Ин таҳқиқоти пилотии проспективӣ, кушода ва ғайрирандомизатсионӣ тағйирёбии нишонаҳои депрессивӣ ва таркиби баданро дар наврасони қаблан дору нагирифта бо ташхиси ихтилоли вазнини депрессивӣ ҳангоми фармакотерапияи шашҳафтаинаи асосёфта ба флуоксетин меомӯзад. Фармакотерапияи асосёфта ба флуоксетин дар ин таҳқиқот равиши табобатӣ мебошад, ки додани 20 mg/рӯз флуоксетин ба ҳамаи иштирокчиён ва илова кардани 100 mg/рӯз кветиапини дозаи паст ба баъзе беморонро дар ҳолати зарурати клиникӣ дар бар мегирад. Намунаи ниҳоӣ аз 23 наврас иборат буд; 16 бемор танҳо флуоксетин ва 7 бемор флуоксетин + кветиапини дозаи паст гирифтанд. Шиддати депрессия бо шкалаҳои MADRS ва CDI, таркиби бадан бошад бо таҳлили бисёрбасомади импеданси биоэлектрикӣ ва ҳам индексҳои классикӣ ва ҳам нави антропометрӣ арзёбӣ карда шуд.
Дар охири шаш ҳафта шиддати нишонаҳои депрессивӣ ба таври назаррас коҳиш ёфт. Холи умумии MADRS аз 31,3 ± 5,0 то 20,8 ± 5,4 ва холи умумии CDI аз 26,0 ± 5,5 то 17,1 ± 3,6 поён рафт; дар ҳар ду ченкунӣ таъсири вақт дар сатҳи p < 0,001 аҳамияти оморӣ дошт. Баръакс, дар параметрҳои антропометрии омӯхташуда, аз ҷумла вазн, BMI, гирди миён, фоизи равғани бадан, масоҳати равғани виссералӣ, WHtR, BAI, ABSI, BRI ва AVI, дар давраи шашҳафтаина тағйироти аз ҷиҳати оморӣ аҳамиятнок мушоҳида нашуд.
Дар муқоисаиомӯзишӣ байни монотерапияи флуоксетин ва гурӯҳи флуоксетин + 100 mg/рӯз кветиапин нишон дода нашуд, ки яке аз гурӯҳҳо аз рӯи холҳои депрессия ё натиҷаҳои антропометрӣ аз гурӯҳи дигар ба таври назаррас бартарӣ дошта бошад. Аммо ин натиҷаро набояд чунин маънидод кард, ки кветиапин “бесамар” аст; зеро таҳқиқот рандомизатсионӣ набуд, танҳо бо 23 нафар анҷом ёфт, дар гурӯҳи якҷоя танҳо 7 нафар буданд ва кветиапин ба бемороне дода шуд, ки аз ҷиҳати клиникӣ нишонаҳои шадидтар доштанд. Ба ҳамин монанд, мушоҳида нашудани тағйироти антропометрӣ дар шаш ҳафта амнияти дарозмуддати кардиометаболикиро исбот намекунад.
Ин Таҳқиқот Чиро Омӯхт?
Таҳқиқот дар наврасони қаблан дору нагирифта бо ихтилоли вазнини депрессивӣ дар ҷараёни табобати шашҳафтаинаи асосёфта ба флуоксетин ду самти асосиро якҷоя арзёбӣ кард: тағйирёбии шиддати нишонаҳои депрессивӣ ва тағйироти барвақти таркиби бадан. Муҳаққиқон махсусан монотерапияи флуоксетинро бо равиши табобатие, ки бо сабаби зарурати клиникӣ кветиапини дозаи паст илова мешуд, ба таври омӯзишӣ муқоиса карданд.
Масъалаи таҳқиқот ду ҷиҳат дорад. Аввал, гарчанде ки флуоксетин дар депрессияи вазнини наврасон ҳамчун SSRI васеъ истифода мешавад, маълумотҳое, ки беҳбудии клиникӣ дар ҳафтаҳои аввали табобат ва тағйироти эҳтимолии таркиби баданро дар як намуна якҷоя ва муфассал меомӯзанд, маҳдуданд. Дуюм, ҳарчанд кветиапини дозаи паст дар амалияи клиникӣ барои мушкилоти барвақтӣ ба монанди ажитатсияи шадид, бехобӣ ва изтироб дар наврасони гирифтори депрессияи вазнин истифода мешавад, маълумоти муқоисавӣ дар бораи натиҷаҳои кӯтоҳмуддати нишонаҳо ва таркиби бадан кам аст.
Чаро танҳо вазн ва BMI кофӣ ҳисобида нашуд?
Вазн ва индекси массаи бадан дар бораи андозаи умумии бадан маълумот медиҳанд, аммо мустақиман нишон намедиҳанд, ки равған дар кадом қисми бадан ҷамъ мешавад. Баъзе индексҳои антропометрӣ, ки махсусан ба гирди миён ва шакли бадан асос ёфтаанд, барои ҳассостар муайян кардани равғани марказӣ ва виссералӣ пешбинӣ шудаанд. Аз ин рӯ, истифодаи на танҳо BMI, балки ченакҳои иловагӣ ба монанди BAI, ABSI, BRI ва AVI дар ин таҳқиқот муҳим аст.
Таҳлили Импеданси Биоэлектрикӣ Дар Ин Таҳқиқот Барои Чӣ Истифода Шуд?
Таҳлили импеданси биоэлектрикӣ усули ченкунии ғайриинвазивӣ мебошад, ки тавассути гузаронидани ҷараёни барқи сатҳи паст аз бадан ва истифодаи хусусиятҳои электрикии бофтаҳо ҳаҷми умумии об, равған, мушак ва дигар ҷузъҳои таркиби баданро тахмин мекунад. Дар ин таҳқиқот ченкунии бисёрсегментӣ ва бисёрбасомадӣ бо системаи InBody 120 дар баробари ченкуниҳои стандартии антропометрӣ барои ҳисоб кардани индексҳои ҳосилавие, ки равғани марказӣ ва виссералиро инъикос мекунанд, асос фароҳам овард.
Ченкуниҳо дар муҳити ором ва ҳарораташ назоратшавандаи лаборатория, пас аз наҳории сабук, дар байни 09:00–11:30 анҷом дода шуданд. Дастгоҳи InBody 120 дар басомадҳои 20 ва 100 kHz тавассути ҳашт электроде, ки бо ангуштони калон, ангуштон, пошнаҳо ва ангуштони пой тамос доштанд, ченкунӣ анҷом дод. Иштирокчиён дар давоми ченкунӣ рост меистоданд.
Кадом ченкуниҳои мустақим анҷом дода шуданд?
- Вазн
- Қад
- Гирди миён
- Гирди рон
- Оби умумии бадан
- Миқдори сафеда ва минералҳо
- Массаи умумии равған
- Массаи мушак
- Индекси массаи бадан
- Фоизи равғани бадан
- Масоҳати равғани виссералӣ
- Таносуби миён ба қад
Body Adiposity Index (BAI)
Дар таҳқиқоти манбаъ BAI дар асоси гирди рон ва қад ба шакли зерин ҳисоб карда шудааст:
\[ BAI = \frac{HC}{height^{1.5}} - 18 \]
Дар ин ҷо HC гирди ронро бо сантиметр ва height қадро бо метр ифода мекунад. BAI индексест, ки ҳадафаш тахмин кардани равғаннокӣ аз ченакҳои антропометрӣ ба ҷои фоизи равғани бадан, ки мустақиман чен карда мешавад, мебошад.
A Body Shape Index (ABSI)
Формулаи ABSI дар манбаъ чунин дода шудааст:
\[ ABSI = \frac{WC}{BMI^{2/3} \times height^{1/2}} \]
WC гирди миён, BMI индекси массаи бадан ва height қад мебошад. ABSI кӯшиш мекунад нишон диҳад, ки оё шахс бо дарназардошти қад ва вазнаш миёне аз интизор васеътар дорад ё не.
Body Roundness Index (BRI)
Муодилаи BRI дар таҳқиқоти манбаъ чунин аст:
\[ BRI = 364.2 - 365.5 \times \sqrt{1-\left(\frac{WC}{\pi \times height}\right)^2} \]
BRI индексест, ки барои инъикоси дараҷаи мудавварии бадан ва ба таври ғайримустақим равғаннокии умумӣ/виссералӣ аз рӯи муносибати байни геометрияи миён ва қад таҳия шудааст.
Abdominal Volume Index (AVI)
Формулае, ки дар манбаъ барои AVI истифода шудааст:
\[ AVI = \frac{2 \times WC^2 + 0.7 \times (WC-HC)^2}{1000} \]
Дар ин ҷо WC гирди миён ва HC гирди рон мебошад. AVI ҳадаф дорад ҳаҷми шикам ва ба ин васила намунаи равғани абдоминалӣ/виссералиро ба таври антропометрӣ инъикос кунад.
Чаро Дар Ин Таҳқиқот Кветиапини Дозаи Паст Илова Карда Шуд?
Кветиапини дозаи паст дар ин таҳқиқот на ҳамчун табобати асосӣ барои механизми классикии аугментатсияи антидепрессантӣ, балки барои кӯмак ба идоракунии нишонаҳое ба монанди ажитатсияи шадид, бехобии ҷиддӣ, изтироб ва фаъолшавии барвақти SSRI дар баъзе наврасони гирифтори депрессияи вазнин илова карда шуд. Дозаи истифодашуда 100 mg/рӯз буд; манбаъ махсус таъкид мекунад, ки ин аз дозаҳои классикии аугментатсияи антидепрессантӣ дар сатҳи 150–300 mg/рӯз фарқ мекунад.
Ин тафовут барои шарҳи таҳқиқот хеле муҳим аст. Кветиапин ба гурӯҳи якҷоя ба таври тасодуфӣ дода нашудааст; бемороне, ки хусусиятҳои хавфи клиникии шадидтар доштанд, ин табобатро гирифтанд. Аз ин рӯ, гурӯҳҳо дар оғоз гурӯҳҳои рандомизатсионӣ бо хусусиятҳои клиникии якхела набуданд.
Чаро муҳити табобат муҳим буд?
Азбаски ҳамаи иштирокчиён дар беморхона табобат мегирифтанд, парҳез ва фаъолияти ҷисмонӣ то андозае стандартӣ нигоҳ дошта шуданд. Беморон як нақшаи ғизои беморхона ва режими шабеҳи фаъолияти ҳаррӯза/истироҳатро риоя мекарданд. Аз нуқтаи назари таркиби бадан, ин ҳолат як қуввати муҳими методологӣ мебошад, ки таъсири омилҳои омехтакунандаи вобаста ба фарқи истеъмоли калория ё сатҳи фаъолияти ҷисмониро коҳиш медиҳад.
Нишонаҳои Депрессивӣ Дар Шаш Ҳафта Чӣ Гуна Тағйир Ёфтанд?
Дар давоми табобати шашҳафтаинаи асосёфта ба флуоксетин ҳам холи умумии MADRS, ки аз ҷониби клиницист арзёбӣ мешуд, ва ҳам холи умумии CDI, ки ба худбаҳодиҳии наврас асос меёфт, ба таври назаррас коҳиш ёфт. MADRS аз 31,3 ± 5,0 то 20,8 ± 5,4 ва CDI аз 26,0 ± 5,5 то 17,1 ± 3,6 поён рафт; дар ҳар ду ченкунӣ таъсири вақт p < 0,001 буд.
| Шкала | Оғоз | Ҳафтаи 6 | F | p | pBH | Парсиалии η² |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MADRS умумӣ | 31,3 ± 5,0 | 20,8 ± 5,4 | 80,41 | <0,001 | 0,003 | 0,793 |
| CDI умумӣ | 26,0 ± 5,5 | 17,1 ± 3,6 | 91,49 | <0,001 | 0,024 | 0,813 |
Қиматҳои парсиалии эта-квадрат, ки дар манбаъ оварда шудаанд, дар ҳар ду ченкунӣ ба таъсири бузурги вақт ишора мекунанд. Аммо азбаски таҳқиқот ҷараёни табиии клиникии беназорат ва ғайрирандомизатсиониро дар бар мегирад, ин таъсири вақтро танҳо ба таъсири фармакологии дору нисбат додан мумкин нест. Беморон ҳамзамон ёрии стационарии равонпизишкӣ, психоомӯзиш, ёрии аввалияи равонӣ ва фаъолиятҳои ҷомеаи терапевтиро низ гирифтаанд.
Чаро MADRS ва CDI якҷоя истифода шуданд?
MADRS шкалаи 10-бандии депрессия мебошад, ки аз ҷониби клиницист татбиқ мешавад ва махсусан барои муайян кардани тағйироти барвақти нишонаҳо дар натиҷаи табобат таҳия шудааст. CDI бошад шкалаи 27-бандии худбаҳодиҳӣ мебошад, ки таҷрибаи худи кӯдак ва наврасро инъикос мекунад. Такя кардани яке ба мушоҳидаи беруна ва дигаре ба таҷрибаи субъективии бемор имкон медиҳад, ки ҷараёни табобат аз ду нуқтаи назар арзёбӣ шавад.
Сатҳи ҷавоб ва ремиссия чӣ гуна буд?
| Ченак | Ҷавоб | Ремиссия |
|---|---|---|
| MADRS | %13,0 (3/23), ≥%50 коҳиш | %4,3 (1/23), MADRS ≤12 |
| CDI | %4,3 (1/23), ≥%50 коҳиш | %17,4 (4/23), CDI ≤14 |
Баландтар будани сатҳи ремиссия дар CDI нисбат ба MADRS бо эҳтимоли он баррасӣ шудааст, ки беҳбудии субъективӣ метавонад пештар аз беҳбудии пуррае, ки клиницист арзёбӣ мекунад, эҳсос шавад. Бо вуҷуди ин, намуна хурд аст ва ин фарқ набояд танҳо ба худ ҳамчун намунаи клиникии умумисозишаванда баррасӣ шавад.
Оё Таркиби Бадан Дар Шаш Ҳафта Тағйир Ёфт?
Дар ҳеҷ яке аз тағйирёбандаҳои анъанавӣ ва нави антропометрии таҳқиқшуда дар ҷараёни шаш ҳафта таъсири аз ҷиҳати оморӣ аҳамиятноки вақт муайян карда нашуд. Вазн аз 60,5 ± 15,7 kg то 60,9 ± 15,7 kg ва BMI аз 22,2 ± 4,9 kg/m² то 22,4 ± 4,9 kg/m² тағйир ёфт, аммо ин тағйирот аҳамиятнок набуд.
| Параметр | Оғоз | Ҳафтаи 6 | p (таъсири вақт) |
|---|---|---|---|
| Вазн | 60,5 ± 15,7 kg | 60,9 ± 15,7 kg | 0,322 |
| Массаи умумии равған | 17,6 ± 10,2 kg | 17,5 ± 10,1 kg | 0,536 |
| Фоизи равғани бадан | %27,7 ± 9,0 | %27,4 ± 8,6 | 0,150 |
| Масоҳати равғани виссералӣ | 81,1 ± 53,9 cm² | 80,5 ± 53,6 cm² | 0,235 |
| Гирди миён | 79,5 ± 13,5 cm | 79,7 ± 13,5 cm | 0,386 |
| WHtR | 0,48 ± 0,08 | 0,48 ± 0,08 | 0,365 |
| BAI | 3,2 ± 3,4 | 3,2 ± 3,5 | 0,987 |
| ABSI | 129,0 ± 7,9 | 129,0 ± 8,0 | 0,469 |
| BRI | 3,2 ± 1,6 | 3,2 ± 1,6 | 0,312 |
| AVI | 13,1 ± 4,8 | 13,2 ± 4,9 | 0,367 |
| BMI | 22,2 ± 4,9 kg/m² | 22,4 ± 4,9 kg/m² | 0,248 |
Дар ин ҷо бояд фарқ кард, ки ибораи “тағйироти аҳамиятнок мушоҳида нашуд” маънои “исбот шуд, ки тағйирот вуҷуд надорад”-ро надорад. Азбаски намуна танҳо аз 23 нафар иборат буд ва давраи пайгирӣ шаш ҳафта буд, қобилияти ошкор кардани тағйироти хурд ё дертар пайдошаванда маҳдуд аст.
Оё Набудани Тағйироти Антропометрӣ Амнияти Кардиометаболикиро Исбот Мекунад?
Не. Набудани тағйироти оморӣ дар вазн, BMI, равғани виссералӣ ва индексҳои нави антропометрӣ дар шаш ҳафта танҳо барои ҳамин намуна ва ҳамин давраи кӯтоҳи пайгирӣ эътибор дорад; таҳқиқот барои исбот кардани амнияти дарозмуддати кардиометаболикӣ на андозаи кофии намуна ва на давраи кофии пайгирӣ дошт.
Ҳарчанд муаллифон суботи кӯтоҳмуддати антропометриро ҳамчун мушоҳидаи мусбати барвақт арзёбӣ мекунанд, онҳо махсус таъкид мекунанд, ки арзёбии фарогири хавфи кардиометаболикӣ набояд танҳо бо таркиби бадан маҳдуд шавад. Профили липидӣ, глюкозаи рӯза, муқовимат ба инсулин ва нишондиҳандаҳои илтиҳобӣ дар ин таҳқиқоти пилотӣ чен карда нашуданд.
Дар оғоз гурӯҳҳо комилан яксон набуданд
Масоҳати миёнаи равғани виссералӣ дар гурӯҳи якҷоя дар оғоз аз гурӯҳи монотерапияи флуоксетин баландтар ба назар мерасид: тақрибан 116,0 cm² дар муқоиса бо 66,3 cm². Ин фарқ ҳамчун аз ҷиҳати оморӣ аҳамиятнок пешниҳод нашудааст, аммо нишон медиҳад, ки дар намунаи хурд чаро фарқиятҳои ибтидоӣ муқоисаи гурӯҳҳоро бояд бо эҳтиёт шарҳ дод.
Оё Илова Кардани Кветиапини Дозаи Паст Натиҷаи Беҳтар Дод?
Дар ин намунаи хурди пилотӣ нишон дода нашуд, ки гурӯҳи флуоксетин + 100 mg/рӯз кветиапин аз рӯи депрессия ё натиҷаҳои антропометрӣ нисбат ба монотерапияи флуоксетин бартарии оморӣ дошта бошад. Таъсири асосии табобат ва ҳамкории вақт × табобат дар сатҳи p > 0,05 боқӣ монд; аммо аз сабаби тақсимоти ғайрирандомизатсионии гурӯҳҳо ва гурӯҳи аугментатсияи танҳо ҳафтнафарӣ, ин натиҷа ҳукми қатъии самаранокии муқоисавӣ нест.
Сатҳи ҷавоби MADRS дар монотерапия %12,5 ва дар гурӯҳи аугментатсия %14,3; ремиссияи MADRS мутаносибан %6,3 ва %0 гузориш шудааст. Сатҳи ҷавоби CDI %0 ва %14,3; ремиссияи CDI %18,8 ва %14,3 буд. Дар ҳеҷ яке аз ин нишондиҳандаҳо робитаи байни гурӯҳи табобат ва категорияи натиҷа ба аҳамияти оморӣ нарасид.
Қимати Number Needed to Treat (NNT), ки барои ҷавоби MADRS ҳисоб шудааст, 56 аст; манбаъ инро ҳамчун натиҷае шарҳ додааст, ки фарқи клиникӣ байни гурӯҳҳо дар ин намунаи омӯзишӣ ночиз аст. Аммо чунин қимати NNT нишондиҳандаи қавии самаранокии муқоисавӣ ба андозаи таҳқиқоти рандомизатсионӣ ва дорои қувваи кофӣ нест.
Хоб, шиддати дохилӣ ва беҳолӣ
Илова кардани 100 mg/рӯз кветиапин дар бандҳои MADRS оид ба хоб, шиддати дохилӣ ё беҳолӣ беҳбудии иловагии аҳамиятнок нишон надод. Дар бахши муҳокимаи таҳқиқот баррасӣ мешавад, ки ҳарчанд таъсири антигистаминии седативии кветиапини дозаи паст метавонад хоб рафтанро осон кунад, ин дар давраи шашҳафтаина метавонад ба коҳиши мустақими холи субъективии “ихтилоли хоб” табдил наёбад.
Муаллифон ҳамчунин таъкид мекунанд, ки натиҷаҳои эҳтимолии функсионалии вобаста ба кветиапини дозаи паст, аз ҷумла хоболудии рӯзона, коҳиши диққат, таъсир ба фаъолияти мактабӣ, канорагирии иҷтимоӣ ва халалдор шудани риояи табобат, бояд дар оянда алоҳида чен карда шаванд.
Натиҷаҳое, ки таҳқиқот дастгирӣ мекунад
- Дар давраи шашҳафтаинаи табобати асосёфта ба флуоксетин холҳои депрессияи MADRS ва CDI ба таври назаррас коҳиш ёфтанд.
- Дар индексҳои анъанавӣ ва нави антропометрии омӯхташуда дар шаш ҳафта тағйироти аз ҷиҳати оморӣ аҳамиятнок мушоҳида нашуд.
- Байни монотерапияи флуоксетин ва флуоксетин + кветиапини дозаи паст дар натиҷаҳои депрессия ва антропометрӣ бартарии оморӣ нишон дода нашуд.
- Импеданси биоэлектрикӣ ва индексҳои нави ба миён/шакл асосёфта ҳамчун абзорҳои қобили истифода барои пайгирии кӯтоҳмуддати таркиби бадан истифода шуданд.
- Муҳити назоратшавандаи табобати стационарӣ баъзе тағйирёбандаҳои омехтакунандаи вобаста ба парҳез ва фаъолияти ҷисмониро коҳиш дод.
Натиҷаҳое, ки таҳқиқот дастгирӣ намекунад
- Хулоса кардан мумкин нест, ки кветиапини дозаи паст дар депрессияи наврасон бесамар аст.
- Ба таври қатъӣ исбот нашудааст, ки омезиши флуоксетин + кветиапин ба монотерапияи флуоксетин баробар аст.
- Тағйир наёфтани вазн ё тақсимоти равған дар шаш ҳафта амнияти дарозмуддати кардиометаболикиро исбот намекунад.
- Коҳиши холи депрессияро танҳо ба таъсири дору нисбат додан мумкин нест; ҳамаи беморон ҳамзамон ёрии стандартии стационарии равонпизишкӣ гирифтанд.
- Натиҷаҳоро мустақиман ба аҳолии васеътари наврасони гирифтори MDB умумӣ кардан мумкин нест.
- Таҳқиқот нишондиҳандаҳои биохимиявии амнияти метаболикиро арзёбӣ накардааст.
Усул ва Натиҷаҳои Таҳқиқот
Намуна Чӣ Гуна Ташкил Шуд?
Дар оғоз 46 наврас ҳамчун номзад барои дохил шудан ба таҳқиқот арзёбӣ шуданд. Аз онҳо 11 нафар ба меъёрҳои мувофиқат ҷавобгӯ набуданд ва пеш аз сабти ном хориҷ шуданд; 35 нафар дар оғоз мувофиқ дониста шуданд. Бист нафар ба гурӯҳи монотерапияи флуоксетин ва 15 нафар ба гурӯҳи флуоксетин + кветиапини дозаи паст барои арзёбӣ дохил шуданд. Дар ҷараёни пайгирӣ чор бемори монотерапия ва ҳашт бемори аугментатсия аз таҳқиқот хориҷ шуданд; дар таҳлили ниҳоӣ 16 бемори монотерапия ва 7 бемори аугментатсия, дар маҷмӯъ 23 нафар, иштирок карданд.
| Марҳила | Шумораи беморон |
|---|---|
| Дар оғоз арзёбӣшуда | 46 |
| Номувофиқ | 11 |
| Дар оғоз мувофиқ | 35 |
| Оғози монотерапияи флуоксетин | 20 |
| Оғози флуоксетин + кветиапин | 15 |
| Таҳлили ниҳоии монотерапия | 16 |
| Таҳлили ниҳоии аугментатсия | 7 |
| Намунаи умумии ниҳоӣ | 23 |
Аз ҷараёни беморон дар Расми 1-и таҳқиқоти манбаъ барои Verianla бозсозӣ шудааст.
Хусусиятҳои иштирокчиён
| Параметр | Флуоксетин (n=16) | Флуоксетин + кветиапин (n=7) | Ҳамагӣ (n=23) |
|---|---|---|---|
| Ҷинс | 13 духтар, 3 писар | 7 духтар, 0 писар | 20 духтар, 3 писар |
| Синну сол | 13,9 ± 0,9 | 15,1 ± 1,6 | 14,5 ± 1,3 |
| MADRS ибтидоӣ | 31,1 ± 5,5 | 32,0 ± 4,1 | 31,3 ± 5,0 |
| CDI ибтидоӣ | 25,2 ± 5,8 | 27,9 ± 4,6 | 26,0 ± 5,5 |
| Вазн | 57,2 ± 11,5 kg | 68,3 ± 21,8 kg | 60,5 ± 15,7 kg |
Меъёрҳои дохилкунӣ
Иштирокчиён беморони стационарии 12–18-сола, қаблан дору нагирифта, бо ташхиси ихтилоли вазнини депрессивӣ тибқи меъёрҳои DSM-5 буданд ва ташхиси онҳо аз ҷониби ду равонпизишки кӯдакон ва наврасон мустақилона тасдиқ шуда буд. Бемории дорои хусусиятҳои психотикӣ, эпизоди маниакӣ, ихтилоли мустақили изтироб, сӯиистифода/вобастагӣ аз моддаҳо ва баъзе бемориҳои соматикӣ, ки табобатро зиддияти нишондод мегардонданд, ба меъёрҳои хориҷкунӣ дохил мешуданд.
Таҳлили оморӣ
Маълумот бо jamovi 1.6.9 таҳлил карда шуд. Тақсимот бо озмоиши Shapiro–Wilk арзёбӣ шуд. Таъсири вақт байни оғоз ва ҳафтаи шашум, таъсири гурӯҳи табобат ва ҳамкории вақт × табобат бо repeated-measures ANOVA таҳлил шуда, озмоиши post hoc Bonferroni татбиқ карда шуд.
Барои натиҷаҳои фоизӣ ҷадвалҳои контингентӣ ва Kendall Tau-B истифода шуданд. Андозаи таъсир бо парсиалии эта-квадрат нишон дода шуд. Дар манбаъ тақрибан 0,01 ҳамчун таъсири хурд, 0,06 миёна ва 0,14 калон шарҳ дода шудааст.
Барои коҳиш додани хавфи натиҷаҳои бардурӯғи мусбат дар муқоисаҳои сершумор ислоҳи Benjamini–Hochberg истифода шуда, q = 0,10 таъин шуд. Барои аҳамиятнок ҳисоб шудани натиҷа лозим буд, ки ҳамзамон шартҳои p < 0,05, pBH < 0,05 ва p < pBH иҷро шаванд.
Пеш аз оғози таҳқиқот ҳисобкунии a priori андозаи намуна анҷом дода нашуд. Дар таҳлили қувваи баъдӣ қимати критикии F 4,32 ва қувваи ҳадди ақал 0,82 гузориш шуд. Бо вуҷуди ин, таҳлили қувваи post hoc маҳдудияти асосии тарҳро, ки аз намунаи хурд ва нобаробар бармеояд, бартараф намекунад.
Маҳдудиятҳои Асосии Ин Таҳқиқот Кадомҳоянд?
Маҳдудияти асосии таҳқиқот намунаи хурд ва нобаробар аст: танҳо 23 иштирокчӣ ба таҳлил дохил шуданд ва дар гурӯҳи аугментатсия танҳо 7 нафар боқӣ монданд. Илова бар ин, таъини табобат рандомизатсионӣ набуд; кветиапини дозаи паст ба бемороне дода шуд, ки аз ҷиҳати клиникӣ нишонаҳои шадидтар доштанд. Ин ҳолат муқоисаи мустақими сабабии самаранокиро байни гурӯҳҳо маҳдуд мекунад.
Пайгирии шашҳафтаина барои мушоҳидаи таъсирҳои кӯтоҳмуддати табобати шадид маъно дорад, аммо барои муайян кардани ҷараёни дарозмуддати натиҷаҳо ба монанди вазн, тақсимоти равған ва хавфи метаболикӣ кофӣ нест.
Таҳқиқот профили липидӣ, глюкозаи рӯза, муқовимат ба инсулин ё нишондиҳандаҳои илтиҳобиро чен накардааст. Аз ин рӯ, арзёбии амнияти метаболикӣ танҳо бо ченакҳои антропометрӣ ва биоимпеданс маҳдуд буд.
Илова бар ин, таъсирҳои кветиапин ба монанди седатсия ва анксиолиз метавонанд бо баъзе бандҳои MADRS ва CDI ҳампӯшӣ дошта бошанд. Ин ҳолат ҷудо кардани таъсири воқеии антидепрессантӣ аз коҳиши хол, ки ба хоби беҳтар ё изтироби камтар вобаста аст, душвор мекунад.
Ниҳоят, аз 23 нафар дар намуна 20 нафарашон духтар буданд, ки умумисозии натиҷаҳоро ба наврасони писар боз ҳам маҳдуд мекунад.
Таҳқиқоти оянда чӣ гуна бояд бошанд?
Таҳқиқоти манбаъ тавсия медиҳад, ки таҳқиқоти назоратшавандаи рандомизатсионӣ дар намунаҳои калонтар ва мутавозинтар анҷом дода шаванд, давраҳои дарозтари пайгирӣ истифода шаванд ва ба ченакҳои антропометрӣ натиҷаҳои биохимиявии метаболикӣ ба монанди профили липидӣ, глюкозаи рӯза, муқовимат ба инсулин ва нишондиҳандаҳои илтиҳобӣ илова карда шаванд.
Арзёбии соҳаҳое ба монанди хоб, изтироб, фаъолияти рӯзона, фаъолияти мактабӣ ва риояи табобат бо абзорҳои алоҳида аз шкалаҳои депрессия метавонад барои дақиқтар ҷудо кардани профили фоида–хавфи истифодаи кветиапини дозаи паст кӯмак кунад.
Ёддошт оид ба Манбаъ ва Усул
Таҳқиқоти аслӣ:Fluoxetine ± Low-Dose Quetiapine in Adolescent Major Depression: Comparing Six-Week Effects on Depressive Symptoms and Body Composition—Pilot Study
Муаллифон: Tomas Kukucka; Zuzana Visnovcova; Nikola Ferencova; Veronika Kovacova; Andrea Macejova; Igor Ondrejka; Timea Furdekova; Ingrid Tonhajzerova.
Муаллифи масъул: Igor Ondrejka.
Муассисаҳо: Clinic of Psychiatry, Jessenius Faculty of Medicine in Martin, Comenius University in Bratislava, University Hospital Martin; Biomedical Centre Martin; Department of Physiology, Jessenius Faculty of Medicine in Martin, Comenius University in Bratislava, Словакия.
Маҷалла: Psychiatry International.
Ношир: MDPI.
Маълумоти нашр: 2026, Ҷилди 7, Мақола 105.
Санаи нашр: 7 Май 2026.
DOI: 10.3390/psychiatryint7030105
Навъи таҳқиқот: Таҳқиқоти клиникии пилотии проспективӣ, кушода, бо роҳнамоии клиницист ва ғайрирандомизатсионӣ.
Ҷойи таҳқиқот: Jessenius Faculty of Medicine / University Hospital Martin, Словакия.
Давраи таҳқиқот: Сентябр 2023–Август 2025.
Намуна: Дар таҳлили ниҳоӣ 23 навраси қаблан дору нагирифта бо MDB-и вазнин; 16 монотерапияи флуоксетин, 7 флуоксетин + кветиапини дозаи паст.
Табобат: Барои ҳамаи иштирокчиён флуоксетин 20 mg/рӯз; дар ҳолати зарурати клиникӣ ба таври иловагӣ кветиапин 100 mg/рӯз.
Пайгирӣ: Шаш ҳафта.
Ченакҳои депрессия: Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ва Children’s Depression Inventory (CDI).
Таркиби бадан: Таҳлили бисёрсегментӣ ва бисёрбасомади импеданси биоэлектрикии InBody 120; нармафзори таҳлилии LookinBody 120 v1.2.2.6.
Индексҳои антропометрӣ: BMI, WHtR, BAI, ABSI, BRI ва AVI; инчунин вазн, гирди миён/рон, массаи равған, фоизи равғани бадан, мушак, оби умумии бадан ва масоҳати равғани виссералӣ.
Омор: Shapiro–Wilk, repeated-measures ANOVA, Bonferroni post hoc, Kendall Tau-B, парсиалии эта-квадрат, ислоҳи Benjamini–Hochberg.
Этика: Jessenius Faculty of Medicine Institutional Ethics Committee, EK 47/2023, 18 Октябр 2023; аз васиёни қонунӣ розигии хаттии огоҳона гирифта шудааст.
Иҷозатнома: Creative Commons Attribution (CC BY).
Маблағгузорӣ: VEGA 1/0048/24 ва Comenius University Grant UK/1258/2026.
Дастрасии маълумот: Маълумот бо сабабҳои ахлоқӣ ва махфият барои умум дастрас нест; онҳоро аз муаллифи масъул дархост кардан мумкин аст.
Бархӯрди манфиатҳо: Муаллифон бархӯрди манфиатҳоро гузориш накардаанд.
Маҳдудияти асосии методологӣ: Намунаи хурд, нобаробар ва ғайрирандомизатсионӣ; пайгирии кӯтоҳи шашҳафтаина; гурӯҳи аугментатсияи танҳо ҳафтнафарӣ; набудани нишондиҳандаҳои биохимиявии метаболикӣ ва таъини гурӯҳи табобат мувофиқи зарурати клиникӣ.
Ҳудуди шарҳи илмӣ: Ин таҳқиқоти пилотӣ наметавонад ба таври қатъӣ муайян кунад, ки флуоксетин + кветиапини дозаи паст нисбат ба флуоксетин беҳтар ё бадтар аст. Ба ҳамин монанд, тағйир наёфтани параметрҳои антропометрӣ дар шаш ҳафта далели амнияти дарозмуддати кардиометаболикӣ нест. Натиҷаҳо муқаддимавӣ ва гипотезасоз мебошанд.
Шарҳ гузоред
Нишонии почтаи электронии шумо нашр намешавад. Майдонҳои ҳатмӣ бо * нишон дода шудаанд