbalimbali ya maendeleo ya sayansi na taaluma za eneo.

Taarifa ya matumizi ya akili bandia: Waandishi waliripoti kutumia ChatGPT wakati wa marekebisho ili kuhariri uandishi wa Kiingereza.

Mali miliki inayohusiana: Kifaa cha kupooza kichwa na shingo kilichotumika katika utafiti kinahusishwa na hataza ya utility model ya China CN222304040U ya timu ya utafiti.

Nyenzo za ziada zinazokosekana: Ingawa maandishi makuu yanarejelea Supplementary Tables 1–4 na Supplementary Figures 1–3, nyenzo hizi hazipo katika toleo la kurasa 26 lililopakiwa.

Maelezo haya ya kisayansi ya Kituruki yaliandaliwa kwa kutegemea maandishi makuu ya utafiti uliopakiwa, mbinu, picha za upasuaji, uundaji upya wa CT, grafu na jedwali. Hakuna madai ambayo hayakuonyeshwa na utafiti yaliyoongezwa kuhusu ubora wa kuishi, ulinzi wa uhakika wa viungo, utekelezekaji wa ulimwengu wote au matumizi ya kliniki nchini Uturuki.

Mapungufu muhimu zaidi ya kimethodolojia ya utafiti ni sampuli ndogo, muundo wa nyuma na usio wa randomization, ugawaji wa makundi kwa uchaguzi wa mgonjwa au familia, kulinganisha afua nyingi za wakati mmoja kama kifurushi kimoja, kutokuwepo kwa marekebisho ya vigezo vinavyochanganya, majaribio mengi ya kitakwimu, ufuatiliaji mfupi na ukosefu wa nyenzo za ziada.

Ili kuunga mkono matumizi ya kawaida ya mbinu ya Fontus-MUSIC katika vituo vya kikanda, uthibitishaji huru wa vituo vingi, wa mbele, wenye nguvu ya kutosha ya kitakwimu, na unaojumuisha upigaji picha wa muda mrefu pamoja na matokeo yanayomhusu mgonjwa unahitajika.